Как под глаза колоть лонгидазу
Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью.
Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) — «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.
Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа — активаторы свободнорадикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способна ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирование инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.
Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20–25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полувыведения ( T1/2 ) при в/м введении — 36 часов, при п/к — около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.
Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м суткам препарат выводится полностью.
Показания
Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:
в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубноперитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;
в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и длительно незаживающих ран;
в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, неинфекционной ониходистрофии, келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций, вульгарных угрей II–IV ст. с рубцовыми деформациями (постакне);
в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
в ревматологии: лечение контрактуры суставов, в том числе контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
увеличение биодоступности: при совместном применении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии; для усиления действия местных анестетиков.
Противопоказания
гиперчувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата;
острые инфекционные состояния без сочетанного применения антимикробных средств;
легочное кровотечение и кровохарканье;
свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
острая почечная недостаточность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур
повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;
прием пациентом стероидных гормональных препаратов;
воспалительный процесс в области суставов;
соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Лонгидаза ® у беременных и женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение кожи, зуд и отек в месте введения/нанесения препарата. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48–72 ч.
Общие расстройства и состояния в месте введения: часто — болезненность в месте введения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — возможно повышение температуры тела.
Если замечены какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат Лонгидаза ® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Лонгидаза ® увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с гепарином, большими дозами НПВС , кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза ® . Не следует применять препарат Лонгидаза ® одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.
Способ применения и дозы
П/к, в/м, наружно.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.
Приготовление раствора
1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 1,0–2,0 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME разводят в 0,5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3–4 минут, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза ® ) на дистальные фаланги пальцев.
3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза ® 3000 ME разводится в 2–5 мл геля для ультразвукового воздействия («Медиагель-Т») и наносится на очаг поражения.
4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с препаратом Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 1,0 мл физиологического раствора, смешивают с 5–7 г вазелина и наносят на область рубца.
5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить в/в.
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики
- спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м по 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза ® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
Для лечения
В гинекологии:
- спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3–5 дней, курсом 10–15 инъекций;
- трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций (первые 5 инъекций — 1 раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней).
- хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10–15 инъекций;
- интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
- спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м по 3000 ME 1 раз в 3–5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
- длительно незаживающих ран — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5–10 инъекций.
В дерматовенерологии, косметологии:
- ограниченной склеродермии — в/м 1 раз в 3–5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
- неинфекционной ониходистрофии — наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза ® ) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80–1500 Гц, длительностью импульса 110–160 нс, при импульсной мощности 4–6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактной стабильной методике, по 1 минуте на поле, общее время воздействия до 10 минут при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 минут при сочетанном поражении ногтей кистей рук и стоп. Курс — 15 процедур, ежедневно;
- келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или п/к вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза ® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней курсом до 20 инъекций;
- вульгарных угрей II–IV ст. с рубцовой деформацией (постакне): в/м по 3000 ME, 2 инъекции в неделю курсом до 10 инъекций. Препарат Лонгидаза ® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза ежедневно, 5 дней в неделю — 3 недели, 15 сеансов на курс. Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80–1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц – 1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0,2–0,4 Вт/см 2 . В зависимости от площади воздействия, используется малый излучатель — 1 см 2 , средний — 2 см 2 или большой — 4 см 2 . Методика воздействия — контактная лабильная. Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см 2 . Общее время воздействия 5 минут.
В пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
- фиброзирующего альвеолита — в/м 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее — поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;
- туберкулеза — в/м 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания, возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года 1 раз в 10 дней).
В ревматологии:
- контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти — п/к в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз в день, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на два дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс — через 1,5 месяца. При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза ® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0,2 Вт/см 2 , в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 минут. Повторный курс через 1,5 месяца;
- артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения по 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
- гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций.
Передозировка
Симптомы: возможны озноб, повышение температуры, головокружение, снижение артериального давления.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза ® и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не следует использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка). Не следует вводить препарат Лонгидаза ® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза ® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10–14 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. По 20 мг во флаконах темного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 3 мл. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Производитель и владелец регистрационного удостоверения. ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес/адрес производства/адрес для предъявления претензий потребителей. Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Несмотря на то, что контурная пластика и волюмизация филлерами гиалуроновой кислоты входят в число безопасных процедур инъекционной косметологии, с вполне предсказуемым результатом, в практике встречаются случаи, когда пациент нуждается в экстракции введенного под кожу филлера. Чаще всего это происходит из-за непрофессионализма косметолога, не владеющего техникой или неправильно рассчитавшего дозировку препарата, необходимую для получения эстетичного результата. Бывает и так, что после схождения отека пациент просто недоволен результатом.
Как правило такие пациенты были вынуждены ждать естественного распада филлера на простейшие составляющие в процессе метаболизма, и его выведения из организма, который занимал от 6 до 9 месяцев. Относительно недавно были разработаны препараты на основе гиалуронидазы (лонгидазы) – особого фермента, который значительно ускоряет распад и выведение гиалуроновой кислоты из организма посредством дермального введения.
Препараты на основе гиалуронидазы имеют животное происхождение и изначально предназначались в косметологии для эффективной борьбы с целлюлитным фиброзом. Но именно их свойство форсировать процесс биодеградации гиалуроновой кислоты сделала их невероятно востребованными в косметологии.
Показаниями к инъекциям «Лонгидаза» можно считать:
- избыточное или неравномерное введение дермального филлера, которое приводит к искажению черт лица и нарушению его симметричности;
- слишком поверхностное введение филлера в зонах утоньшения кожи, из-за которого филлер просвечивает голубоватым оттенком (Эффект Тиндаля);
- миграция филлера;
- появление гранулем;
- наличие ощущения инородного тела.
- предотвращение отмирания тканей если введенный инъекционный гель пережимает сосуд и блокирует кровоток к тканям.
«Начиная работать с филлерами — будь готов устранять осложнения», — считают эксперты эстетической медицины.
При условии наличия вышеперечисленных пунктов в анамнезе, врачом-косметологом вводится «лонгидаза», которая сразу начинает разрушать молекулярные связи гиалуроновой кислоты так, что она легко естественно выводятся из организма. При условии, что процедуру проводит опытный врач-косметолог, который оптимально подобрал дозировку препарата и место его введения, буквально через двое суток после нее исчезнут все результаты неудачной волюмизации и контурной пластики.
Но нельзя забывать, что на некоторые используемые в контурной пластике компоненты – например, силикон, коллаген или полимолочная кислота, лонгидаза не окажет никакого действия. Поэтому «стойкие» гели косметологи всегда вводят с особой осторожностью: если что-то пойдет не так, вывести их из организма будет крайне затруднительно.
Но даже с гиалуроновой кислотой могут быть проблемы – большое значение имеют ее плотность и прочность, которые обозначаются совокупным показателем G’ (G-штрих). Чем выше G-штрих, тем устойчивее филлер и тем сложнее его разбить.
Следует подробнее остановиться на последнем пункте вышеперечисленных показаний к применению лонгидазы. Гиалуронидаза при экстренном введении может помочь избежать страшнейших последствий в случае интроваскулярного введения гиалуроновой кислоты и начала развития некроза. Если временной интервал между процедурой контурной пластики и введением гиалуронидазы для устранения гиперкоррекции не имеет принципиального значения, то для сосудистых осложнений он критичен. Терапевтический интервал для оказания помощи — всего лишь 90 минут.
Поэтому, взяв в руки шприц со стабилизированной гиалуроновой кислотой – всегда нужно быть готовым применить гиалуронидазу в качестве экстренной помощи.
Если во время процедуры, было диагностировано сосудистое осложнение, вводить гиалуронидазу нужно сразу. О нем говорит развивающееся побледнение кожи, которое не проходит после массажа, а также в некоторых случаях мраморность или синюшная гиперемия.
В данном случае не нужно бояться передозировки гиалуронидазы при купировании эмболических осложнений. Даже если ввести все содержимое флакона или ампулы в зону ишемии – это не приведет к каким-либо критическим последствиям.
Гиалуронидазу можно было бы считать спасением для косметологов и их пациентов. Если бы не одно «но» – риск проявления осложнений и побочных эффектов.
Самые частые из них:
- Аллергия. Несмотря на обязательное проведение аллергопробы нежелательные иммунные реакции случаются не редко поскольку речь идет о препарате на основе животного белка. Степень серьезности аллергической реакции может разниться – от отека и зуда до анафилактического шока.
- Гиперкоррекция. Даже опытные косметологи не с точностью знать, как гиалуронидаза поведет себя в организме конкретного пациента, поэтому расчет правильной дозы – сложная работа, требующая большого опыта.
- Прием антигистаминных и гормональных препаратов снижает эффективность любого из средств на основе гиалуронидазы, к тому же ее не следует принимать одновременно с лекарствами, в составе которых содержатся фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
- Гиалуронидаза может «съедает» собственные ткани, оставляя на лице заметные ямы и провалы, которые могут держаться в течение полутора - двух лет. В то же время, многие косметологи утверждают, что ни «Лидаза», ни «Лонгидаза» не способны «разъесть» ткани. А закрыть эти неровности можно с помощью вторичной коррекции филлерами.
- Гиалуронидаза может способствовать выведению из организма не только филлера, но и собственных запасов гиалуроновой кислоты. Это может повлиять на качестве кожи (привести к сухости), но через некоторое время уровень ГК восстановится естественным образом.
В любом случае, надежность и безопасность проведения процедуры коррекции зависит от грамотного подбора дозировки и опыта врача – косметолога, который предпочтет не доколоть, чем переколоть, вводя слабую концентрацию фермента в несколько этапов.
ПРИМЕНЕНИЕ ГИАЛУРОНИДАЗЫ ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ФИЛЛЕРОВ ПОДРОБНО РАССМАТРИВАЕТСЯ НА БАЗОВОМ КУРСЕ: "КОНТУРНАЯ И ОБЪЁМНАЯ ПЛАСТИКА"!
В ВШМК "MEDERi" проходит базовый курс по контурной и объёмной пластике для специалистов со средним или высшим медицинским образованием!
- Группы до 8 человек.
- Полная теоретическая база и устойчивые практические навыки по работе с филлерам по лицу.
- Постановка руки, практика на моделях - для каждого слушателя.
- Преподаватели - практикующие врачи, более 15 лет опыта работы в эстетической медицине и косметологии.
- Выдача сертификата.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лонгидаза ®
Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
| 1 супп. | |
| бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза ® ) | 3000 МЕ |
Вспомогательные вещества: масло какао - до получения суппозитория массой 1.3 г.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.
Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза ® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилгликозамина и С 4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза ® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение препарата Лонгидаза ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза ® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает C max в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза ® при ректальном введении высокая - около 90%.
Период полураспределения - около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.
Т 1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания препарата Лонгидаза ®
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. на фоне воспалительного процесса).
- хронический простатит;
- интерстициальный цистит;
- стриктуры уретры и мочеточников;
- болезнь Пейрони;
- начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.
- профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
- профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
- внутриматочные синехии;
- трубно-перитонеальное бесплодие;
- хронический эндомиометрит.
- ограниченная склеродермия;
- профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.
- профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
- длительно незаживающие раны.
В пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмофиброз;
- сидероз;
- туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
- интерстициальная пневмония;
- фиброзирующий альвеолит;
- плеврит.
Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| J63.4 | Сидероз |
| J84.1 | Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе |
| J84.9 | Интерстициальная легочная болезнь неуточненная |
| K66.0 | Брюшные спайки |
| L94.0 | Локализованная склеродермия [morphea] |
| N30 | Цистит |
| N35 | Стриктура уретры |
| N40 | Гиперплазия предстательной железы |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N48 | Другие болезни полового члена |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N85.6 | Внутриматочные синехии |
| N97 | Женское бесплодие |
| N99.4 | Послеоперационные спайки в малом тазу |
| R09.1 | Плеврит |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
Режим дозирования
Лонгидаза ® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс - 10-20 введений.
Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.
Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы лечения
По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.
Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.
По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.
В пульмонологии и фтизиатрии
По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза ® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия - по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%).
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
- повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза ® .
При применении на фоне обострения инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза ® под прикрытием антимикробных средств.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Лонгидаза ® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза ® .
Не следует применять препарат Лонгидаза ® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Условия хранения препарата Лонгидаза ®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С.
Срок годности препарата Лонгидаза ®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Телефон горячей линии: (800) 234-44-80
Контакты для обращений
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Россия)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидаза
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.
| 1 фл. | |
| гиалуронидаза | 64 УЕ |
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.
Показания препарата Лидаза
- ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
- длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
- контрактура Дюпюитрена;
- тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
- хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
- подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
- туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
- гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| G54 | Поражения нервных корешков и сплетений |
| H21.0 | Гифема |
| H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
| H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
| H44.8 | Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| L90.5 | Рубцовые состояния и фиброз кожи |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M24.5 | Контрактура сустава |
| M25.6 | Тугоподвижность сустава, не классифицированная в других рубриках |
| M34 | Системный склероз |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M51.9 | Поражение межпозвоночного диска неуточненное |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M72.0 | Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена] |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0.1% раствор). Препарат вводят субконъюнктивально - 0.3 мл, парабульбарно - 0.5 мл, а также методом электрофореза.
Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз/сут. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0.1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов.
Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.
Лекарственное средство для улучшения трофики мягких тканей, снижения риска фиброза при острых и хронических воспалительных процессах. Хорошо переносится, совместимо с большинством медикаментов, может применяться длительное время
Что такое Лонгидаза
Комбинированный фармацевтический препарат для местного использования и парентерального введения. Оказывает иммуномудулирующее и противовоспалительное действие. В состав средства входят несколько активных соединений: бромид азоксимера и фермент гиалуронидаза.
Лекарство производится в виде:
лиофилизата: пористого белого субстрата для инъекционного введения, выпускается в ампулах, в 15 мг препарата содержится 1500 активных МЕ и стабилизаторы;
суппозиториев на жировой основе, которые вводятся ректально или интравагинально: в ячейковых блистерах по 5 или 10 экземпляров.
Как действует Лонгидаза
Активные компоненты препарата содействуют рассасыванию отеков и гематом, повышают проницаемость мягких тканей, уменьшают концентрацию фибрина в очагах повреждений, замедляют рубцевание, способствуют сохранению эластичности соединительных волокон, ускоряют выработку коллагена.
Лонгидаза укрепляет защитные силы организма, угнетает воспалительные реакции, препятствует разрастанию спаечных структур. Препарат в комплексном лечении повышает эффективность других медикаментов, в том числе болеутоляющих. Средство не относится к числу токсичных, не накапливается и не откладывается в организме. После введения Лонгидаза распределяется в тканях, постепенно подвергается гидролизу, полностью выводится из организма в течение 5 дней.
При каких патологиях необходима Лонгидаза
Медикаментозное средство назначают для профилактики или устранения гиперплазии участков соединительной ткани:
при формировании спаек в области малого таза;
при интерстициальной разновидности цистита;
для замедления формирования келлоидных рубцов, профилактики гипертофии тканей после механических повреждений;
при ограниченной склеродермии;
для заживления застарелых ран и свищей;
при пневмосклерозах, альвеолитах с риском развития фиброза легких;
при нарушении подвижности суставов, артритах и спондилоартритах;
Когда Лонгидаза противопоказана
Использование препарата запрещено:
при индивидуальной непереносимости компонентов;
примесях крови в слизистой мокроте;
при острых инфекционных процессах;
тяжелой степени почечных нарушений;
недавних кровоизлияниях в область глазного яблока;
после геморрагического инсульта.
Отказаться от применения Лонгидазы следует пациентам, не достигшим 18 лет.
Как готовить раствор Лонгидазы
Содержимое ампулы соединяют с 1–2 мл прокаина концентрации 0,25–0,5%. Растворитель добавляют в субстрат медленно, перемешивая в течение 2–3 минут. Допускается растворение лекарства в изотоническом физрастворе или дистиллированной воде. Полученный иньекционный препарат используют сразу, хранению он не подлежит.
Как ставить уколы Лонгидазы
Раствор препарата вводят подкожно, внутривенно или внутримышечно, в зависимости от показаний. Курс лечения составляет от 5 до 25 инъекций. Уколы ставят с интервалом в 3–10 суток. При необходимости повторная терапия может быть назначена через 3–4 месяца.
Как ставить уколы Лонгидазы
Перед помещением суппозитория в кишечник необходимо сходить в туалет, если необходимо — сделать клизму. Препарат вводят в положении лежа, вглубь прямой кишки на 6–10 см. Оптимальное время — перед ночным отдыхом.
Вагинальное введение осуществляют аналогично: после гигиенических процедур, в положении лежа. В течение 1,5–2 ч. после размещения внутри лекарства не рекомендуется активная деятельность, вертикальное положение тела. Желательно использовать свечи во время отдыха или перед сном.
Курс терапии суппозиториями зависит от вида заболевания:
при гинекологических патологиях: 1 свеча каждые трое суток, всего — 10 процедур;
при кожных воспалениях или ранах: ректально по свече каждые 2 дня, всего — 15 штук;
при хирургических поражениях: каждые 4 сутки ректально, 10 процедур на курс;
в пульмонологии: ректально каждые 3 или 5 суток, продолжительность курса — от 10 до 20 свечей.
С осторожностью средство применяют при дисфункции почек. В этом случае требуется более длительный интервал между введениями суппозиториев — около 7 суток.
Врач может предложить схему лечения, отличную от рекомендуемой в инструкции.
Как Лонгидаза сочетается с другими лекарствами
Препарат усиливает действие анальгезирующих медикаментов, а также бронхолитиков, противогрибковых и антимикробных средств. При необходимости их можно применять совместно.
Короизол, эстрогены, антигистаминные препараты и салицилаты снижают эффективность Лонгидазы, особенно большие их дозы.
Одновременное использование фермента с диуретическими средствами не рекомендуется, так как может привести к нарушению электролитного баланса и обезвоживанию.
Разрешена ли Лонгидаза беременным
В период вынашивания ребенка от применения лекарства необходимо отказаться. Его воздействие может спровоцировать преждевременное прерывание или нарушение развития плода.
Сочетается ли Лонгидаза со спиртным
Алкоголь приводит к системным нарушениям в работе организма и продолжительной интоксикации. Применять совместно с ним лекарственные средства бессмысленно и опасно. Лонгидаза не усиливает риска отравления этанолом, но эффективность ее резко снижается.
Сколько стоит Лонгидаза
Цена упаковки лиофилизата в России — около 1500 рублей. Суппозитории стоят от 1250 до 1450 рублей.
В Украине лекарственное средство обойдется в пределах 600–700 гривен за свечи и 500–610 гривен за препарат для инъекций.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Читайте также: