Гост чистые помещения вентиляция
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
Вентиляция и кондиционирование воздуха
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Инвар-проект» (ООО «Инвар-проект») при участии Открытого акционерного общества Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем (АО НИЦКД)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 «Обеспечение промышленной чистоты»
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены е ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также е информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет ()
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание
Приложение 8 (справочное) Последовательность разработки проектных решений по вентиляции
Приложение С (справочное) Расчет расхода воздуха (кратности воздухообмена) для обеспечения
Введение
Чистые помещения широко применяются е электронной, приборостроительной, фармацевтической. пищевой и других отраслях промышленности, в производстве медицинских изделий, в больницах и т. д. Они стали неотъемлемой частью многих современных процессов и средством защиты человека, материалов и продукции от загрязнений.
К настоящему времени действует комплекс стандартов ИСО 14644 (ГОСТ Р ИСО 14644). которые устанавливают классификацию чистых помещений, требования к мониторингу, методам испытаний, проектированию, эксплуатации и др.
Ряд нормативных документов устанавливает требования к системам вентиляции и кондиционирования общего назначения без учета специфики чистых помещений. В то же время чистые помещения требуют особого подхода, поскольку они требуют использования высокоэффективных фильтров очистки воздуха ЕРА. НЕРА и ULPA. высокой кратности воздухообмена, поддержания перепадов давления воздуха между помещениями и пр.
Эти факторы, а также рост объемов строительства чистых помещений обусловливают необходимость разработки специальною стандарта по системам вентиляции и кондиционирования в чистых помещениях.
Цель настоящею стандарта — дать общие требования к системам вентиляции и кондиционирования чистых помещений, которые позволят задать требования к этим системам, разработать соответствующие разделы проекта, выполнить монтаж и испытания чистых помещений и затем эксплуатировать их.
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ Вентиляция и кондиционирование воздуха Общие требования
Clean rooms. Ventilation and air conditioning. General requirements
Дата введения — 2016—12—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам вентиляции и кондиционирования чистых помещений и чистых зон.
В стандарте не рассматриваются требования к системам вентиляции и кондиционирования общего назначения (не связанные с чистыми помещениями), установленные строительными и другими стандартами. нормами и правилами.
Стандарт не устанавливает специальные требования, определяемые технологией производства конкретных видов продукции, особенностями обращения с опасными материалами и отходами (токсичными. радиоактивными, содержащими патогенные микроорганизмы и лр.). а также требованиями безопасности труда, на которые распространяются другие нормативные документы.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие документы:
ГОСТ Р ЕН 13779—2007 Вентиляция в нежилых зданиях. Технические требования к системам вентиляции и кондиционирования
ГОСТ Р ИСО 14644-4—2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
ГОСТ Р ЕН 779—2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение технических характеристик
ГОСТ Р ЕН 1822-1—2010 Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА. НЕРА и ULPA. Часть 1. Классификация, методы испытаний, маркировка.
ГОСТ Р 56190—2014 Чистые помещения. Методы энергосбережения
ГОСТ Р 52539—2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования
СП 60.13330.2012 Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха. Актуализированная редакция СНиП 41-01—2003
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных документов в информационной системе общего пользования — на официальном сайге Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный документ, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется испогьзовать действующую версию этого документа с учетом всех внесенных е данную версию изменений. Если заменен ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого документа с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана осылса, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте использованы следующие термины с соответствующими определениями:
чистое помещение: Помещение, е котором контролируется концентрация взвешенных е воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и даеление.
[ГОСТ ИСО 14644-1—2002, статья 2.1.1]
чистая зона: Пространство, в котором контролируется концентрация взвешенных е воздухе частиц. построенное и используемое так. чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри зоны, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры. например, температуру, влажность и давление.
Примечание — Чистая зона может быть открытой или эашнутой и находиться как внутри, так и вне чистого помещения.
[ГОСТ ИСО 14644-1—2002, статья 2.1.2)
3.3 состояния чистого помещения
построенное: Состояние, в котором монтаж чистого помещения завершен, все обслуживающие системы подключены, но отсутствует производственное оборудование, материалы и персонал.
[ГОСТ ИСО 14644-1—2002, статья 2.4.1]
оснащенное: Состояние, в котором чистое помещение укомплектовано оборудованием и действует по соглашению между заказчиком и исполнителем, но персонал отсутствует.
[ГОСТ ИСО 14644-1—2002, статья 2.4.2]
эксплуатируемое: Состояние, в котором чистое помещение функционирует установленным образом с установленной численностью персонала, работающего в соответствии с документацией.
[ГОСТ ИСО 14644-1—2002, статья 2.4.3]
однонаправленный поток воздуха: Контролируемый лоток воздуха с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.
Примечание — Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы из чистой зоны.
[ГОСТ Р ИСО 14644-4—2002. статья 3.11]
неоднонаправленный поток воздуха: Распределение воздуха, при котором поступающий в чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воз* духа.
[ГОСТ Р ИСО 14644-4—2002, статья 3.6)
3.6 рекуперация тепла: повторное использование тепла воздуха, удаляемого из помещений (здания).
3.7 рециркуляция воздуха: Повторная подача части вытяжного воздуха в помещение (систему помещений) после фильтрации.
3.8 виды потоков воздуха в системе вентиляции и кондиционирования
3.8.1 приточный воздух. Ln: Воздух, подаваемый в помещение системой вентиляции и кондиционирования.
3.8.2 наружный воздух. LH: Атмосферный воздух, поступающий в систему вентиляции и кондиционирования для подачи в обслуживаемое помещение.
3.8.3 вытяжной воздух. Le: Воздух, выходящий из помещения через систему принудительной вентиляции.
3.8.4 удаляемый воздух. Ц: Часть вытяжного воздуха, удаляемая в атмосферу.
3.8.5 рециркуляционный воздух. Lp: Часть вытяжного воздуха, повторно поступающая в систему вентиляции и кондиционирования.
Примечание — К рециркуляционному воздуху может добавляться наружный воздух. При рециркуляции часть вытяжного воздуха после фильтрации может возвращаться в то же помещение (местная рециркуляция) или распределяться по нескольким помещениям.
3.9 инфильтрация воздуха. L. Поступление воздуха в помещение извне из-за неплотностей в ограждающих конструкциях.
3.10 эксфильтрация воздуха. Ц: Утечка воздуха за пределы помещения из-за неплотностей в ограждающих конструкциях помещения.
утечка: Непредусмотренный поток воздуха через неплотности в конструкции.
[ГОСТ Р ЕН 13779—2007. статья 5.1)
класс чистоты: Уровень чистоты по взвешенным в воздухе частицам, применимый к чистому помещению или чистой зоне, выраженный в терминах «Класс N ИСО». который определяет максимально допустимые концентрации (частиц/м 3 ) для заданных диапазонов размеров частиц.
[ГОСТ ИСО 14644-1—2002, статья 2.1.4]
время восстановления: Время снижения концентрации частиц в помещении в 100 раз по сравнению с начальной, достаточно большой концентрацией частиц.
Примечание — Методика определения времени восстановления приведена в ГОСТ Р ИСО 14644-3 (В.12.3).
[ГОСТ Р 56190—2014. статья 3.1)
кратность воздухообмена № Отношение расхода воздуха L (м 3 /ч) к объему помещения V (м 3 ), N = L/V.4
[ГОСТ Р 56190—2014, статья 3.2]
расход воздуха L: Количество воздуха, подаваемого в помещение в час. м 3 /ч.
[ГОСТ Р 56190-2014. статья 3.5]
эффективность вентиляции еи: Эффективность вентиляции характеризует связь между кон» центрацией загрязнений в приточном воздухе, вытяжном воздухе и в зоне дыхания (внутри эксплуатируемой эоны).Эффбктивность вентиляции tv вычисляется по формуле
где Сод — концентрация загрязнений в вытяжном воздухе;
С|0А — концентрация загрязнений внутри помещения (в зоне дыхания в пределах эксплуатируемой зоны):
С. — концентрация загрязнений в приточном воздухе.
Эффективность вентиляции зависит от распределения воздуха, а также от вида и места нахождения источников загрязнения воздуха. Она может быть разной для различных видов загрязнений. Если происходит полное удаление загрязнений, то эффективность вентиляции равна единице. Более подробно понятие «эффективность вентиляции» рассмотрено в CR 1752.
Примечание — Для обозначения данного понятия также широко используется термин «эффективность удаления загрязнений».
(ГОСТ Р ЕН 13779—2007. статья 3.4]
4 Требования к системам вентиляции и кондиционирования
4.1 Общие положения
Системы вентиляции и кондиционирования воздуха в чистых помещениях выполняют (приложения А и В):
* подачу требуемого количества наружного воздуха по санитарным нормам для дыхания человека;
- удаление вредных веществ;
• обеспечение требуемых параметров микроклимата:
- поддержание положительного или отрицательного давления воздуха в помещении:
• обеспечение заданной чистоты воздуха (класса чистоты).
Специфическими функциями чистых помещений, определяющими особенности построения систем вентиляции и кондиционирования, являются обеспечение заданной чистоты воздуха (класса чистого помещения или чистой зоны), поддержание перепада давления воздуха и заданного времени восстановления (при необходимости).
Системы вентиляции и кондиционирования чистых помещений должны обеспечивать;
- подачу требуемого количества наружного воздуха по санитарным нормам;
* удаление вредных веществ, выделяемых в воздух помещения (местные вытяжки);
- поддержание перепадов давления воздуха;
- поддержание заданных параметров микроклимата (температура и влажность воздуха) и удаление избытков тепла;
- поддержание заданного класса чистоты.
При проектировании следует оценить требуемый расход воздуха (кратность воздухообмена) для каждого из этих факторов. Проектная кратность воздухообмена для каждого помещения выбирается по наихудшему (наибольшему) значению.
Если какой-либо фактор требует большей кратности воздухообмена, чем обеспечение чистоты воздуха, то следует принять меры, позволяющие снизить необходимую кратность для этого фактора.
1 На рисумсе 1 штриховыми линиями показаны кратности, превышающие значение для обеспечения чистоты. Если это имеет место для местных вытяжек (местных отсосов), то следует рассмотреть целесообразность применения закрытых систем или иных решений для уменьшения объема вытяжного воздуха.
2 Значительные избытки теплоты и влаги, которые приводят к превышению расхода приточного воздуха по сравнению с необходимым для поддержания заданного класса чистоты, следует удалять местными средствами, встроенными в оборудование, а не за счет системы вентиляции и кондиционирования.
При проектировании, испытаниях и эксплуатации систем вентиляции и кондиционирования следу* ет принимать меры по экономии энергии по ГОСТ Р 561904. учитывая высокий расход воздуха в чистых помещениях.
4.2 Минимальный расход наружного воздуха для дыхания людей
В каждое помещение с постоянным пребыванием персонала (более двух часов) должно пода* ваться достаточное количество наружного воздуха, не ниже установленного строительными и санитар* ными нормами.
4.3 Удаление вредных веществ
4.3.1 Для удаления содержащихся в воздухе вредных веществ предусматриваются местные вы* тяжки (местные отсосы).
4.3.2 Для компенсации работы вытяжных установок следует предусмотреть необходимый расход приточного воздуха, который должен быть не менее суммарного расхода воздуха от всех вытяжных установок, если допускается их одновременная работа, либо суммарного расхода воздуха при работе вытяжных установок с наибольшим расходом воздуха.
4.3.3 Кратность воздухообмена, необходимая для компенсации вытяжек, определяется как част* кое от деления суммарного расхода вытяжного воздуха для данного помещения на объем помещения.
4.3.4 Удаление воздуха из помещения должно компенсироваться поступлением приточного воз*
4.4 Обеспечение микроклимата
4.4.1 Следует предусмотреть регулирование температуры и влажности воздуха (при необходимости) с учетом избытков теплоты и влаги, которые выделяются технологическим оборудованием и персоналом.
4.4.2 Параметры микроклимата задаются санитарными нормами и требованиями технологического процесса. При расчете системы вентиляции и кондиционирования воздуха следует учитывать требования экономии энергии. Не допускается устанавливать необоснованно жесткие требования к пределам регулирования температуры и влажности воздуха внутри чистых помещений сверх требований нормативных документов и технологического процесса.
4.4.3 Отдельные технологические процессы (например, фотолитография в производстве микросхем) предъявляют жесткие требования к температуре и влажности воздуха и допустимым пределам их изменения. Жесткие требования к верхнему и/или нижнему пределам регулирования параметров микроклимата предъявляются и к работе с порошками и капсулами в производстве лекарственных средств, что помимо регулирования температуры требует осушения или увлажнения воздуха.
4.5 Обеспечение перепадов давления воздуха
4.5.1 Перепад давления между различными помещениями вызывает эксфильтрацию (утечку) воздуха из помещения через щели в притворах дверей и разного рода неплотности. Величина утечки должна быть рассчитана для каждого помещения и учтена в балансе воздухообмена.
4.5.2 Утечка воздуха должна быть компенсирована равным количеством приточного воздуха. В балансе воздухообмена должна учитываться и инфильтрация воздуха, т. е. поступление воздуха из соседних помещений.
Количество воздуха L , проходящего через дверную щель (м 3 /ч), определяется по формуле
где F9 — площадь щели, м 2 ;
ДР — перепад давления. Па;
= 0,85 — коэффициент местного сопротивления дверных щелей; 3600 — число секунд в одном часе.
4.6 Обеспечение заданной чистоты воздуха
4.6.1 Однонаправленный поток
Требования к однонаправленному потоку воздуха установлены ГОСТ Р ИСО 14644-4,
Однонаправленный поток воздуха создается, как правило, в автономных зонах, работающих по принципу рециркуляции воздуха. Рециркуляция воздуха может быть организована как внутри самого помещения (местная рециркуляция), так и с помощью вентиляционной установки за пределами поме* щения.
Основными параметрами зоны с однонаправленным потоком воздуха являются:
• направление потока (вертикальный или горизонтальный):
• скорость потока воздуха;
• класс чистоты (5 ИСО в эксплуатируемом состоянии. 4 ИСО — 1 ИСО):
Примечание — Технические решения по обеспечению класса 5 ИСО зависят от состояния чистого помещения (чистой зоны), для которых класс чистоты задан:
• в оснащенном состоянии класс 5 ИСО может быть обеспечен неоднонаправленным потоком воздуха
- в эксплуатируемом состоянии для обеспечения класса 5 ИСО однонаправленный поток обязателен.
Не допускается нахождение какого-либо предмета между источником воздуха (фильтром) и рабочей поверхностью во время использования зоны по назначению. Это следует иметь е виду при выборе направления потока воздуха, расстояния между фильтрами и рабочей поверхностью и при организации рабочего места.
Расстояние между фильтрами и рабочей поверхностью не должно быть необоснованно большим.
Там. где это возможно, предусматриваются гибкие занавеси или щитки, ограничивающие зону и начинающиеся от границы фильтров.
Высота проема от пола до нижней кромки занавеси (щитка) должна быть такой, чтобы скорость потока воздуха в проеме была более 0.2 м/с (ГОСТ Р ИСО 14644*4).
Примечание — Эго требование не всегда выполнимо по условиям применения (технологии) зоны с однонаправленным потоком, например, операционных.
4.6.2 Неоднонаправленный поток
Класс чистоты обеспечивается за счет:
• многоступенчатой фильтрации воздуха;
• выбора фильтров соответствующих классов (таблица 1);
Кратность воздухообмена задает расход воздуха для чистых помещений классов 6 ИСО — 9 ИСО и класса 5 ИСО (оснащенное состояние). Существует два подхода к определению кратности воздухообмена для обеспечения чистоты:
• применение рекомендаций, стандартов и правил:
Методы расчета кратности воздухообмена (расхода воздуха) для обеспечения заданной чистоты воздуха приведены в приложении С.
4.6.3 Выбор фильтров очистки воздуха
Для чистых помещений предусматривается многоступенчатая фильтрация воздуха.
Рекомендуемые классы фильтров для различных классов чистоты и ступеней фильтрации показаны в таблице 1.
Для увеличения срока службы фильтров тонкой очистки (класс F), защиты от насекомых и в других случаях рекомендуется устанавливать на входе кондиционера фильтры классов М5 или Мб.
Последний (финишный) фильтр устанавливается, как правило, е потолке (стене), образующем контур чистого помещения. Для областей применения, требующих контроля микробиологической чистоты воздуха (производство лекарственных средств, лечебные учреждения, контрольные лаборатории и др.), это требование является обязательным.
При установке финишных фильтров на входе камеры статического давления, выходе кондиционера и других местах воздуховод до контура чистого помещения или камера статического давления должны быть выполнены из материала, не выделяющего частиц, например, нержавеющей стали.
Таблица 1 — Рекомендуемые классы фильтров для различных классов чистоты и ступеней фильтрации
Гост чистые помещения вентиляция
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Вентиляция и кондиционирование воздуха
Clean rooms. Ventilation and air conditioning. General requirements
Дата введения 2016-12-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Инвар-проект" (ООО "Инвар-проект") при участии Открытого акционерного общества Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем (АО НИЦ КД)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.
Введение
Чистые помещения широко применяются в электронной, приборостроительной, фармацевтической, пищевой и других отраслях промышленности, в производстве медицинских изделий, в больницах и т.д. Они стали неотъемлемой частью многих современных процессов и средством защиты человека, материалов и продукции от загрязнений.
К настоящему времени действует комплекс стандартов ИСО 14644* (ГОСТ Р ИСО 14644), которые устанавливают классификацию чистых помещений, требования к мониторингу, методам испытаний, проектированию, эксплуатации и др.
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Ряд нормативных документов устанавливает требования к системам вентиляции и кондиционирования общего назначения без учета специфики чистых помещений. В то же время чистые помещения требуют особого подхода, поскольку они требуют использования высокоэффективных фильтров очистки воздуха ЕРА, НЕРА и ULPA, высокой кратности воздухообмена, поддержания перепадов давления воздуха между помещениями и пр.
Эти факторы, а также рост объемов строительства чистых помещений обусловливают необходимость разработки специального стандарта по системам вентиляции и кондиционирования в чистых помещениях.
Цель настоящего стандарта - дать общие требования к системам вентиляции и кондиционирования чистых помещений, которые позволят задать требования к этим системам, разработать соответствующие разделы проекта, выполнить монтаж и испытания чистых помещений и затем эксплуатировать их.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам вентиляции и кондиционирования чистых помещений и чистых зон.
В стандарте не рассматриваются требования к системам вентиляции и кондиционирования общего назначения (не связанные с чистыми помещениями), установленные строительными и другими стандартами, нормами и правилами.
Стандарт не устанавливает специальные требования, определяемые технологией производства конкретных видов продукции, особенностями обращения с опасными материалами и отходами (токсичными, радиоактивными, содержащими патогенные микроорганизмы и пр.), а также требованиями безопасности труда, на которые распространяются другие нормативные документы.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие документы:
ГОСТ Р ЕН 13779 Вентиляция в нежилых зданиях. Технические требования к системам вентиляции и кондиционирования
ГОСТ Р ИСО 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
ГОСТ Р 56190 Чистые помещения. Методы энергосбережения
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте использованы следующие термины с соответствующими определениями:
чистое помещение: Помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.
чистая зона: Пространство, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри зоны, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.
Примечание - Чистая зона может быть открытой или замкнутой и находиться как внутри, так и вне чистого помещения.
3.1 состояния чистого помещения
построенное: Состояние, в котором монтаж чистого помещения завершен, все обслуживающие системы подключены, но отсутствует производственное оборудование, материалы и персонал.
оснащенное: Состояние, в котором чистое помещение укомплектовано оборудованием и действует по соглашению между заказчиком и исполнителем, но персонал отсутствует.
эксплуатируемое: Состояние, в котором чистое помещение функционирует установленным образом с установленной численностью персонала, работающего в соответствии с документацией.
однонаправленный поток воздуха: Контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.
Примечание - Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы из чистой зоны.
неоднонаправленный поток воздуха: Распределение воздуха, при котором поступающий в чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воздуха.
3.6 рекуперация тепла: повторное использование тепла воздуха, удаляемого из помещений (здания).
3.7 рециркуляция воздуха: Повторная подача части вытяжного воздуха в помещение (систему помещений) после фильтрации.
3.8 виды потоков воздуха в системе вентиляции и кондиционирования
3.8.1 приточный воздух, : Воздух, подаваемый в помещение системой вентиляции и кондиционирования.
3.8.2 наружный воздух, : Атмосферный воздух, поступающий в систему вентиляции и кондиционирования для подачи в обслуживаемое помещение.
3.8.3 вытяжной воздух, : Воздух, выходящий из помещения через систему принудительной вентиляции.
3.8.4 удаляемый воздух, : Часть вытяжного воздуха, удаляемая в атмосферу.
3.8.5 рециркуляционный воздух, : Часть вытяжного воздуха, повторно поступающая в систему вентиляции и кондиционирования.
Примечание - К рециркуляционному воздуху может добавляться наружный воздух. При рециркуляции часть вытяжного воздуха после фильтрации может возвращаться в то же помещение (местная рециркуляция) или распределяться по нескольким помещениям.
3.9 инфильтрация воздуха, : Поступление воздуха в помещение извне из-за неплотностей в ограждающих конструкциях.
3.10 эксфильтрация воздуха, : Утечка воздуха за пределы помещения из-за неплотностей в ограждающих конструкциях помещения.
утечка: Непредусмотренный поток воздуха через неплотности в конструкции.
класс чистоты: Уровень чистоты по взвешенным в воздухе частицам, применимый к чистому помещению или чистой зоне, выраженный в терминах "Класс N ИСО", который определяет максимально допустимые концентрации (частиц/м) для заданных диапазонов размеров частиц.
время восстановления: Время снижения концентрации частиц в помещении в 100 раз по сравнению с начальной, достаточно большой концентрацией частиц.
Примечание - Методика определения времени восстановления приведена в ГОСТ Р ИСО 14644-3 (В.12.3).
кратность воздухообмена N: Отношение расхода воздуха L (м/ч) к объему помещения V (м), N = L/V, ч.
расход воздуха L: Количество воздуха, подаваемого в помещение в час, м/ч.
Гост чистые помещения вентиляция
ГОСТ Р 56640-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Проектирование и монтаж
Clean rooms. Design and construction. General requirements
Дата введения 2016-12-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Инвар-проект" (ООО "Инвар-проект") при участии Открытого акционерного общества Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем (АО НИЦКД)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 октября 2015 г. N 1560-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.
Введение
Чистые помещения широко применяются в электронной, приборостроительной, фармацевтической, пищевой и других отраслях промышленности, в производстве медицинских изделий, в больницах и т.д. Они стали неотъемлемой частью многих современных процессов и средством защиты человека, материалов и продукции от загрязнений.
Чистые помещения обладают существенными особенностями, заключающимися в обеспечении высокой чистоты воздуха, которую нельзя достигнуть обычными методами строительства, а также общепромышленными материалами и конструкциями. К настоящему времени действует ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию чистых помещений". Этот стандарт носит общий характер, отражает отдельные аспекты проблемы по состоянию на середину 1990-х годов, не учитывает многих важных факторов и накопленного в последние годы опыта. Существенной особенностью монтажа чистых помещений, не отраженной в стандартах, являются протоколы чистоты, требующие поэтапного повышения требований к соблюдению условий чистоты в процессе монтажа на разных его этапах.
Цель настоящего стандарта - дать общие требования к проектированию и монтажу чистых помещений, которые образуют унифицированную основу процесса создания чистых помещений, направленную на гарантию чистоты воздуха в соответствии с заданными требованиями.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проектированию и монтажу чистых помещений с учетом их особенностей.
В настоящем стандарте не рассматриваются требования к проектированию и монтажу помещений, которые не связаны с обеспечением чистоты воздуха по концентрации частиц в соответствии с классификацией чистых помещений.
Стандарт не устанавливает требований безопасности, которые регламентируются другими нормативными документами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ ИСО 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ГОСТ Р ИСО 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
ГОСТ Р ИСО 14644-7 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)
ГОСТ Р 52249 Производство и контроль качества лекарственных средств
ГОСТ Р 52539 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования
ГОСТ Р 56190 Чистые помещения. Методы энергосбережения
ГОСТ Р 56638 Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте использованы следующие термины с соответствующими определениями:
чистое помещение: Помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.
чистая зона: Пространство, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри зоны, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.
Примечание - Чистая зона может быть открытой или замкнутой и находиться как внутри, так и вне чистого помещения.
однонаправленный поток воздуха: Контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.
Примечание - Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы из чистой зоны.
неоднонаправленный поток воздуха: Распределение воздуха, при котором поступающий в чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воздуха.
класс чистоты: Уровень чистоты по взвешенным в воздухе частицам, применимый к чистому помещению или чистой зоне, выраженный в терминах "Класс N ИСО", который определяет максимально допустимые концентрации частиц (частиц/м) для заданных диапазонов размеров частиц.
3.6 барьерная система с ограниченным доступом (Restricted Access Barrier Systems, RABS): Система, которая находится в помещении и ограждена от окружающей среды с целью защиты от проникания в нее загрязнений, но не отвечает требованиям к изолирующим устройствам.
изолирующее устройство: Устройство, имеющее конструктивные и динамические средства для создания надежного разделения между внутренним и внешним пространствами по отношению к определенному объему.
Примечание - Примерами некоторых промышленных изолирующих устройств являются устройства с чистым воздухом, герметичные устройства, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения.
Примечание - В производстве микросхем применяются стандартные механические интерфейсы - СМИФ-боксы (Standard Mechanical Interface - SMIF boxes), служащие для передачи кассет с пластинами от одной единицы оборудования к другой и обеспечивающие изоляцию пластин от окружающей среды, и кластеры (cluster), которые объединяют две и более единиц оборудования так, что передача пластин из одной единицы оборудования в другую осуществляется в пределах изолированного небольшого объема, в который выходят порты загрузки-выгрузки оборудования.
4 Здания
4.1 Место расположения здания
При выборе места расположения здания (в случае нового строительства) должна быть учтена загрязненность воздуха аэрозолями (основные источники загрязнений: транспортные средства, промышленные и энергетические объекты, выделяющие пыльцу и пух растения и др.).
При размещении в чистых помещениях технологических процессов, чувствительных к вибрации, следует выбирать место расположения здания с низким уровнем вибрации от внешних источников и/или применять необходимые средства защиты.
4.2 Характеристики здания
4.2.1 Площади и высоты этажей здания должны быть достаточными для размещения производств, лабораторий, вспомогательных, административно-бытовых помещений, энергетического хозяйства, складов (при необходимости) и т.д. Высоты этажей должны быть достаточными для устройства чистых помещений и прокладки воздуховодов и других коммуникаций.
4.2.2 В случае размещения чистых помещений в существующем здании оно должно быть в хорошем техническом состоянии, позволять разместить производство, не быть ветхим, не иметь плесени и грибов.
4.2.3 При новом строительстве размеры здания, расстояние между колоннами, число этажей и пр. определяется с учетом рациональной компоновки чистых помещений и соответствующей инфраструктуры.
4.3 Уровень чистоты внутри здания
В здании, как правило, должны быть исключены виды деятельности, приводящие к интенсивному образованию аэрозолей. Окна должны быть герметичными.
5 Планировочные решения
5.1 Общие положения
5.1.1 Чистые помещения могут располагаться как в новых, специально построенных зданиях для размещения чистых помещений, так и в существующих зданиях.
5.1.2 Планировочные решения принимаются исходя из технологии производства и требований к устройству чистых помещений.
5.1.3 При размещении технологического оборудования, систем вентиляции и кондиционирования воздуха и др. следует предусматривать достаточное пространство для их обслуживания, избегая прокладки коммуникаций неоправданно большой длины, с защитой от вибрации (при необходимости).
5.1.4 Планировочные решения должны предусматривать:
- разделение помещений по классам чистоты;
- поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями;
- выполнение взаимосвязанных технологических операций в одном комплексе чистых помещений без неоправданного перемещения материалов из одного чистого помещения в другое через неклассифицированные помещения;
- возможность уборки (очистки) и технического обслуживания оборудования и инженерных сетей.
5.1.5 Не допускается примыкание чистых помещений (исключая классы 7 ИСО и 8 ИСО) к наружным стенам. Рекомендуется отделять чистые помещения от наружных стен коридорами (в том числе техническими) или вспомогательными помещениями по схеме "помещение в помещении".
5.1.6 Состав производственных и вспомогательных чистых помещений с указанием классов чистоты приводится в технологическом разделе проекта (ГОСТ Р по технологии) или задании на проектирование.
5.1.7 Санитарно-гигиенические и бытовые помещения, в т.ч. комнаты отдыха, туалеты, душевые, гардеробы уличной одежды и пр., следует предусматривать за пределами чистых помещений.
5.1.8 Классы чистоты, площади и взаимное расположение помещений определяются:
- принципом разделения чистых зон;
- принципом построения защиты (предусматривается только защита продукта от персонала и окружающей среды, защита только персонала от продукта или защита продукта и персонала одновременно);
- номенклатурой продукции, мощностью производства и размером серии продукции;
- последовательностью и характером технологических операций, включая переработку сырья, промежуточной продукции, подготовку первичной упаковки и упаковку готовой продукции;
- необходимостью специальной подготовки технологической одежды (дезинфекции, стерилизации);
Читайте также: