Как связали дозу дивигеля 2g

Обновлено: 26.01.2025

в пакетах многослойных по 0,5 или 1 г; в коробке 28 или 91 пакет.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит эстрогенов.

Способ применения и дозы

Трансдермально. Дивигель может использоваться для длительной и циклической терапии. Обычная стартовая доза составляет 1,0 мг эстрадиола (1,0 г геля соответственно) в сутки, но выбор начальной дозы может основываться на выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2–3 циклов индивидуально от 0,5 до 1,5 г в день, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки.

Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения Дивигелем рекомендуется назначать гестаген (например медроксипрогестерона ацетат, норэтистерон, норэтистерона ацетат или дигидрогестерон) в течение 10–12 дней в каждый цикл. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.

У пациенток в постменопаузном периоде продолжительность цикла может быть увеличена до 3 мес.

Гель обычно наносится 1 раз в сутки на чистую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1–2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2–3 мин). Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 ч. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.

Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата по расписанию. Если прошло более 12 ч, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть менструальноподобные маточные прорывные кровотечения.

Гель для наружного применения 0.1% однородный, опалесцирующий.

1 пак. (1 г)
эстрадиол (в форме гемигидрата)	1 мг

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

1 г - пакетики из алюминиевой фольги (28) - коробки картонные.

гель д/наружн. прим. 0.1% (500 мкг/пак.): пак. 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009623 от 08.07.2011 - Действующее

Гель для наружного применения 0.1% однородный, опалесцирующий.

1 пак. (0.5 г)
эстрадиол (в форме гемигидрата)	500 мкг

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

500 мг - пакетики из алюминиевой фольги (28) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ДИВИГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Активный ингредиент - синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Он компенсирует сниженные уровни эстрогенов у женщин в период менопаузы, облегчая, таким образом, симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии.

Трансдермальное применение эстрадиола в сочетании с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП. Эффективность Дивигеля для коррекции снижения плотности костной ткани в постменопаузальном периоде такая же, как и при применении пероральных эстрогенных препаратов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При нанесении Дивигеля на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в системный кровоток. Нанесение препарата на площадь 200–400 см 2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат наносится на большую площадь, степень всасывания значительно снижается. Некоторое количество эстрадиола все-таки задерживается в подкожной клетчатке, откуда постепенно высвобождается в системный кровоток.

Трансдермальное нанесение эстрадиола в дозе 1 мг (1 г Дивигеля) создает C max в плазме крови приблизительно 157 ммоль/л. Соответствующая средняя концентрация за интервал между приемом препарата составляет 112 ммоль/л. Соответствующая средняя С min в плазме крови составляет 82 ммоль/л.

Устойчивый показатель биодоступности составляет 82 % в сравнении с эквивалентной пероральной дозой эстрадиола валерата.

Метаболизм и выведение

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря этому колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля выражены значительно меньше, чем при использовании пероральных эстрогенов.

Во время лечения Дивигелем соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0.4-0.7, тогда как при пероральном приеме эстрогенов это соотношение обычно падает до уровня менее 0.2.

Выводится в основном почками в виде сульфатов и глюкуронидов, в моче также обнаруживаются небольшие количества эстрадиола, эстрона и эстриола.

Показания к применению

симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов при естественной или искусственной менопаузе и других эстрогендефицитных состояниях;
профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

от 500 мг до 1.5 г геля в сутки (что соответствует от 500 мкг до 1.5 мг эстрадиола в сутки).

У пациенток с интактной маткой необходимо комбинировать Дивигель с адекватной дозой прогестерона соответственно длительности приема, например, 12-14 дней подряд в течение месяца или постоянно, для предотвращения развития эстрогенстимулированной гиперплазии эндометрия.

Дивигель в разовой дозе наносится 1 раз/сут на кожу нижней части передней стенки живота, либо поочередно на правую или левую ягодицы. Площадь нанесения равна по величине 1-2 ладоням. Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, гениталии, а также на раздраженные участки кожи. После нанесения препарата нужно дать гелю подсохнуть.

Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза, вымыть руки сразу же после нанесения геля.

Если пациентка забыла вовремя нанести гель, необходимо сделать это как можно быстрее, однако не позже, чем в течение 12 ч от момента нанесения препарата согласно установленному расписанию. Если прошло более 12 ч, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата могут возникнуть менструальноподобные маточные кровотечения.

Побочные действия

часто - тошнота, рвота, желудочные колики;
редко - изменения функции печени и желчевыделения.

часто - вагинальные кровотечения или выделения;
нечасто - нарушение либидо, рак молочной железы.

часто - головная боль;
нечасто - мигрень, эмоциональная лабильность.

часто - раздражение кожи;
редко - кожная сыпь.

Противопоказания к применению

рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);
диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли яичников, матки, эндометрия;
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
гиперплазия эндометрия (не подвергавшаяся лечению);
тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии);
острая тромбоэмболия артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда, ишемический инсульт);
заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
порфирия;
повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Дивигеля при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не показано. Однако необходимость дальнейшего применения препарата при диагностировании беременности определяет врач.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при острых заболеваниях печени или указаниях на заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование (включая органы малого таза и молочные железы) с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при применении препарата.

В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования. Частота и набор методов, входящих в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Женщин необходимо информировать, о каких изменениях в их молочных железах следует сообщать лечащему врачу. Исследования, включая маммографию, следует проводить в соответствии с принятыми нормами и с учетом индивидуальных клинических особенностей в каждом отдельном случае.

желтуха или ухудшение функций печени, выраженное повышение АД, новые приступы мигренеподобной головной боли.

При приеме эстрогенов в течение длительного времени без добавления гестагенов повышается риск развития гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Таким образом, у пациенток с интактной маткой применение Дивигеля следует сочетать с циклическим назначением гестагенов.

Во время приема Дивигеля в комбинации с прогестагеном у 80-90% женщин наблюдаются регулярные менструальноподобные кровотечения со средней продолжительностью 5-6 дней.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушением функции сердца и почек должны находиться под особым контролем. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в особо внимательном наблюдении, поскольку следует ожидать повышения уровня действующих веществ Дивигеля в крови.

У больных сахарным диабетом следует внимательно следить за уровнем глюкозы крови в первые месяцы заместительной гормональной терапии.

Известно о повышении риска возникновения хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни в постменопаузе у женщин, применяющих эстрогены.

Применение эстрогенов может изменить результаты некоторых эндокринологических тестов, показателей функций печени.

Следует тщательно наблюдать за пациентами с гипертриглицеридемией, применяющих ЗГТ.

Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина (ТСГ), что приводит к повышению уровня циркулирующего количества гормонов щитовидной железы, измеряемого с помощью протеин-связанного йода концентрации Т 4 (колоночный или радиоиммунный метод исследования) или концентрации Т 3 (радиоиммунный метод исследования). Повышение уровня Т 3 снижается, что отражает повышенный ТСГ, концентрации свободных Т 4 и Т 3 изменяются. Могут повышаться концентрации в сыворотке крови и других связывающих протеинов, например, кортикоид-связывающий глобулин (КСГ), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых стероидных гормонов соответственно. Концентрации свободного или биологически активного гормона остаются неизменными. Концентрация других протеинов плазмы может повышаться (ангиотензин/ренин-субстрат, альфа-1-трипсин, церулоплазмин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Дивигель – это медицинский препарат, действующим веществом которого является эстрадиол. Это женский половой гормон, выработка которого значительно уменьшается с возрастом.

В связи с этим Дивигель используется в основном в период климакса, хотя у него есть и другие показания. В частности, препарат применяется в процессе проведения экстракорпорального оплодотворения.

Форма выпуска

Дивигель выпускается в виде геля для наружного применения с концентрацией действующего вещества 0,1%. Он имеет однородную структуру. Содержит эстрадиол в виде гемигидрата по 500 мкг или 1 мг в одной дозе.

Дивигель выпускается в одноразовых пакетах. В упаковке их 28 штук. Таким образом, упаковка рассчитана на 4 недели непрерывного применения.

Эстрадиол для производства Дивигеля получают синтетическим путём. По своим свойствам он ничем не отличается от эстрогенов, синтезированных в женском организме.

Показания

В инструкции обозначены два показания к применению Дивигеля:

симптоматическое лечение климактерического синдрома, который развился по причине возраста, вследствие хирургических вмешательств или патологических процессов;
заместительное лечение при дефиците эстрогенов в организме.

Дивигель для ЭКО

Врачи репродуктивных клиник могут назначить препарат при ЭКО, если посчитают необходимость его использования патогенетически обоснованной. В рамках цикла искусственного оплодотворения Дивигель может потребоваться:

если женщина пребывает в климактерическом периоде и у неё наблюдается дефицит собственных эстрогенов;
в криопротоколе (ЭКО с замороженными эмбрионами) для подготовки эндометрия к имплантации эмбриона, в комплексе с прогестероном;
при гипоплазии эндометрия для повышения шансов наступления беременности;
в программах ЭКО с суррогатной матерью;
для поддержки беременности в первом триместре.

Если Дивигель используется как препарат перед ЭКО (для подготовки эндометрия), то его обычно назначают со 2-4 дня менструального цикла и продолжают до наступления беременности или менструации.

Также Дивигель может применяться как препарат после ЭКО. Чаще всего его назначают, если эстрогены использовались в первую фазу цикла, а также при климаксе. Срок заместительного лечения в этом случае может составлять до 3 месяцев.

Инструкция по применению

Независимо от того, что написано в инструкции по применению, необходимо следовать дозировкам и схеме приёма, установленной врачом. Обычно Дивигель для ЭКО или для других целей назначается 1 раз в сутки, в разовой дозе 0,5, 1 или 1,5 мг.

В криопротоколах используются более высокие дозировки 2-4 мг в сутки. В какой день начать приём и сколько времени должно продолжаться лечение, определяется индивидуально, исходя из целей терапии и конкретной клинической ситуации.

Профиль безопасности

Дивигель противопоказан некоторым категориям пациенток.

Основные заболевания, при которых не используются любые препараты эстрогенов:

рак молочной железы;
злокачественные или неуточненные новообразования в области половых органов;
кровотечения из половых путей неясного происхождения;
воспалительные процессы в половых органах;
новообразования гипоталамуса;
тромбоз глубоких вен или острый тромбофлебит, в том числе в анамнезе;
гиперплазия эндометрия;
системные диффузные поражения соединительной ткани;
климакс в гиперэстрогенной стадии.

В большинстве случаев Дивигель перед ЭКО хорошо переносится, а его приём не сопровождается побочными эффектами.

Но у некоторых пациенток они возникают. Это может быть:

головная боль;
раздражительность, эмоциональная лабильность;
повышение частоты пульса и показателей артериального давления;
диспепсические расстройства (тошнота, снижение аппетита, диарея);
нагрубание молочных желез.

Дивигель взаимодействует с некоторыми другими препаратами. Его применение имеет ряд особенностей у разных категорий пациентов. Поэтому самостоятельное использование лекарственного средства может быть опасным. Дивигель – это рецептурный препарат, который применяется только по назначению врача.

Купить Дивигель в Москве можно в аптечном пункте на территории Центра репродукции «ВитроКлиник».

Прямые поставками оригинальных лекарственных препаратов напрямую от официальных фармацевтических представителей, без посредников, дают гарантию получения сертифицированных лекарственных препаратов. Именно поэтому цена на Дивигель в аптечном пункте на территории Центра репродукции «ВитроКлиник» Москва не содержит дополнительных наценок посредников.

За здоровье и жизнедеятельность женских половых органов отвечают два вида гормонов: эстрогены и гестагены. Основными все же считаются кортикостероиды – эстрогены, отвечающие за репродуктивность структур, внешнюю красоту женщины и нормализацию работы всего организма. Прогестероны проявляют наибольшую активность во время беременности и при наличии стабильных менструальных циклах. Понижение уровня эстрогенов – это первый признак гормонального дисбаланса, который более популярен как менопауза. У каждой женщины она наступает после 40 лет, однако встречаются случаи раннего и позднего климакса. Менопауза наступает не сразу, а климактерические синдромы могут проявляться на протяжении 2-3 лет. Чтобы максимально эффективно устранить признаки климакса, а также облегчить физическое и эмоциональное состояние, рекомендуется употребление эстрогенных препаратов. Сегодня они представлены гелями, мазями, таблетками, капсулами и суппозиториями.

Дивигель – современное медикаментозное средство для наружного использования. Он обладает сильным эстрогенным эффектом, поэтому может применяться для ликвидации синдромов, проявляющихся при наступлении климакса. За терапевтическое действие отвечает эстрадиол, имеющий специфические биохимические характеристики, подобные эндогенным гормонам женщины.

Форма и состав

Лекарство представлено в виде непрозрачного геля для локального втирания. Его основная задача состоит в подавлении симптомов эстрогенной недостаточности. Медикамент имеет специфическую структуру, выполненную в виде перламутровой однородной массы. В состав одной дозы геля может входить 0,5 г или 1 г гемигидрата эстрадиола, выступающего в качестве активного компонента. Также препарат дополнен вспомогательными веществами: троламином, карбомерами, этиловым спиртом, пропиленгликолем и очищенной водой. Дивигель в многослойных алюминированных пакетах по 0,5 г и 1 г активного вещества упаковывают в картонные пачки по 28 и 91 единиц. Препарат отпускают в российских аптеках только при предоставлении рецепта от врача.

Фармакологические свойства

Фармадинамика

Дивигель представляет собой эстрогенное лекарственное средство, предназначенное для наружного использования. Его активное вещество – это синтетический17β-эстрадиол, который по своим биохимическим показателям подобен человеческому эстрогену, вырабатывающемуся яичниками женщины при наличии менструации. Эстрадиол обладает сильным феминизирующим эффектом, способностью стимулировать развитие половых органов и молочных желез. Вещество содействует регулярным кровавым выделениям и отделению эндометрия. Его высокая концентрация может стать причиной подавления лактации, появления симптомов гиперплазии эндометрия матки и угнетению костной резорбции. Также эстрадиол имеет способность повышать в крови количество таких микроэлементов, как железо и медь.

В менопаузальный период в организме из жировых клеток и эстрона печени регулярно образуется эстрадиол, но не в небольшом объеме. Уменьшение уровня вещества влечет появление терморегулирующего и сосудодвигательного дисбаланса, который сопровождается приливами, снижением функций органов мочеполовой системы, чувством удушья и бессонницей. Также из-за недостаточности эстрогенов может развиться остеопороз позвоночника.

Фармакокинетика

Гель легко наносится на участки тела, в процессе чего этанол быстро испаряется, а эстрадиол проникает в самую глубь дермы, достигая системы кровообращения. При правильной дозировке лекарство быстро всасывается и постепенно высвобождается в артериальное русло. При прохождении курса терапии биодоступность действующего компонента варьируется в пределах 82%, а соотношение эстрадиола/эстрона остается на уровне 0,4-0,7. Благодаря наружному приему медикамента отсутствует первичная стадия обмена веществ в печени, а значит, колебание показателей насыщенности в плазме эстрогена становится несущественным. Метаболизируется эстрадиол подобно человеческому эстрогену. Метаболиты в форме сульфатов и глюкуронидов выводятся преимущественно почками и мочевыводящими путями.

Показания к началу приема Дивигеля

Препарат имеет определенный спектр действия, поэтому будет эффективен при устранении следующих патологий: • дефицита эстрогена в постменопаузальный период; • климактерического синдрома при климаксе, наступившего природным или искусственным путем; • развития остеопороза.

Инструкция по применению

Дивигель – высокоэффективный эстрогенный медикамент для длительного и циклического назначения. Его стандартная дозировка составляет 1 г геля в сутки. Она может быть изменена индивидуально по причине наличия тяжелых симптомов. Врач наблюдает за состоянием женщины на протяжении 2-3 курсов терапии и перед началом следующего цикла может внести корректировки в лист назначения. Не рекомендуется использовать свыше 1,5 мг геля в день. Только после консультации гинеколог устанавливает дату начала курса лечения. При наличии интактной матки препарат следует принимать в течение 14 дней. При постменопаузе длительность менструального цикла может достигать 90 дней. Использовать Дивигель необходимо строго по инструкции, соблюдая следующий порядок: • Наносить массу следует 1 раз в день на предварительно очищенную кожу поясницы, ягодиц, нижней части живота, плеч и предплечий. • Рекомендуемым участком втирания является площадь, которая равна одной-двум ладоням. • Гель необходимо оставить на несколько минут для полного высыхания. • Запрещено места обработки мыть в течение 1 часа. • При пропуске нанесения средства в установленное время необходимо провести процедуру на протяжении 12 часов. • Если по каким-либо причинам прием препарата был просрочен, то его нанесение переносят на следующий день. • Очень часто нерегулярное использование эстрогенного средства влечет появление прорывных кровотечений.

Противопоказания

Прием геля запрещен женщинам при диагностировании и них: • высокой чувствительности к активному компоненту препарата; • доброкачественной опухоли молочной железы; • расположенности к обильным кровавым выделениям; • гиперплазии эндометрия; • инфекционно-воспалительных патологий: вульвита или сальпингоофорита; • острого тромбофлебита; • венозного тромбоза нижних конечностей; • рака печени; • врожденных заболеваний: синдромы Ротора, Жильбера; • острого нарушения кровообращения; • кровотечения неясного генеза.

Передозировка

Медикаментозное средство изготовлено для наружного использования, а значит, незначительное превышение дозировки не окажет болезненного эффекта на организм. Очень редко нанесение более 2 г геля в сутки может сопровождаться чувством тревоги, вздутием живота, болевым синдромом в груди и обостренной раздражительностью. Наличия специфического антидота не было зафиксировано. В случае передозировки следует снизить дозу или прекратить употребление лекарства.

Прием при беременности или лактации

Гель запрещен для применения женщинам, вынашивающим плод или кормящим грудью. Если наступление беременности произошло во время лечения, необходимо сразу прекратить нанесение вещества. При первых проявлениях беременности рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу для внесения кардинальных изменений в терапию. При проведении эпидемиологических исследований было определено, что случайное использование эстрогенного геля в первом триместре не оказывает влияния фетотоксического и тератогенного характера.

Взаимодействие с различными медикаментами

Действующее вещество Дивигеля ускоряет действие и эффективность гиполипидемических средств, снижает толерантность к глюкозе и ослабляет эффект медикаментов повышающих уровень тестостерона и дигидротестостерона. Именно поэтому перед тем как начать курс лечения понадобится корректировка дозировки согласно инструкции по применению и назначению лечащего врача.

Влияет на ускорение метаболизма эстрадиола взаимодействие с медикаментами таких фармакологических групп, как: • барбитураты; • опиоидные анальгетики; • транквилизаторы; • противоэпилептические медикаменты; • растворы для анестезии; • активаторы ферментов печени; • фитопрепараты на основе зверобоя продырявленного. Одновременное употребление геля с фенилбутазоном, некоторыми антибиотиками и противовирусными средствами может привести к снижению насыщенности эстрадиола в плазме крови. Улучшается эффект активного компонента при применении с медикаментами, предназначенными для профилактики заболеваний щитовидной железы, а также фолиевой кислотой.

Аналоги

Употребление похожих лекарств осуществляется только после беседы с врачом-гинекологом. Дивигель обладает широким перечнем аналогов, имеющих идентичное действующее вещество или относящимся к одной фармакологической группе. Среди наиболее популярных препаратов можно выделить: • Эстрожель; • Дерместрил; • Эстрофем; • Эстримакс; • Гинепристон; • Джес; • Индивина и другие.

Условия и сроки хранения

Для сохранения качества препарата необходимо строго соблюдать требования к его хранению. Беречь Дивигель рекомендуется в недоступном для детей месте при температурном режиме от +18 до +25°C. Не замораживать и не подвергать воздействию солнечного света. Даты выпуска и конечного срока можно найти на картонной упаковке. Срок годности эстрогенного медикамента составляет 3 года.

Отзывы пациентов и медиков

Врачи, назначающие Дивигель своим больным, отмечают его эффективность и способность урегулировать сон, нормализовать обильность кровотечений и устранить симптомы наступления менопаузы или развития остеопороза. Полагаясь на отзывы пациентов, следует отметить, что препарат крайне редко оказывает побочные эффекты, сопровождающиеся тошнотой или метеоризмом. Достоинством геля считается отсутствие риска повышения артериального давления, что очень часто встречается при пероральном приеме эстрадиол-содержащих лекарств. Кроме того, медикамент положительно влияет на организм женщины при экстракорпоральном оплодотворении яйцеклетки. Он нормализует протекание беременности и способствует балансу гормонов.

Читайте также: