Низорал шампунь при экземе
Вспомогательные вещества - натрия лаурилсульфат - 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат - 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла - 20 мг, коллагена гидролизат - 10,00 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат - 10 мг, натрия хлорид - 5 мг, хлористоводородная кислота (Е507) - 3,361 мкл, имидомочевина - 2 мг, ароматизатор - 2 мг, натрия гидроксид - 1,0 мг, краситель красный очаровательный (Е 129) - 30 мкг, вода очищенная до 1,0 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01АС08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза основного компонента клеточной мембраны грибов - эргостерола. Это приводит к нарушению липидного состава и проницаемости клеточной стенки, что вызывает гибель грибковой клетки.
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы. Концентрации кетоконазола определялись в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на все тело.
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локализованный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
Беременность и лактация
Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Однако нанесение препарата НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г (не в период беременности) на волосистую часть головы не приводит к появлению в плазме крови различимых концентраций кетоконазола. Плазменные концентрации обнаруживались после местного применения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на все тело. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы
На пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г на 5 минут, затем промыть водой.
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс) перед наступлением лета;
себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Безопасность и эффективность применения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г у младенцев и детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Побочное действие
Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г такие явления отмечаются редко.
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
Побочные реакции, идентифицированные в ходе проведения клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении случаи взаимодействия неизвестны.
Передозировка
При использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить поддерживающую или симптоматическую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту и промывать желудок.
Меры предосторожности
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунем 20 мг/г с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос отмечалось при применении НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г не оказывает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Формы выпуска
Шампунь 20 мг/г. По 60 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчивающейся крышкой.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат - 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла - 20 мг, коллагена гидролизат - 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат - 10 мг, натрия хлорид - 5 мг, хлористоводородная кислота - 4 мг, имидомочевина - 2 мг, ароматизатор - 2 мг, натрия гидроксид - 1 мг, краситель "красный очаровательный" (E129) - 30 мкг, вода - до 1 г.
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11.2-33.3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какое-либо лекарственное взаимодействие, однако возможно усиление аллергических реакций.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
Способ применения и дозы
Подростки с 12 лет и взрослые: на пораженные участки нанести Низорал® шампунь 2% на 3-5 мин, затем промыть водой.
- отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 5 дней;
- себорейный дерматит и перхоть: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.
- отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в 2 недели.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал® шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Описание
Применение у детей
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал® шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.
Фармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.
Побочные действия
Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥1% пациентов после нанесения Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - фолликулит.
Со стороны иммунной системы: редко – повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: редко - нарушение вкусовой чувствительности.
Со стороны органа зрения: нечасто - повышенное слезотечение; редко - раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко - угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна - изменение цвета волос, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко – гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна - ангионевротический отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хотя при применении шампуня Низорал® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал® шампунь на кожу небеременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал® 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.
Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Передозировка
При использовании Низорал® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения.
При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Низорал® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Чтобы борьба с перхотью и другими проявлениями грибка кожи головы была эффективной, а результат устойчивым, необходимо пользоваться специальными средствами с лечебным эффектом. Одним из популярных препаратов от себореи является Низорал в форме шампуня.
Описание шампуня Низорал
Средство представляет собой субстанцию красно-оранжевого цвета с приятным запахом. В аптеке можно купитьшампунь во флакончиках объемами 25, 60 и 120 мл. Каждая бутылочка упаковывается в коробку из картона вместе с инструкцией.
Состав представлен основным активным противогрибковым компонентом – кетоконазолом в дозировке 20 мг на 1 г шампуня, а также дополнительными ингредиентами. Производится в Бельгии.
Эффекты от применения
Основное направление воздействия – устранение грибковой инфекции, вызывающей себорейный дерматит волосистой части головы, разноцветный лишай, перхоть. То есть при регулярном применении аптечного средства воздействие происходит на причину проблемы – дрожжеподобный грибок, а не просто устраняются внешние неприятные симптомы.
Также благодаря лечению шампунем:
уменьшается зуд кожи головы и шелушение;
останавливается распространение и активность грибка;
не формируется привыкание;
обеспечивается профилактика возникновения перхоти;
останавливается выпадение волос;
положительный результат заметен уже через 14 дней использования.
В каких случаях поможет шампунь Низорал
Основное показание для использование лекарственного препарата – терапия и предупреждение поражений волосистой части головы дрожжеподобными грибками при отрубевидном лишае, себорейном дерматите и перхоти, которые сопровождаются зудом, чешуйками на коже, покраснениями.
Как применять правильно
Чтобы Низорал подействовал, его необходимо правильно использовать. Для это шампунь наносят на смоченные водой волосы, слегка втирают в кожу и оставляют не менее, чем на пять минут. Потом состав смывают под проточной водой.
при проявлениях отрубевидного лишая – применяют ежедневно пять дней;
при проявлениях перхоти или себорейного дерматита – два раза в семь дней на протяжении двух-четырех недель.
Профилактическое применение предполагает:
использовать по одному разу три дня подряд курсом накануне начала летнего сезона для предупреждения отрубевидного лишая;
применять раз в 7 или 14 дней для предупреждения рецидива себорейного дерматита и перхоти.
Во время использования следует остерегаться попадания шампуня на органы зрения, в противном случае возникнут сильное раздражение глаз и обильное слезотечение. Если неприятность все-таки случилась, промойте глаза большим количеством воды.
Если после мытья волос с помощью Низорала ощущается жесткость и сухость волос, то по их длине и на кончики можно нанести бальзам-кондиционер. При прохождении курса лечения не рекомендуется наносить косметические средства на кожу головы.
Применение во время беременности, кормления грудью и в детском возрасте
При нанесении на волосы состав не впитывается через верхний слой кожи, вероятность попадания в систему кровообращения низкая. Однако серьезных исследований о влиянии кетоконазола на здоровье женщин в положении и плода, а также женщин, кормящих грудью и младенцев, не проводилось. Поэтому о рисках при использовании шампуня у данных категорий пациентов информация отсутствует.
Предполагается, что они минимальны. Если имеется крайняя необходимость в использовании Низорала, необходимо проконсультироваться с врачом для сопоставления риска для плода и пользы для женщины.
Детям шампунь разрешен к применению с 12 лет, для возраста ниже этой границы безопасность средства не устанавливалась.
Противопоказания и нежелательные эффекты
Средство противопоказано при имеющейся гиперчувствительности хотя бы к одному из веществ, присутствующих в составе.
Из побочных эффектов производитель не исключает появление изменений в оттенке волос, аллергических реакций в виде покраснения и зудящих ощущений на коже головы. Однако в большинстве случаев средство переносится легко.
Условия хранения и продажи
Низорал всегда доступен к покупке в обычной или интернет-аптеке, предоставление рецепта не требуется. Содержать препарат оптимально при температуре до 25 ° С с исключением доступа детей. Годен на протяжении трех лет с даты выпуска. По окончании срока годности подлежит утилизации.
Сколько стоит Низорал
Цена на шампунь Низорал зависит от ценовой политики аптечной сети и региона продаж, а также от объема флакона, поэтому начинается:
от 670 руб. за 60 мл лекарства;
от 900 руб. за 120 мл лекарства;
Отзывы
В интернете присутствуют положительные отзывы на шампунь Низорал как со стороны специалистов, так и пациентов.
Косметологи и трихологи отмечают эффективность при себорейном дерматите уже в начале использования, в том числе у пациентов подросткового возраста.
Пациентам нравится отсутствие резкого запаха, заметный результат с третьего использования – устраняется зуд, кожа головы оздоравливается, исчезают жирные чешуйки. Также пользователи отмечают экономный расход средства, отсутствие сухости кожи головы после применения. К недостаткам относят высокую цену, однако аналоги с более низкой ценой не всегда дают нужный эффект.
Аналоги шампуня Низорал
По действующему веществу и эффекту существуют несколько аналогов Низорала:
шампунь Кето Плюс, стоимость которого начинается от 350 руб. за 60 мл;
Микозорал, цена которого начинается от 433 руб. за 60 мл.
Перхотал, со стоимостью от 510 руб. за 100 мл.
Аналоги дешевле Низорала:
шампунь Кетоконазол 2%, производится в России, цена – от 297 руб. за 150 мл;
Себозол российского производства, цена начинается от 303 руб. за 100 мл.
Обратите внимание, что более дешевые препараты могут содержать меньшую дозировку кетоконазола – 10 мг в 1 г.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Наиболее частой причиной перхоти является распространение и увеличение количества грибка из рода дрожжей Malassezia Furfur/Pityrosporum Ovale (Малассезия Фурфур/Питироспорум Овале). 4
Симптомы: зуд, покраснение, перхоть
Большинство косметических средств не содержат противогрибкового компонента, поэтому воздействуют только на внешнее проявление перхоти. 4
Способ применения шампуня Низорал ®
- Лечение: 2 раза в неделю в течение 2−4 недель
- Профилактика: еженедельно или 1 раз в две недели
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
- отрубевидный лишай: один раз в день 5 дней;
- себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.
- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета);
- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал ® шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.
Хотя при применении шампуня Низорал ® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал ® 2% во время беременности и в период грудного вскармливания. Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности.
1. По данным розничного аудита в России компании IQVIA в деньгах и упаковках среди лекарственных шампуней с кетоконазолом январь-декабрь 2018. 2. Р. Бергер и др. Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование шампуня с кетоконазолом 2% при терапии умеренной и тяжелой форм перхоти. Достижения в Терапии. том 7, №5, Сентябрь/Октябрь 1990. 3. Борда и др. Себорейный дерматит и перхоть: всеобъемлющий обзор. Дж. Клин Инвестинг Дерматол. Декабрь 2015 3(2). 4. Анджела Санфилиппо и др. Обзор лечебных шампуней при терапии перхоти P&T ® Июль 2006, том 31 №7. 5. МакГинли и др. Количественная микробиология кожи головы: без перхоти, перхоть и себорейный дерматит. Дж. Инвест Дерматолог. 1975 июнь; 64(6):401-5. 6. Р.У. Питер и др. Успешное лечение и профилактика себорейного дерматита и перхоти на коже головы с использованием шампуня 2% кетоконазола: результаты многоцентрового, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования. Британский журнал дерматологии 1995; 132: 441-445. 7. Г. Пьерард и др. Пролонгированное действие шампуней против перхоти - время до рецидива Malassezia ovalis колонизации кожи. Международный журнал косметической науки 19, 111-117 (1997). 8. Т.А. Белоусова и др. Себорейный дерматит волосистой части головы: современные представления об этиологии, патогенезе и терапии. Вестник дерматологии и венерологии, №6, 2013, 136. 9. Ф. Ив и др. Обзор опыта лечения с использованием шампуня с кетоконазолом. BJCP, зима 1991, том 45б №40, 280. 10. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения НИЗОРАЛ ® (NIZORAL ® ).
Активное вещество (на 1 г шампуня): кетоконазол, 20 мг. Вспомогательные вещества (на 1 г шампуня): натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г.
Фармакологический эффект
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.
Фармакокинетика
Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл — 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.
Показания
Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Хотя при применении шампуня Низорал® кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал® шампунь на кожу небеременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал® 2% во время беременности и в период грудного вскармливания. Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Подростки с 12 лет и взрослые. На пораженные участки кожи нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель Профилактика: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета) себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал® шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.
Побочные действия
Передозировка
При использовании НИЗОРАЛ® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Читайте также: