Финалгель своими руками
Прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-желтого цвета со слабым запахом изопропилового спирта.
Фармакодинамика
Неселективно подавляет ЦОГ 1 и 2.
Показания
ювенильный хронический артрит;
спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).
Противопоказания
гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;
беременность (III триместр);
возраст до 14 лет.
С осторожностью:
рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух;
хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Финалгель ® следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.
Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно, взрослым и детям старше 14 лет — по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3–4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет в среднем 2–3 нед при тендинитах, тендовагинитах и плечелопаточном синдроме и 1–2 нед при спортивных травмах.
Побочные действия
Местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение); местные аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.
Описан единичный случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.
Лечение: симптоматическое.
В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, полиэтиленгликоля глицерилкокоаты, гипромеллоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит (E 223), калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: прозрачный гель светло-желтого цвета с легким запахом изопропилового спирта.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Пироксикам - НПВП, который является эффективным по отношению к медиатору воспаления, и имеет свойство ингибировать синтез простагландинов. У людей пироксикам уменьшает боль и отек, вызванных воспалением. Пироксикам также ингибирует АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов.
Равновесие действующего вещества между кожей, мышцами и синовиальной жидкостью устанавливается через несколько часов после нанесения.
Биодоступность пироксикама после местного нанесения составляет примерно 5-10% по сравнению с биодоступностью после орального или ректального приема.
Большая концентрация достигается в месте нанесения.
Исследование геля пироксикама с другими лекарственными формами показывает, что период полувыведения после наружного применения составляет около 79 часов. Период полувыведения после перорального применения пироксикама составляет около 50 часов (период 30-60 часов).
Показания
Для местного поддерживающего лечения болевого и воспалительного синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата: тендинитах и тендовагинитах; плечелопаточный периартрит; ушибах, растяжениях, вывихах суставов.
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами при применении Финалгель по показаниям.
Особенности применения
Больные астмой, аллергические риниты, полипы носа, хронические обструктивные заболевания легких или хроническими инфекциями легких более чувствительны к НПВП и реагируют чаще приступами астмы, местными кожно-слизистыми отеками и крапивницей.
Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны кожи при системном применении пироксикама. Эти реакции возникали в течение первого месяца лечения пироксикамом. Развитие таких реакций не ассоциируется с местным применением пироксикама, но их возникновения нельзя исключать. Пациентов следует сообщить о том, что в случае появления каких-либо симптомов тяжелых побочных реакций со стороны кожи (например прогрессирующего кожной сыпи, часто с волдырями, или повреждения слизистой оболочки) после местного применения пироксикама они должны прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. Наибольший риск возникновения тяжелых побочных реакций со стороны кожи существует в течение первых недель лечения. Важно как можно быстрее диагностировать такие реакции и прекратить применение любых препаратов, которые могут вызвать тяжелые поражения кожи. Если у пациента развились тяжелые побочные реакции со стороны кожи на фоне приема пироксикама, ни в коем случае не следует повторно начинать лечение пироксикамом.
В случае развития местного раздражения применение Финалгель следует прекратить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, в том числе на слизистую оболочку глаз. Не следует наносить на участки кожи с открытыми поражениями, дерматозами и инфекциями.
Нестероидные противовоспалительные средства, включая пироксикам, могут вызвать интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Также сообщалось о интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность при местном применении пироксикама, хотя причинно-следственная связь с местным лечением пироксикамом не установлен. Как следствие, вероятность того, что эти реакции связаны с местным лечением пироксикамом, исключать не следует.
Если пироксикам наносят на большую площадь кожи и / или применяют в течение длительного времени, нельзя исключать возникновения системных побочных эффектов, которые влияют на весь организм (например, эффекты, которые могут возникнуть при применении пироксикама в виде таблеток, суппозиториев или раствора для инъекций ). В отдельных случаях сообщали о тошноте, дискомфорт в желудке и одышку.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Нет достаточных данных о применении пироксикама в период беременности. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Таким образом, в течение I и II триместров беременности Финалгель можно применять только в случае крайней необходимости. Если Финалгель применяют женщины, которые планируют забеременеть, то препарат следует применять на самой участке кожи в течение короткого времени.
Во время третьего триместра беременности, как и все другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат может вызвать у плода сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочную гипертензию) и дисфункцию почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием. У матери и ребенка возможно увеличение продолжительности кровотечений, эффект ингибирования тромбоцитов (даже при очень низких дозах) и торможение сокращений матки.
Фертильность. Существует ряд доказательств, что лекарственные средства, которые ингибируют циклооксигеназу / синтез простагландинов, могут влиять на женскую фертильность. Это влияние оборотный после прекращения лечения.
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для наружного применения 0.5% 35 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-11135-04 9006968002965
2 гель для наружного применения 0.5% 50 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-11135-04 9006968002972
редставительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ код ATX: M02AA07 Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH
произведено C.P.M.Contract Pharma, GmbH & Co. KG
piroxicam
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта. 1 г
пироксикам 5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, цетиол, гипромеллоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, калия дигидрофосфат, вода дистиллированная.
35 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Регистрационные №№:
гель 5 мг/1 г: 35 г или 50 г - П №016210/01, 16.03.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
НПВС. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.
Данные о фармакокинетике препарата Финалгель не предоставлены.
Болевой синдром при:
— спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок);
— хроническом ювенильном артрите;
Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу пораженной области в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном периартрите, 1-2 недели - при спортивных травмах.
Если в течение 2 недель не отмечается улучшения состояния, необходима консультация врача.
Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
— детский возраст до 14 лет;
— III триместр беременности;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
— повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью.
Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Следует избегать попадания препарата на поврежденные кожные покровы и в глаза.
Симптомы: в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка; описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).
Лечение: препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие препарата Финалгель не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. После вскрытия препарат можно использовать в течение 6 мес.
Цена Финалгель и наличие в аптеках города
Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Piroxicam (M02AA07)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель 0.5% прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта.
| 1 г | |
| пироксикам | 5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, цетиол, гипромеллоза, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, калия дигидрофосфат, вода дистиллированная.
35 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФИНАЛГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 06.02.2007 г.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.
Фармакокинетика
Показания к применению
Болевой синдром при:
- спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок);
- анкилозирующем спондилоартрите;
- остеоартрозе;
- ревматоидном артрите;
- хроническом ювенильном артрите;
- тендините;
- тендовагините;
- плечелопаточном периартрите.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу пораженной области в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза/сут, слегка втирая.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном периартрите, 1-2 недели - при спортивных травмах .
Если в течение 2 недель не отмечается улучшения состояния, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
- раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 14 лет;
- III триместр беременности;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- повышенная чувствительность к пироксикаму или другим препаратам из группы оксикамов.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью.
Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Пациенты с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВС. У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отек слизистой оболочки и крапивница.
Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы.
Следует избегать попадания геля в глаза.
Передозировка
- при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка;
- описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).
- препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
КЕТОРОЛ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЕТОПЛАСТИН (T&M MASTER MEDICAL, Ltd., Кипр)
АЭРТАЛ ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ФЕЛОРАН ® (Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОНАЛ ® (LEK, d.d., Словения)
ВОЛЬТАРЕН ® ЭМУЛЬГЕЛЬ ® (GSK Consumer Heathcare, S.A., Швейцария)
ДИКЛОРАН ® ПЛЮС (CILAG, GmbH International, Швейцария)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ПРАКСБАЙНД ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖАРДИНС ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ДЖЕНТАДУЭТО ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СИНДЖАРДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФИНАЛГОН ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФАРМАТОН ® ВИТАЛ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ФАРМАТОН ® КИДДИ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
БЕРОДУАЛ Н (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
СПИРИВА ® РЕСПИМАТ ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Читайте также: