Стерилизация медицинских инструментов многоразового использования в сухожаровом шкафу

Обновлено: 08.01.2025

Стерилизации подлежат все инструменты многократного использования, которые контактируют с кожей и слизистыми оболочками клиента и могут их травмировать, а также изделия, непосредственно контактирующие с кровью.

Исходя из этого утверждения, стерилизационной обработке подлежат:

Хирургический инструментарий;
Стоматологический инструментарий;
Маникюрный инструментарий;
Инструменты для тату, перманентного макияжа и пирсинга;
Косметологические инструменты.

Кроме того, в медицинских учреждениях обработке подвергаются белье, перевязочные материалы, медицинские тапочки и перчатки, дренажные трубки, зонды и пр.

Добиться полной стерильности инструментов можно лишь путем проведения последовательной обработки, включающей дезинфекцию, предстерилизационную очистку (ПСО) и стерилизацию. Каждый из этих этапов выполняет свою функцию. Нельзя приступать сразу же к стерилизации, игнорируя предварительное проведение дезинфекции и ПСО. Такой подход лишь помешает качественному проведению обеззараживания инструментов. А это чревато заражением инфекциями, как клиентов, так и сотрудников.

Методы стерилизации

Существует несколько методов. При выборе метода необходимо учитывать материал, из которого изготовлено изделие/инструмент, количество обрабатываемых изделий, финансовые возможности учреждения и прочие факторы.

Различают такие методы стерилизации изделий и инструментов:

Физический;
Химический;
Газовый.

Каждый из методов обладает своими преимуществами и недостатками.

Особенности физических методов стерилизации

Физические методы, по сути, представляют собой обработку инструментов высокой температурой. К этой категории относят паровую, воздушную и гласперленовую стерилизацию. Проведение физической стерилизации требует использования определенного оборудования. В целом, это наиболее часто используемый метод обработки, который помогает добиться качественного обеззараживания инструментов.

Суть паровой стерилизации заключается в обработке инструментария водяным паром, подаваемым под высоким давлением. Для этого используют паровые стерилизаторы — автоклавы. Это достаточно громоздкое и дорогое оборудование, которое могут себе позволить большие учреждения, например, больницы. Температурный режим в автоклавах варьирует в пределах 110-135°С, время обработки — всего лишь 5-20 минут. Это самый эффективный и быстрый метод стерилизации.

Воздушный метод обработки это не что иное, как обработка инструментов сухим горячим воздухом. Стоит отметить, что воздушные стерилизаторы (они же сухожаровые шкафы) меньше в размере и дешевле автоклавов. Поэтому большинство салонов красоты и студий ногтевого сервиса практикуют этот вид дезинфекции. Впрочем, у воздушного метода есть и свои относительные недостатки. Так, для стерилизации сухим воздухом требуются еще большие значения температуры — 160-180°С, а время стерилизации увеличивается до 30-150 минут.

Особенность проведения гласперленовой стерилизации заключается в использовании аппарата, заполненного кварцевыми шариками. При включении аппарата шарики нагреваются до 180-240°С, благодаря чему происходит оббезараживание. Гласперленовые стерилизаторы имеют небольшие размеры, а поэтому подходят для обеззараживания только мелких инструментов. Этот метод обладает существенными недостатками. Во-первых, в аппарат невозможно погрузить большой инструмент целиком, а значит, его обработка будет неполной. Во-вторых, не существует методов контроля работы гласперленовых стерилизаторов. Учитывая эти нюансы, контролирующие органы не рекомендуют использовать этот вид стерилизации в профессиональной деятельности.

Особенности химического метода стерилизации

Химический метод — обеззараживание инструментов и изделий различными химическими средствами. Этот метод особенно ценен для обработки изделий, изготовленных из термолабильных материалов (к примеру, из стекла, пластмасс или резины). В частности его применяют для стерилизации эндоскопов. Еще одним преимуществом метода можно назвать его дешевизну. Однако химический метод стерилизации достаточно трудоемкий, что можно расценивать как недостаток.

Для проведения стерилизации используют контейнер, который наполняют раствором химического средства. В наполненную емкость полностью погружают использованные инструменты, при этом они не должны лежать плотно друг к другу. Время экспозиции зависит от используемого химического средства и может составлять от 60 до 600 минут. По завершению обработки инструменты вынимают стерильными пинцетами и промывают в стерильной воде. Обработанные изделия хранят в стерильных контейнерах не более трех дней.

Особенности газового метода

Газовый метод в РФ нельзя назвать популярным. Обработка в газовых стерилизаторах производится при температурах до 80°С и с использованием газов: оксида этилена, озона, паров раствора формальдегида. Одной из причин непопулярности газовой стерилизации можно назвать дороговизну самого стерилизационного оборудования.

Газовую стерилизацию, главным образом, проводят для обработки термолабильных изделий из резины и пластмассы, инструментов с зеркальной поверхностью, оптических эндоскопов, кардиостимуляторов. Но стоит отметить и тот факт, что обработка газом требует значительного времени экспозиции. Так, время стерилизационной выдержки при обработке парами формальдегида составляет 120-180 минут, озоном — 240-960 минут. Еще одним недостатком метода является токсичность газов.

Контроль качества стерилизации

От соблюдения методики проведения стерилизации и исправности оборудования зависит качество обеззараживания инструментов. Оценить качество проведения позволяют методы контроля.

Проведение физического метода контроля невозможно без использования приборов, фиксирующих показатели температуры, давления и времени. Например, соответствие температурного режима нормам оценивают с помощью максимальных термометров, которые помещают в стерилизатор вместе с обрабатываемыми инструментами.

Химический метод контроля базируется на использовании специально разработанных химических полосок с индикаторами. Тест-полоски укладывают в стерилизаторе в определенных точках. После проведения стерилизационной обработки осматривают тест-полоски, которые при правильном проведении стерилизации меняют цвет. Если же тест-полоски не изменили цвет — значит, инструменты остались нестерильными.

Биологический метод контроля представляет собой использование биотестов. Это флаконы, обсемененные тест-микроорганизмами, которые во время проверки размещают в стерилизаторе. Далее биотесты подвергаются бактериологическому исследованию. Если на исследуемых образцах отсутствует рост культур — это говорит в пользу эффективного проведения стерилизации.

Контроль качества — это один из основных моментов, на который обращают внимание контролирующие органы. Стоит отметить, что руководителям медицинских учреждений и салонов красоты стоит внедрить эти методы контроля в свою будничную практику. Это позволит выявить и устранить возможные ошибки при проведении стерилизации, а также гарантировать клиентам стопроцентную стерильность используемых инструментов.

Воздушная стерилизация. Температура в сухожаре

Принцип работы воздушного (сухожарового) стерилизатор а заключается в обработке материалов горячим воздухом. Никакие дополнительные стерилизующие агенты не используются.

Метод стерилизации воздухом основан на разрушающем воздействии высокой температуры по отношению к микроорганизмам и спорам. Высокое давление или вакуум в данном случае не требуются, но во время стерилизации рабочая камера сухожара может оставаться герметичной.

Воздушная стерилизация технически проще автоклавирования, никакие компрессоры, водяные контуры или сложные системы датчиков не применяются.

Используются только сенсоры температуры. В более дорогих моделях могут присутствовать датчики двери и некоторые другие системы защиты. Но как правило, указанные датчики и контроллер ТЭНа с цепями питания - вся электроника, которую можно встретить в бюджетных воздушных стерилизаторах (сухожарах).

Воздушная стерилизация подходит для хирургических, гинекологических, стоматологических, косметологических инструментов из металла, огнеупорного стекла, силикона.

Воздушная стерилизация в сухожаре запрещена для жидкостей, питательных сред, резины и синтетических материалов.

Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по сухожарам и стерилизационному оборудованию. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.

Температура в сухожаре - воздушном стерилизаторе

Температурный режим воздушного стерилизатора в общем случае выше, чем у автоклава. Поскольку давление и среда в виде насыщенного водяного пара отсутствуют, объем нужно прогреть намного сильнее:

Температура сухожара во время работы: 50 - 200 °С
При стерилизации температура в воздушных шкафах: 160 - 200 °С
Время обработки / дезинфекции / стерилизации в общем случае: 45 - 150 минут

В пользовательских режимах или при работе на сухожаре в “ручном” режиме эти показатели можно изменять, например, экспозиция (время обработки) может быть увеличено до нескольких часов, но в реальной работе такая необходимость отсутствует).

Режимы стерилизации в сухожарах (медицинских и косметологических воздушных стерилизаторах)

Самые распространенные режимы стерилизации в сухожарах:

60 минут при 180 °С - стерилизация металлических инструментов
150 минут при 100 - 160 °С - стерилизация медицинскойя и лабораторной посуды, других термостойких материалов.
45 минут при 45 - 60 °С - режим дезинфекции / сушки

Если данные режимы работают некорректно или в процессе работы возникают ошибки - необходим ремонт сухожарового шкафа. Мы занимаемся ремонтом воздушных стерилизаторов всех видов и производителей

Все популярные сухожаровые шкафы и воздушные стерилизаторы в едином фирменном каталоге стерилизационного оборудования всех ведущих производителей.

Типы и виды стерилизаторов

Все виды стерилизаторов имеют свои особенности, подходят для стерилизации определенных материалов и используются в самых разных областях от ЛПУ, поликлиник, медицинских центров и хирургических отделений до фармакологии и промышленности.

В данном материале рассмотрим какие виды и типы стерилизаторов существуют, в каких областях они применяются.

Виды стерилизаторов:

Паровые (автоклавы)
Воздушные (сухожаровые шкафы, сухожары, в том числе - инфракрасные)
Плазменные (низкотемпературные автоклавы)
Газовые (этиленовые)
Радиационные стерилизаторы
Кварцевые стерилизаторы (гласперленовые, шариковые)
Ультразвуковые стерилизаторы
УФ-стерилизаторы (ультрафиолетовые).

Каждый тип стерилизатора имеет свои преимущества и особенности, используется в конкретных условиях, для определенных типов загрузок и т.д.

Важно: За всеми стерилизаторами необходимо следить, выполнять ТО, контроль технического состояния.

Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по стерилизационному оборудованию. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.

Применение стерилизаторов

Виды (и типы) стерилизаторов можно довольно условно разделить по областям применения, так как у каждого вида стерилизации есть как свои преимущества, так и ограничения. Часто используется комбинированные виды стерилизации, например, когда более простой метод используется как предварительный.

Паровые стерилизаторы (автоклавы)

Повсеместно: Поликлиники, хирургия, стоматология, косметология, салоны красоты, пищевая промышленность, лаборатории, бытовое использование.

Воздушные стерилизаторы (сухожаровые шкафы, сухожары, в т.ч. инфракрасные)

ЛПУ, стоматология, косметология и салоны красоты, промышленность

Плазменные стерилизаторы (низкотемпературные автоклавы)

Газовые (этиленовые)

Радиационные стерилизаторы

Кварцевые терилизакоры (гласперленовые, шариковые)

Ультразвуковые стерилизаторы

Косметологические кабинеты и клиники, стерилизаторы в салонах красоты, стоматологических кабинетах как дополнительное средство обработки

УФ-стерилизаторы (ультрафиолетовые)

Салоны красоты, косметология, ЛПУ как дополнительное средство стерилизации (в т.ч. при хранении инструмента и приборов)

Полный спектр оборудования для стерилизации и дезинфекции инструментов, оборудования и других медицинских изделиц в ЦСО, хирургическом или стоматологическом отделении, клинике, любом медицинском учреждении, косметологии, лабораториях.

Общий каталог стерилизационного оборудования.

Медицинские автоклавы для любых направлений.

Сухожаровые / суховоздушные шкафы, сухожары.

Если говорить о применении различных типов стерилизаторов в медицине, то мы можем встретить автоклавы и сухожары в каждом ЛПУ, плазменные стерилизаторы - чуть реже, так как это более дорогой (хоть и универсальный) метод обеззараживания.

В косметологических клиниках и салонах красоты чаще можно встретить комбинацию из кварцевых стерилизаторов и сухожаровых воздушных шкафов, также часто используются автоклавы, так как сегодня паровая стерилизация уже стала практически стандартом во всех областях.

Паровые и воздушные стерилизаторы по конструкции

Если говорить об автоклавах и сухожарах, то их можно разделить сразу по нескольким признакам.

Автоклавы и сухожары с вертикальной и горизонтальной загрузкой

По типу загрузки можно классифицировать как паровые, так и воздушные стерилизаторы. Для отечественных автоклавов тип загрузки часто отражают в названии:

ВК - Вертикальные паровые стерилизаторы (например, ВК-30, ВК-75)

ГК - горизонтальные паровые стерилизаторы (например, ГК-10, ГК-100-3)

Вертикальные автоклавы , как правило, имеют более простое исполнение, меньше автоматики, дешевле горизонтальных, имеют цилиндрическую рабочую камеру. . В то же время стерилизаторы с вертикальной загрузкой - не такие удобные при размещении внутри различных типов инструментария, в них важно внимательно следить за размещением лотков / корзин.

Горизонтальные паровые стерилизаторы сейчас более распространены - это 70-90% всех современных моделей. Более удобны при загрузке/выгрузке, могут выпускаться в любых размерах: от ультракомпактных до очень больших моделей на сотни литров. Практически все зарубежные паровые стерилизаторы - горизонтального типа .

Для воздушных стерилизаторов (сухожаров) также актуально деление по типу загрузки на вертикальную и горизонтальную.

Здесь важно отметить, что в вертикальном исполнении можно найти в основном компактные воздушные стерилизаторы, а горизонтальные сухожары всегда большего объема.

Практически все воздушные стерилизаторы имеют камеру в форме параллелепипеда или куба.

Проходные и непроходные стерилизаторы

Данный тип классификации относится в основном к паровым стерилизаторам, но проходными могут быть и крупные воздушные стерилизаторы и сушильные шкафы, централизованные системы, которые устанавливаются в ЦСО и крупных отделах дезинфекции.

Проходной воздушный стерилизатор - это автоклав , который имеет сразу две дверцы, с одной стороны производится загрузка, с другой - выгрузка.

Проходные стерилизаторы также часто называют сквозными, встраиваемыми, можно встретить название - двухдверный.

Все проходные стерилизаторы , как правило, очень крупные, они встраиваются в стены между грязными и чистыми или условно чистыми) зонами ЦСО для более удобной логистики, а также чтобы избежать пересечения потоков зараженных и стерильных инструментов.

Почти из любого проходного стерилизатора можно сделать непроходной , заблокировав на программном уровне одну из дверей. Разумеется, особого смысла в этом нет, так как вы просто отключаете функционал, из=за которого стерилизатор при покупке был намного дороже своих аналогов. Это необходимо, например, при неисправностях или в диагностических целях, то есть в очень редких случаях.

Непроходные стерилизаторы - большинство моделей автоклавов и сухожаров. Загрузка и выгрузка инструмента производится через одну единственную дверь.

Настольные, напольные, встраиваемые стерилизаторы

По виду установки стерилизатора можно разделить на

Настольные
Напольные
Встраиваемые

Настольные стерилизаторы - большинство небольших и средних автоклавов и сухожаров для ЛПУ, лабораторий, косметологических центров, стоматологий и тд. Благодаря небольшим габаритам их можно легко разместить на столе, перемещать и использовать при необходимости.

Напольные стерилизаторы - более крупные, объемные автоклавы и сухожары, как правило, такие версии устанавливаются в ЦСО или поликлиниках с большим потоком пациентов.

Встраиваемые - самые крупные медицинские, фармакологические и промышленные стерилизаторы на сотни (и даже тысячи) литров. Как правило, это автоклавы, газовые, плазменные стерилизаторы, крупные сушильные шкафы.

Малые и большие стерилизаторы

Конечно, само по себе понятие малого или большого можно считать условным, но в контексте малых и больших стерилизаторов обычно имеют ввиду определения из соответствующих ГОСТов и международных стандартов для автоклавов. Здесь речь идет о размерах рабочей камеры автоклава относительно размеров самого стерилизатора.

Полуавтоматические и автоматические стерилизаторы

Данная классификация справедлива в большей степени для автоклавов и сухожаровых шкафов, так как именно они встречаются как в бюджетном, так и в премиум исполнении.

Полуавтоматические стерилизаторы - сухожаровые шкафы и паровые стерилизаторы (S, N-класс), в которых необходимо самостоятельно задавать режимы температуры / давления / времени экспозиции. При этом в системе могут присутствовать таймер, и даже некоторые датчики безопасности.

Автоматические стерилизаторы - снабженные полным комплексом автоматики автоклавы и воздушные стерилизаторы из премиум сегмента.

Стерилизатор - автомат требуем от оператора минимум действий (правильная загрузка, выбор программы, разгрузка).

Все параметры автоматически контролируются встроенными микроконтроллерами
Оператор выбирает из встроенного меню заранее заданную программу
Присутствует возможность программирования пользовательских режимов
Существует множество систем защиты (контроль давления, температуры, качества воды, концентрации агента (для плазменных и газовых стерилизаторов).
Существует программа самодиагностики, индикация ошибок и тд.

Газовые и плазменные стерилизаторы всегда автоматические, так как это более сложное и дорогое оборудование, где необходимо контролировать множество параметров, и с этим намного лучше справляется автоматика.

Важно : Все стерилизаторы необходимо своевременно обслуживать. Ремонт стерилизаторов выполняется специализированными сервисными организациями с соответствующими лицензиями, сертификатами и разрешениями у сотрудников.

При первом же проявлении проблемы, отклонении от нормы необходимо сразу же обратиться к инженеру для диагностики и устранения неисправности. Работать с неисправным стерилизатором опасно.

Выполняем обслуживание и ремонт стерилизаторов всех видов .

Звоните - ответим на все вопросы, будем рады вам помочь!

Прочие виды стерилизаторов

Ультрафиолетовые стерилизаторы часто применяются как дополнительные, предварительные или промежуточные (как в косметологии, так и в большинстве ЛПУ).

Популярное применение УФ-аппаратов - как стерилизатор для хранения инструментов (или как промежуточный этап между предварительной обработкой и непосредственно стерилизацией в Автоклаве / сухожаре.

Радиационные стерилизаторы применяются как в медицине, так и в фармацевтической промышленности (для стерилизации препаратов), имеют ряд ограничений, то есть используются только с материалами, на которые не оказывают вредного или разрушающего воздействия. Сейчас радиационная стерилизация гамма и бета-излучением - одно из перспективных направлений низкотемпературной стерилизации.

Газовые стерилизаторы (оксид этилена, озон) применяются для низкотемпературной стерилизации наряду с плазменными в ЛПУ и фармакологии. Используются с материалами, чувствительными к температуре и влаге.

Обработка и дезинфекция стерилизаторов

Для поддержания качества, безопасности и достойного внешнего вида необходима периодическая обработка и дезинфекция стерилизаторов.

В большей степени это касается воздушных стерилизаторов или сухожаров, но и паровые автоклавы также нуждаются в периодическом уходе и чистке.

Важно:

Если мы говорим об обработке стерилизационной камеры автоклава или сухожара , то в общем случае именно дезинфекция здесь не требуется, так как патогенные микроорганизмы уничтожаются непосредственно в ходе циклов стерилизации.

Нужна обработка камеры стерилизатора от накипи или нагара (для автоклава и сухожара соответственно).

Обработка автоклава

Если в паровых стерилизаторах используется качественная дистиллированная или деминерализованная вода, образование накипи в парогенераторе и внутренних системах практически исключено. потребуется только ежесменная (ежедневная) обработка рабочей камеры стерилизатора , которую можно выполнить обычной салфеткой / тканью, смоченной в дистиллированной воде (этого в общем случае будет вполне достаточно).

Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по оборудованию. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.

Некоторые производители предлагают собственные средства для очистки стерилизационной камеры от накипи, например, Chamber Bright от Tuttnauer.

Внимание:

Для достижения наилучшего результата рекомендуется применять именно дистиллированную воду, причем из качественного дистиллятора. Особенно важно это для автоклавов зарубежного производства (DGM, Tuttnauer, Melag и др.).

Отказ от дистиллятора и использование в автоклавах готового дистиллята (в емкостях, из магазина) или применение обычной водопроводной воды (даже с системой фильтрации) в перспективе приводит к образованию накипи не только в рабочей камере, но и в парогенераторе.

Подробнее об удалении накипи из парогенератора мы писали в отдельном материале.

Здесь лишь отметим, что слишком часто обработку парогенератора проводить нельзя (не чаще 1-2 раз в год).

В норме это и не потребуется, если накипь образуется быстрее, необходимо искать причину, а не устранять последствия. Слишком частая обработка парогенераторов и внутренних систем стерилизаторов от накипи приводит к снижению их ресурса, появлению ошибок качества воды, возможен выход из строя датчика качества воды и связанные с этим проблемы.

Со временем накипь ведет к отказу и замене парогенератора, также часто возникают сопутствующие серьезные проблемы со стерилизаторами, которых можно было бы легко избежать при использовании качественной дистиллированной воды.

Дезинфекция и обработка внутренних систем автоклава

Важно: При использовании качественной дистиллированной воды и соблюдении режимов эксплуатации автоклава образование микрофлоры внутри “чистых” систем стерилизатора практически исключено.

Сигналом к проверке и дезинфекции стерилизатора могут служить смывы и микробиологический анализ различных точек стерилизатора.

Решение о необходимости дезинфекции и очистки от органики внутренних элементов автоклава принимается в том числе на основе результатов диагностики при разборе стерилизатора и оценке его состояния.

Дезинфекция внутренних систем автоклава выполняется только в рамках технического обслуживания или ремонта стерилизатора опытными инженерами. неправильная процедура дезинфекции может привести к повреждениям внутренних поверхностей, нагревателей, уплотнительных прокладок.

Удаление остатков упаковочного материала и мусора из фильтров, продувка воздухом.
Механическая чистка и удаление органических пленок с внутренних поверхностей резервуаров и трубок.
Обеззараживающая обработка, предотвращающая дальнейшее образование органических соединений.

В отдельных случаях для этого могут быть использованы слабые растворы спиртов (10%, изопропиловый, этиловый), перекись водорода, или специализированные средства от производителей автоклавов

Обработка внешних поверхностей стерилизатора

Дезинфекция внешних поверхностей стерилизатора (стенок корпуса, дверцы) должна проводиться регулярно, в соответствии с требованиями к режимам дезинфекции помещения, в котором используется стерилизатор (ЦСО, другие помещения ЛПУ, стоматологическая клиника, кабинет косметолога, салон красоты, и т.д.).
Для подобной дезинфекции применяются растворы используемых в ЛПУ дезинфицирующих средств (для дезинфекции поверхностей и приборов) в соответствующих концентрациях.
Важно сверяться при подобной обработке с инструкцией к дезсредству.
В процессе обработки стерилизаторы должны быть выключены и обесточены.
При обработке (очистке) и дезинфекции стерилизаторов необходим исключить попадание растворов на электронные блоки, силовые схемы, блоки и разъемы питания.
При попадании дезсредств на уплотнительные прокладки дверей стерилизаторов или в рабочие камеры необходимо полностью удалить средства, промыть поверхности дистиллированной водой.
Категорически недопустимо попадание растворов на поверхности нагревательных элементов воздушных стерилизаторов (при возникновении подобных ситуаций также необходима тщательная очистка нагревателей).

Обработка и очистка внутренних поверхностей воздушного стерилизатора (сухожара) от нагара

При появлении существенного количества нагара на стенках рабочей камеры, дверце и лотках сухожара необходима их обработка с последующим тщательным удалением остатков чистящих средств перед запуском цикла стерилизации.

Алгоритм обработки и очистки сухожара

Запустить режим сушки инструмента для нагрева сухожара до +80°С
При достижении температуры отключить и обесточить стерилизатор.
Нанести средство для очистки на ватный диск /ткань
Удалить диском / тканевой салфеткой нагар со всех внутренних металлических поверхностей методом механической очистки, не касаясь окрашенных частей корпуса, уплотнительных прокладок.
Дополнительно протереть поверхности антисептическим средством.
Насухо вытереть.
При необходимости промыть водой, повторить процедуру.
При необходимости повторить.

В качестве средства для обработки могут использоваться соответствующие составы для очистки инструментов, например, Сфера Инструм или его аналоги.

ОСТ 42-21-2-85. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы

РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института Лярский П.П.
Зам. директора Крученок Т.Б.
Руководитель отдела стерилизации Рамкова Н.В.
Руководитель отдела дезинфекции Соколова Н.Ф.
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман Р.Л., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Л.С. Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМГ)

Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Терешенков А.И., Рыбчинокая Н.А.

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.

ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.

Министерством здравоохранения СССР Заместитель Министра Щепин О.П.

ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ

Приказом Министерства здравоохранения СССР № 770 от 10 июня 1985 г.

За Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизация (ВНИИДиС) и

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Методы, средства и режимы
ОСТ 42-21-2-85 Взамен ОСТ 42-2-2-77

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации в дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5 % перекиси водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии - 0,14 % олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

3. Стерилизация

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 8.

4. Дезинфекция

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.

Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п. лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителем НВ-антигена.

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 9.

Таблица 1. Предстерилизационная очистка

* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается

1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствора перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы, должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Таблица 2. Приготовление моющего средства

х - Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 27,5 %.

хх - Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизацаионной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.

Таблица 3. Химическая очистка хирургических инструментов из нержавеющей стали

х Для скальпелей из нержавеющей стали.
хх Для инструментов с наличием оксидной пленки.
ххх Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

Таблица 4. Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионно-стойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

Таблица 5. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

Таблица 6. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)

х Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

хх Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

ххх Раствор «Дезоксона-1» может использоваться в течение одних суток.

хххх Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации, могут использовать нестерильную воду.

Таблица 7. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью ОБ и окисью этилена

1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 ПС до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35, 55 П) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов. Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

Таблица 8. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью паров воды и Формальдегида

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25 %).

Таблица 9. Дезинфекция изделий медицинского назначения*

х Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих приказах и методических указаниях, указанных в приложении 2 настоящего ОСТ.

хх Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах:

1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии;

2 - при туберкулезе;

3 - при вирусных гепатитах.

1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, используемому при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор - 1, сульфохлорантин, хлороцин, дезам, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 1
(справочное)

Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы

Государственный стандарты (ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ)

Технические условия (ТУ)

Приложение 2
(справочное)

Перечень инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции

2. ГОСТ 25375-82 «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения».

3. ОСТ 64-1-337-78 «Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода».

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 г. № 995-72).

5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 г. № 1013-73).

8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 г. № 1014-73).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 29.06.76 г. № 1433).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 декабря 1979 г. № 1230 «О профилактике заболеваний в акушерских стационарах».

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 июля 1981 г. № 752 «Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом».

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 августа 1983 г. № 916 «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)».

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. № 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. № 1359-75).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 г. № 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорцина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР от 24.12.80 г. № 28.13/6).

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17.01.79 г. № 60 «О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела».

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушно-формалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинсекционных камерах (утверждена Минздравом СССР 29.08.77 г.).

Читайте также: