Где находится фармакологический комитет в россии и телефон
Контроль за реализацией льготного лекарственного обеспечения (обеспечение населения льготными лекарственными препаратами в рамках государственной социальной помощи, а также по программе семи высокозатратных нозологий)
Начиная с 2005 года из федерального бюджета было выделено значительное финансовое обеспечение на лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан. Жизненно важные лекарственные средства для многих пациентов стали более доступны, по ряду нозологических форм существенно улучшилось качество жизни пациентов.
Программа оказала серьезное влияние на развитие фармацевтического рынка в целом. Работа по совершенствованию лекарственного обеспечения населения продолжается в рамках утвержденной Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года.
В рамках контроля за реализацией органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, а также контроля за целевым расходованием лекарственных препаратов по семи высокозатратным нозологиям, Росздравнадзором осуществляется мониторинг показателей льготного лекарственного обеспечения и проведение проверок непосредственно в местах предоставления медицинской и лекарственной помощи (медицинские и аптечные организации), органах управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Нормативная документация
Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н
Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными пред.
Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416
О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, .
Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р
Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарст.
О государственной социальной помощи (ред. от 29.12.2020)
Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н
Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (ред. от 08.10.2.
Распоряжение Правительства РФ от 07.12.2020 № 3242-р
Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов на 2021 год
Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н
Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (ред. от 02.12.2013)
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2007 № 816
Об утверждении форм и порядка предоставления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по орган.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н
Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
Приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328
Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан
Постановление Правительства РФ от 17.10.2007 № 682
О закупках в 2010 году лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисц.
Ответы на часто задаваемые вопросы
В соответствии с п.4 ст.7 и ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан Российской Федерации» органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями. Организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи (в том числе лекарственной) относится к полномочиям субъектов Российской Федерации.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан Российской Федерации» организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Фармакопейный комитет – это экспертный орган Минздравсоцразвития РФ.
Основная задача фармакопейного комитета: подготовка и издание Российской Государственной Фармакопеи.
На фармакопейный комитет возложены определенные функции, в том числе:
- проведение экспертизы нормативной документации на новые ЛС;
- проведение экспертизы нормативной документации на ЛС, которые предусмотрено включить в Государственную Фармакопею;
- разработка общих положений и требований, направленных на совершенствование Государственной Фармакопеи;
- приведение Государственной Фармакопеи России в соответствии с требованиями, принятыми при издании фармакопей зарубежных стран;
- проведение экспертизы нормативной документации на препараты инсулина;
- внесение предложений по нескольким направлениям: по исключению из Государственной Фармакопеи нормативной документации на ЛС, по совершенствованию Правил организации производства и контроля качества ЛС и – по внедрению современных достижений науки в практику в области фармации по разработке методик по контролю ЛС.
Фармакопейный комитет РФ проводит экспертизу временных фармакопейных статей, а специализированные экспертные комиссии дают оценку проектов временных фармакопейных статей.
Состав Фармакопейного комитета утверждается Минздравсоцразвития РФ персонально.
Финансирование работ по экспертизе нормативной документации проводится за счет средств, которые поступают в качестве оплаты за регистрацию ЛС.
Все заключения экспертиз на нормативную документацию направляются в Научный центр экспертизы и государственного контроля ЛС, которые затем обобщаются.
Фармакологический комитет.
Научный центр экспертизы и государственного контроля ЛС свою работу проводит в тесном сотрудничестве с комиссиями двух комитетов - Фармакопейного и Фармакологического.
На Фармакологический комитет возложено решение несколько задач:
1) разработка требований к проведению доклинических и клинических испытаний новых ЛС;
2) проведение анализа поступающих результатов исследований;
3) подготовка инструкций по применению ЛС;
4) подготовка рекомендаций по разрешению и внедрению новых ЛС в медицинскую практику;
5) подготовка рекомендаций об исключении устаревших препаратов из Государственного реестра и соответственно снятие их с реализации.
Кроме того, Фармакологический комитет совместно со специалистами НИИ и кафедр проводит работу по разработке фармакопейных статей, как на лекарственные вещества, так и на их лекарственные формы, а также проводит экспертизу проектов фармакопейных статей. После проведения экспертизы фармакопейных статей Фармакопейный комитет дает рекомендацию на их утверждение и по составлению Государственной фармакопеи. Фармакологический комитет рассматривает вопросы по отнесению этих веществ к списку «А» и «Б» и установлению их высших доз, как разовых, так и суточных.
Необходимо отметить, что перечень специальных клиник, которые имеют право проводить клинические испытания новых фармакологических веществ, утверждаются Минздравсоцразвития РФ. Санкцию на проведение клинических испытаний новых фармакологических веществ имеет право давать только Фармакологический комитет. Рекомендацию на внедрение в лечебную практику новых ЛС также имеет право только Фармакологический комитет. Кроме того, именно на основании оценок экспертизы, которая проводится на каждый новый лекарственный препарат и издается приказ Минздравсоцразвития РФ о разрешении этого препарата к медицинскому применению, а также к производству. После проведения этих мероприятий препарат включают в Государственный реестр ЛС, с присвоением ему регистрационного номера и утверждения инструкции по применению этого препарата. Утверждается также и нормативная документация по контролю качества занесенного в Государственный реестр препарата или в виде фармакопейной статьи или в виде временной фармакопейной статьи.
Комитет по этике.
Комитет по этике – это независимый Комитет, целью создания которого является активное действенное участие общественности, особенно медицинской, при проведении клинических исследований, затрагивающих вопросы защиты прав и здоровья, испытуемых в соответствии с ФЗ «О лекарственных средствах». Этот независимый Комитет по этике создан при Федеральном органе контроля качества, эффективности и безопасности ЛС, по подчиненности он перешел от Минздравсоцразвития к Росздравнадзору.
Руководством для Комитета по этике являются основные международные принципы проведения клинических исследований и действующее законодательство РФ по этим вопросам, а также нормативно-правовые акты по проведению клинических исследований.
Задача Комитета по этике – качественное проведение этической экспертизы протоколов проведенных клинических исследований, а также подготовка заключений по окончании проведения этих исследований. Свою работу, то есть проведение этической экспертизы ЛС, Комитет по этике осуществляет на условиях, изложенных в Положении о порядке проведения экспертизы эффективности, а также безопасности ЛС.
В состав Комитета по этике могут входить лица, не имеющие никакого отношения, точнее прямой зависимости, ни от исследователей, ни от заказчиков и не принимающие участия в проводимом согласно плану клиническом исследовании. Причем членами Комитета по этике имеют право быть, только специалисты, имеющие соответствующую квалификацию, а также опыт работы по экспертной оценке аспектов различных исследований, в том числе научных, медицинских и этических. В то же время, Комитету по этике дано право при необходимости привлекать независимых экспертов, по конкретным вопросам с целью проведения консультаций. Организационное обеспечение возложено на Федеральную государственную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Функции Комитета по этике:
1) осуществлять экспертную оценку протоколов клинических исследований;
2) составлять формы информированного согласия, а также брошюры исследователя;
3) выдавать информацию по безопасности исследуемого препарата и способах дозирования его;
4) прогнозировать предполагаемое развитие побочных реакций.
Кроме того, Комитет по этике дает информацию средствам массовой информации о своей работе и своей роли в защите прав субъектов исследования, а также информирует о своих целях и задачах. Он поддерживает и развивает свои рабочие контакты с Комитетами по этике из других зарубежных государств. Свои решения Комитет по этике представляет в ФГУ Росздравнадзора в течение 15 дней после проведения своего заседания.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 8 мая 1996 года N 189
Об утверждении состава Фармакологического
государственного комитета
В целях совершенствования Фармакологического государственного комитета Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, а также во исполнение решения коллегии Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 09.01.96, протокол N 1 "О совершенствовании контрольно-разрешительной системы и мерах, препятствующих ввозу в страну недоброкачественных лекарственных средств"
1. Утвердить состав Фармакологического государственного комитета Минздравмедпрома России (Приложение 1).
2. Утвердить Положение Фармакологического государственного комитета Минздравмедпрома России (Приложение 2).
3. Считать утратившим силу приказ Минздравмедпрома России от 05.03.94 N 41.
4. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Хабриева Р.У.
Приложение 1
к приказу Минздравмедпрома России
от 8 мая 1996 года N 189
СОСТАВ
Фармакологического государственного комитета Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации
Фисенко Владимир Петрович
доктор медицинских наук, профессор.
Председатель.
Рудаков Александр Геннадьевич
доктор медицинских наук, профессор, директор Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств.
Первый заместитель председателя.
Бабаян Эдуард Арменакович
доктор медицинских наук, профессор, председатель Постоянного комитета по контролю наркотиков.
Заместитель председателя.
Комаров Федор Иванович
академик РАМН, советник Президиума РАМН.
Заместитель председателя.
Вторушин Владлен Николаевич
заслуженный врач РФ, доцент, заместитель генерального директора Медицинского центра при Администрации Президента РФ.
Дедов Иван Иванович
академик РАМН, директор Эндокринологического центра РАМН, главный специалист Минздравмедпрома России.
Булаев Валерий Михайлович
доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом Научного центра психиатрии и наркологии.
Игнатов Юрий Дмитриевич
член-корр. РАМН, директор НИИ фармакологии С.-Петербургского медицинского университета.
Крылов Юрий Федорович
доктор медицинских наук, профессор, председатель Фармакопейного государственного комитета.
Машковский Михаил Давыдович
академик РАМН, заведующий лабораторией фармакологии ЦХЛС-НИХФИ.
Мухин Николай Давыдович
академик РАМН, зав.кафедрой терапии и профессиональных болезней Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова.
Сергеев Павел Васильевич
академик РАМН, зав.кафедрой молекулярной фармакологии и радиобиологии Российского государственного мед.университета.
Серединин Сергей Борисович
член-корр. РАМН, директор НИИ фармакологии РАМН.
Александровский Юрий Анатольевич
доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора Научного центра психиатрии и наркологии.
Аметов Александр Сергеевич
доктор медицинских наук, профессор, зав.кафедрой эндокринологии Российской медицинской академии последипломного образования.
Арзамасцев Евгений Вениаминович
доктор медицинских наук, профессор, заведующий лабораторией токсикологии Кардиологического научного центра.
Балабанова Римма Михайловна
доктор медицинских наук, заведующая отделением НИИ ревматологии.
Белоусов Юрий Борисович
доктор медицинских наук, профессор, зав.кафедрой клинической фармакологии Российского государственного мед.университета.
Блатун Леонид Александрович
кандидат медицинских наук, ст. научный сотрудник лаборатории профилактики и лечения бактериальных инфекций Института хирургии им.А.В.Вишневского.
Бунятян Армен Артаваздович
академик РАМН, заведующий отделом анестезиологии Научного центра хирургии.
Гарин Август Михайлович
доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением клинической фармакологии Онкологического научного центра.
Гершанович Михаил Лазаревич
доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением Института онкологии (г.Санкт-Петербург).
Глушков Роберт Георгиевич
академик РАМН, директор ЦХЛС-НИХФИ.
Горячкина Людмила Александровна
доктор медицинских наук, профессор, зав.кафедрой аллергологии Российской академии последипломного образования.
Гольдберг Евгений Данилович
академик РАМН, директор Института фармакологии Томского отделения РАМН.
Гуннар Владимир Иванович
генеральный директор НПО "Витамины".
Гуськова Татьяна Анатольевна
доктор медицинских наук, профессор, заведующий лабораторией ЦХЛС-НИХФИ.
Деревянко Ирина Игоревна
кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник НИИ урологии.
Дрожжин Анатолий Петрович
кандидат медицинских наук, заместитель директора Института доклинической и клинической экспертизы лекарств. Ученый секретарь.
Егоров Владимир Федорович
кандидат медицинских наук, директор НИИ наркологии Государственного центра психиатрии и наркологии Минздравмедпрома РФ.
Ивашкин Владимир Трофимович
член-корр. РАМН, профессор, зав.кафедрой
пропедевтики внутренних болезней Московской мед.академии им. И.М.Сеченова.
Караулов Александр Викторович
доктор медицинских наук, профессор, директор Института биомедицинских исследований и терапии.
Колесникова Галина Николаевна
начальник Бюро регистрации лекарственных средств и медицинской техники Минздравмедпрома РФ.
Корсунский Валентин Николаевич
доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделом радиофармацевтических препаратов НИИ биофизики.
Кукес Владимир Григорьевич
член-корр. РАМН, директор НИИ традиционных методов лечения.
Купчан Дина Зубаровна
кандидат медицинских наук, руководитель группы клинических испытаний Онкологического научного центра.
Кухарчук Валерий Владимирович
доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора Кардиологического научного центра.
Лазебник Леонид Борисович
доктор медицинских наук, профессор, главный терапевт г.Москвы.
Лепахин Владимир Константинович
член-корр. РАМН, зав.кафедрой фармакологии Университета дружбы народов.
Любимов Борис Иванович
член-корр. РАМН, заведующий лабораторией токсикологии НИИ фармакологии.
Маколкин Владимир Иванович
член-корр. РАМН, зав.кафедрой внутренних болезней N 1 Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова.
Музыченко Александр Павлович
доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора Московского НИИ психиатрии.
Мусалатов Хасан Аласханович
член-корр. РАМН, доктор медицинских наук, профессор, зав.кафедрой травматологии Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова.
Нестеров Аркадий Павлович
академик РАМН, зав.кафедрой офтальмологии Российского государственного медицинского университета.
Ноников Владимир Евгеньевич
доктор медицинских наук, профессор, зав.отделением пульмонологии ЦКБ Медицинкого центра при Администрации Президента РФ.
Ольбинская Любовь Ильинична
член-корр. РАМН, зав.кафедрой клинической фармакологии Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова.
Парин Василий Васильевич
кандидат медицинских наук, заведующий научно-организационным отделом
Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств. Ученый секретарь.
Петров Владимир Иванович
доктор медицинских наук, профессор, директор НИИ фармакологии Волгоградской медицинской академии.
Прилепская Вера Николаевна
доктор медицинских наук, профессор, заведующий отделением Центра охраны матери и ребенка.
Савченко Валерий Григорьевич
доктор медицинских наук, заведующий отделением Центра гематологии.
Кубанова Анна Алексеевна
доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора Центрального кожно-венерологического института, главный специалист Минздравмедпрома России.
Соколова Галина Борисовна
кандидат медицинских наук, руководитель Центра по доклиническому и клиническому изучению лекарственных средств, применяемых в медицине.
Стародубцев Алексей Константинович
доктор медицинских наук, профессор, заведующий лабораторией клинической фармакологии Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова.
Страчунский Леонид Соломонович
доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии Смоленского медицинского института.
Турьянов Мэлс Хабибович
заслуженный врач Российской Федерации, доктор медицинских наук, профессор, зав.кафедрой инфекционных болезней Академии последипломного образования.
Фомина Инесса Петровна
доктор медицинских наук, профессор, заведующая лабораторией экспериментальной химиотерапии Всероссийского научного центра антибиотиков.
Хаитов Рахим Мусаевич
член-корр. РАМН, директор НИИ иммунологии.
Яковлев Владимир Петрович
доктор медицинских наук, профессор, заведующий лабораторией микробиологии, иммунологии и клинической фармакологии Института хирургии им. А.В.Вишневского
Южаков Александр Михайлович
доктор медицинских наук, профессор, директор НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, главный специалист Минздравмедпрома России.
Яхно Николай Николаевич
доктор медицинских наук, профессор, зав.кафедрой нервных болезней Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова.
Начальник Инспекции государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники
Р.У.Хабриев
Приложение 2
к приказу Минздравмедпрома России
от 8 мая 1996 года N 189
ПОЛОЖЕНИЕ
о Фармакологическом государственном комитете Министерства
здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации
1. Фармакологический государственный комитет (ФГК) является экспертным органом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации по вопросам, связанным с разрешением клинических испытаний и применением в медицинской практике новых лекарственных, диагностических и профилактических средств, и находится в ведении Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.
2. Проведение клинических испытаний новых оригинальных отечественных и зарубежных лекарственных, профилактических и диагностических средств является обязательным для всех организаций и учреждений, независимо от их ведомственной подчиненности, а также основанных на негосударственной форме собственности, включая акционерную, кооперативную и частную собственность, занимающихся разработкой и созданием лекарственных, профилактических и диагностических средств.
Проведение клинических испытаний возможно только с разрешения Фармакологического государственного комитета.
3. ФГК состоит из президиума и членов ФГК.
Президиум ФГК уполномочен решать наиболее важные проблемы, связанные с экспертизой материалов на новые лекарственные средства, а также определять стратегию в совершенствовании системы экспертизы, клинических испытаний и регистрации лекарственных средств.
Персональный состав ФГК утверждается министром здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
ФГК работает в тесном содружестве с ГИДКЭЛ, а также Фармакопейным государственным комитетом, Постоянным комитетом по контролю наркотиков и другими организациями, ответственными за экспертизу, клинические испытания и регистрацию лекарственных средств.
4. При ФГК организуются специализированные экспертные комиссии, которые состоят их председателя, заместителя председателя, членов комиссии и ученого секретаря; их состав, как и положение о комиссии, утверждается начальником Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медтехники по представлению председателя Фармакологического государственного комитета.
5. Члены ФГК являются независимыми государственными экспертами и не представляют интересы учреждений, организаций и ведомств, в которых они работают. Заключение эксперта представляется в письменном виде и является юридическим документом.
Чем занимается организация, виды деятельности
В ЕГРЮЛ отсутствует информация о видах деятельности организации.
Где находится ФАРМКОМИТЕТ АДМИНИСТРАЦИИ Г. КОСТРОМЫ, юридический адрес
По данному адресу также числятся следующие организации (включая ликвидированные):
-
(ликвидир. 15.04.2013) (ликвидир. 31.01.2014) (ликвидир. 12.03.2004) (ликвидир. 02.02.2012) (ликвидир. 10.04.2012) (ликвидир. 28.02.2008) (ликвидир. 10.10.2003) (ликвидир. 03.12.2012) (ликвидир. 17.01.2014) (ликвидир. 20.07.2010) (ликвидир. 20.08.2004) (ликвидир. 23.08.2011) (ликвидир. 27.05.2013)
Кто владелец (учредитель) организации
В ЕГРЮЛ нет данных об учредителях ФАРМКОМИТЕТ АДМИНИСТРАЦИИ Г. КОСТРОМЫ.Кто руководит ФАРМКОМИТЕТ АДМИНИСТРАЦИИ Г. КОСТРОМЫ
Руководителем организации (лицом, имеющем право без доверенности действовать от имени юридического лица) является председатель Кочетова Ирина Александровна .
Кем руководит и владеет организация (числится учредителем)
ФАРМКОМИТЕТ АДМИНИСТРАЦИИ Г. КОСТРОМЫ не значится учредителем каких-либо российских юридических лиц.
Финансы организации
Организация не применяет специальных режимов налогообложения (находится на общем режиме).
Лица, связанные с ФАРМКОМИТЕТ АДМИНИСТРАЦИИ Г. КОСТРОМЫ
На основе данных единого государственного реестра юридических лиц прослеживаются следующие взаимосвязи лиц, имеющих прямое или косвенное отношение к организации:
- Кочетова Ирина Александровна
(руководитель) (ликвидир. 10.04.2012)
(правопреемник)
Последние изменения в ЕГРЮЛ
- 27.03.2009. Внесение сведений о регистрации в ФСС РФ.
- 12.08.2004. Прекращение деятельности своего ЮЛ при слиянии.
- 24.01.2003. Внесение в ЕГРЮЛ сведений о ЮЛ, созданном до 01.07.2002.
Представленные на этой странице данные получены из официальных источников: Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ), Государственного информационного ресурса бухгалтерской отчетности (ГИР БО), с сайта Федеральной налоговой службы (ФНС), Минфина и Росстата. Указанные данные подлежат опубликованию в соответствии с законодательством РФ.
Разработкой программного обеспечения и обработкой информации занимается ООО "Профсофт" (ИНН 3906992381). Используется информация только из официальных открытых источников. Если вы заметили ошибку или некорректную информацию, пожалуйста, свяжитесь с разработчиком.
Читайте также: