Шкаф для хранения обработанных эндоскопов стандарт оснащения

Обновлено: 07.01.2025

от 8 июня 2015 года N 20

____________________________________________________________________
Утратило силу с 1 сентября 2021 года на основании
постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28 января 2021 года N 4
____________________________________________________________________

Срок действия соответствующего пункта в указанном Перечне - до 1 сентября 2021 года.

Дополнительно см. ярлык "Примечания".

- Примечание изготовителя базы данных.

В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.1), ст.5498; 2007, N 1 (ч.1), ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29, ст.3418; N 30 (ч.2), ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.1), ст.6223; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969; 2011, N 1, ст.6, N 30 (ч.1), ст.4563, N 30 (ч.1), ст.4590, N 30 (ч.1), ст.4591, N 30 (ч.1), ст.4596, N 50, ст.7359; 2012, N 24, ст.3069, N 26, ст.3446; 2013, N 27, ст.3477, N 30 (ч.1), ст.4079; N 48, ст.6165; 2014, N 26 (ч.1), ст.3366, ст.3377; 2015, N 1 (ч.1), ст.11) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663, N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953)

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" (приложение).

в Министерстве юстиции

21 июля 2015 года,

регистрационный N 38110

Приложение

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
от 8 июня 2015 года N 20

Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах

Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.1.3263-15

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарные правила устанавливают требования к санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний при проведении эндоскопических вмешательств.

1.2. Настоящие санитарные правила предназначены для медицинских организаций, проводящих эндоскопические вмешательства, а также органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, образовательных и научных организаций, реализующих образовательные программы дополнительного профессионального образования медицинских работников, проводящих эндоскопические вмешательства.

1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для медицинских организаций.

1.4. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации органами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

II. Общие положения

2.1. Эндоскопические вмешательства являются малоинвазивными, высокоинформативными и эффективными медицинскими услугами, направленными на диагностику (эндоскопическое обследование) и лечение (эндоскопическая манипуляция, в том числе эндоскопическое оперативное вмешательство) различных заболеваний. Эндоскопические вмешательства выполняются с использованием эндоскопического оборудования.

2.2. Эндоскопическое оборудование, в том числе эндоскопы и инструменты к ним самостоятельно или в составе эндоскопических и эндохирургических комплексов (систем), относится к медицинским изделиям, предназначенным для проведения эндоскопических вмешательств.

2.3. Эндоскопы в процессе использования контактируют со слизистыми оболочками и (или) проникают в стерильные органы, ткани и полости организма. По назначению они подразделяются на эндоскопы для проведения нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств.

2.4. Нестерильными считаются вмешательства, при которых эндоскоп вводится через естественные пути в органы, в норме содержащие собственную микрофлору (желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути).

2.5. Стерильными считаются вмешательства, при которых эндоскоп вводится через проколы, разрезы кожных и слизистых покровов в кровяное русло, полости или ткани организма, а также в стерильные в норме органы (матка, мочевой пузырь) через естественные пути.

2.6. Использование эндоскопов в клинической практике для проведения диагностических и лечебных вмешательств сопровождается риском инфицирования пациентов и персонала возбудителями инфекционных болезней.

2.7. При дезинфекции высокого уровня (далее - ДВУ) обеспечивается гибель вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, оболочечных и безоболочечных вирусов и некоторого количества спор бактерий. ДВУ эндоскопов проводится ручным способом или механизированным способом в моюще-дезинфицирующей машине (далее - МДМ).

III. Организация и контроль мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний, связанных с эндоскопическими вмешательствами

3.1. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в структурных подразделениях медицинских организаций, выполняющих эндоскопические вмешательства и (или) проводящих обработку и хранение эндоскопического оборудования, направлены на недопущение передачи инфекции пациентам и персоналу.

3.2. В структурных подразделениях медицинской организации, выполняющих эндоскопические вмешательства, распорядительным документом руководителя организации должны быть определены лица, ответственные за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования.

3.3. Руководителем (врачом) структурного подразделения (кабинета), выполняющего эндоскопические вмешательства, должна разрабатываться рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения (кабинета), которая утверждается руководителем медицинской организации. Указанная инструкция должна разрабатываться на основании положений настоящих санитарных правил с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации.

3.4. Медицинские работники, непосредственно связанные с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры), должны проходить не реже одного раза в 5 лет повышение квалификации на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.

3.5. Мероприятия по контролю за выполнением требований настоящих санитарных правил, в том числе проведение лабораторного контроля качества обработки эндоскопического оборудования, включаются в Программу (план) производственного контроля медицинской организации.

3.6. Каждому эндоскопу, имеющемуся на оснащении структурного подразделения, в котором выполняются эндоскопические вмешательства, присваивается идентификационный код (номер), включающий сведения о его виде (модели) и серийном номере. Идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа должен указываться в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделе, отделении, кабинете эндоскопии или в журнале записи оперативных вмешательств в стационаре.

3.7. Каждый цикл обработки эндоскопа должен фиксироваться в журналах.

3.7.1. В Журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств (приложение N 1 к настоящим санитарным правилам) должны указываться:

- дата обработки эндоскопа;

- идентификационный код (номер) эндоскопа;

- результаты теста на герметичность;

- наименование средства для окончательной очистки;

- время начала и окончания процесса окончательной очистки;

- результаты контроля качества очистки, проведенного в соответствии с требованиями пункта 10.2 настоящих санитарных правил;

- способ ДВУ эндоскопа (ручной или механизированный). При ручном способе обработки должны быть указаны: название средства и контролируемые параметры режима его применения (температура раствора, концентрация раствора и результаты экспресс контроля уровня содержания действующего вещества (ДВ), время начала/окончания дезинфекционной выдержки). При механизированном способе обработки должны быть указаны: порядковый номер или марка МДМ (при наличии в отделении нескольких единиц техники для обработки эндоскопов), номер используемого режима обработки, наименование средства ДВУ, концентрация раствора и результаты экспресс-контроля уровня содержания действующего вещества, время завершения цикла обработки в МДМ;

- фамилия, имя, отчество и подпись медицинского работника, проводившего обработку.

3.7.2. Качество очистки эндоскопов, предназначенных для стерильных вмешательств, инструментов к эндоскопам и вспомогательного оборудования должно отмечаться в журнале учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения.

В Журнале контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом (приложение N 2 к настоящим санитарным правилам), который заполняется в стерилизационном помещении операционного блока или профильного хирургического отделения, должны указываться:

- наименование стерилизуемых изделий, в том числе эндоскопа;

- идентификационный код (номер) эндоскопа (при наличии нескольких эндоскопов);

- наименование стерилизующего средства и контролируемые параметры режима его применения (температура раствора, концентрация раствора и результаты экспресс контроля уровня содержания ДВ в рабочем растворе, экспозиция);

- время завершения стерилизации и упаковки эндоскопа;

При проведении стерилизации эндоскопического оборудования в стерилизационном помещении операционного блока с использованием стерилизационного оборудования параметры стерилизации регистрируются в журнале контроля работы стерилизатора.

3.7.3. При проведении обработки инструментов и эндоскопов для стерильных вмешательств в центральном стерилизационном отделении (далее - ЦСО) этапы обработки должны фиксироваться в журнале учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения и журналах контроля работы стерилизаторов.

3.8. Транспортировка эндоскопов и инструментов к ним по коридорам между помещениями эндоскопического отделения и операционного блока, а также в другие отделения и ЦСО медицинской организации должна осуществляться в жестких контейнерах или на лотках в закрытом виде.

3.9. Контейнеры и лотки для транспортировки эндоскопов должны подвергаться дезинфекции после каждого использования.

IV. Требования к циклу обработки эндоскопов и инструментов к ним

4.1. Эндоскопы для нестерильных эндоскопических вмешательств и принадлежности к ним (клапаны, заглушки, колпачки), непосредственно после использования подлежат последовательно:

- окончательной очистке (окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией);

- дезинфекции высокого уровня;

- хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию.

4.2. Эндоскопическое оборудование, в том числе эндоскопы, для стерильных эндоскопических вмешательств, все виды инструментов для стерильных и нестерильных вмешательств непосредственно после использования подлежат последовательно:

- предстерилизационной очистке, совмещенной с дезинфекцией;

4.3. Сразу после каждого использования эндоскопа, предназначенного для проведения нестерильных вмешательств, должны быть в полном объеме выполнены все этапы его обработки. Обработке подвергаются все каналы эндоскопа, независимо от того были они задействованы при эндоскопическом вмешательстве или нет.

4.4. Процесс стерилизации эндоскопов и инструментов к ним разрешается перенести на следующую рабочую смену при условии проведения их эффективной дезинфекции и предстерилизационной очистки непосредственно после использования.

V. Требования к планировке, оборудованию и санитарному содержанию помещений структурных подразделений медицинских организаций, выполняющих нестерильные эндоскопические вмешательства

5.1. Эндоскопическое отделение (кабинет) должно иметь следующие помещения:

Стандарт оснащения эндоскопического кабинета и эндоскопического отделения

ООО "Медтехника-1" предлагает несколько вариантов комплектов оборудования и мебели для комплексного оснащения эндоскопических кабинетов с существенными скидками. С нашими предложениями можно ознакомиться в разделе "Акции". Также рекомендуем прочитать статью по организации эндоскопической службы в частной клинике и статью по обработке гибких эндоскопов и требованиям к моечно-дезинфекционным помещениям.

1. Требования к площади помещений

Площадь помещений, необходимых для организации эндоскопической службы любого формата (от амбулаторных эндоскопических кабинетов до эндоскопических отделений стационаров) регламентировано пособием по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02—89). Согласно этому документу, состав и рекомендуемая площадь помещений эндоскопического отделения представлен ниже:

Подразделение

Площадь

Врачебный кабинет 10 м2, процедурная 18 м2

Кабинеты колоноскопии, ректоскопии, цистоскопии, гистероскопии

Врачебный кабинет 10 м2, процедурная со сливом (санузлом) 18+2 м2, кабина для раздевания 4 м2

Врачебный кабинет 10 м2, процедурная 36 м2, шлюз при входе 2 м2

Операционная 36 м2, предоперационная 10 м2, шлюз при входе 2 м2

Комната отдыха больных (палата)

4 м2 на койку, но не менее 8 м2

Помещение для хранения

Кабинет заведующего отделением

Помещение для хранения уборочного инвентаря

4,8 м2 на один диагностический кабинет

Малая операционная 22 м2, предоперационная 10 м2

Площади, необходимые для организации амбулаторного эндоскопического кабинета (кабинетов), берутся из такого-же расчета.

Документ, конечно, немного устаревший, как и многие другие нормативные акты, касающиеся организации медицинской помощи в нашей стране. Например, пункт 8 (фотолаборатория), с учетом перехода на современные методы сохранения медицинских мультимедиа и текстовых документов, однозначно не нужен. Не очень понятен пункт 14, с учетом наличия пункта 4 (эндоскопическая операционная): какие манипуляции разрешено проводить в малой операционной, а какие требуют наличия большой операционной?

Мы начали заниматься комплексными поставками оборудования для эндоскопии относительно недавно, поэтому пока готовы ответить не на все вопросы, но постараемся дополнить эту статью по мере накопления данных (для того, чтобы понять логику создателей приказа №206н об оснащении проктологической службы и понять, почему и в каких вопросах она не совпадает с логикой чиновников, ответственных за лицензирование, например, нам понадобилось почти два года обратной связи с клиентами, закупающими у нас оборудование под лицензирование в разные регионы РФ :) ).

2. Стандарт оснащения эндоскопических кабинетов и отделений оборудованием и мебелью

На сегодняшний день есть два приказа, один из которых регламентирует оснащение амбулаторных эндоскопических кабинетов и отделений (эндоскопических кабинетов поликлиник), а второй – оснащение эндоскопических отделений стационаров и колопроктологических центров.

2.1. Оснащение амбулаторных эндоскопических кабинетов и отделений поликлиник

Оснащение эндоскопических кабинетов и отделений поликлиник регламентируется приложением №1 к Приказу от 1 декабря 2005 года N 753 «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований». Согласно этому документу, необходимое оборудование и мебель представлены ниже:

Эндоскопическое отделение (кабинет)

Наименование медицинской техники

Кол-во

Аппарат для мойки и дезинфекции жестких и гибких эндоскопов

Кресло гинекологическое (проктологическое)

Ларингоскоп операционный волоконно-оптический (универсальный)

Оборудование для дезинфекции, предстерилизационой очистки и стерилизации гибких эндоскопов

Светильник бестеневой медицинский передвижной

Стерилизатор паровой (автоклав)

Вопросов к этому документу, как всегда, много. Непонятна разница между «фиброгастродуоденоскопом» и «эзофагогастродуоденоскопом» (в смысле, разница вроде понятна, но не понятно зачем в кабинете оба типа эндоскопов). Зачем в амбулаторном кабинете «дуоденоскоп» - специализированный эндоскоп для проведения стационарных манипуляций? Ректоскопия в поликлиниках (по крайней мере, в Москве и Петербурге) традиционно проводится не эндоскопистами, а врачами-проктологами (и это однозначно допустимо по всем приказам и логично, поскольку разгружает эндоскопическую службу для более серьезных манипуляций), вопрос – если в поликлинике есть кабинет проктолога, нужны ли в кабинете колоноскопии проктологическое кресло и ректосигмоскоп с принадлежностями? Если не планируется манипуляций под наркозом, обязательны ли дефибриллятор и ларингоскоп, а если стандарт подразумевает наркозы при проведении эндоскопии, почему не упомянуты наркозный аппарат и витальный монитор?

Пока, к сожалению, можем в связи с этими вопросами только повторить фразу из начала статьи – по мере накопления опыта и сведений от наших клиентов, будем дополнять эту статью новой информацией. Но, тем не менее, обратите внимание на наши комплексные предложения по оснащению эндоскопических кабинетов. За исключением некоторых некритичных и не совсем понятных нам позиций (типа ларингоскопа, дефибрилятора и т.д.), они включают в себя оптимальные по цене-качеству комплекты оборудования, как на основе бюджетных скрининговых видеоэндоскопических систем, так и на основе систем экспертного класса для проведения всего спектра современных эндоскопических исследований и манипуляций.

Рекомендуем также почитать отдельную статью о дезинфекции гибких эндоскопов. Все необходимое для этих непростых, трудозатратных и недешевых мероприятий также входит в наши комплексные предложения. При этом при комплексной закупке мы предоставляем скидки и готовы обсудить возможную рассрочку платежей.

2.2. Оснащение эндоскопических отделений

Кабинет гастроскопии

не менее 2 на кабинет

Мобильная видеоэндоскопическая установка с гастроскопом

Низкоэнергетическая лазерная установка

Бактерицидный ультрафиолетовый излучатель

Кабинет колоноскопии

Ректоскоп с волоконным световодом

Кабинет для обработки эндоскопов и инструментария

Емкость для проведения теста на герметичность

не менее 1 на кабинет

Емкость для очистки и ополаскивания эндоскопов

Шкаф для хранения обработанных эндоскопов

Шкаф для хранения чистого материала, предназначенного для сушки эндоскопов после предстерилизационной очистки

Стерильная коробка (для стерильных салфеток)

Стерильная коробка (для стерильных халатов)

Стерильная коробка (для стерильных простыней)

Тележка для транспортировки эндоскопов

Кабинет эндоскопической операционной

Набор для эндоскопической резекции слизистой

Аппарат наркозно-дыхательный с различными режимами искусственной вентиляции легких

Дефибриллятор с функцией синхронизации

Система централизованной подачи кислорода

Кабинет ультразвуковых эндоскопических исследований

Ультразвуковой центр (для УЗИ-зондов)

не менее 3 на кабинет

Ультразвуковая система для видеоколоноскопа

Дополнительное оборудование для оснащения эндоскопического отделения

Мобильная видеоэндоскопическая установка

Комплекс для проведения видеокапсульной эндоскопии

И к этому документу (более адекватному современным реалиям, поскольку появился он в 2012 году), вопросы тоже есть. Зачем во взрослом эндоскопическом отделении нужны педиатрические эндоскопы? Если для того, чтобы проводить исследования у пациентов со стриктурами и т.д. – это актуально для жестких эндоскопов (ректоскопов в частности). Гибкие эндоскопы по диаметру отличаются буквально на 1-3 мм, поэтому актуальность крайне сомнительна. «Энтероскоп» - очень специфический вид эндоскопов, которые выпускает в мире 1-2 производителя и который нужен очень нечасто. Насколько мы в курсе, в Санкт-Петербурге он есть в одном медицинском учреждении на весь город, и большого дефицита в связи с этим не наблюдается. Зачем его иметь в каждом отделении эндоскопии – большой вопрос. Что такое «низкоэнергетическая лазерная установка» и (опять же) зачем она нужна в каждом кабинете гастроскопии (и почему при такой «нужности» она не требуется в кабинете колоноскопии)?

Ответ на эти вопросы пока все тот-же – узнаем, дополним, опубликуем в ближайшее время. Проблема в том, что все наши врачи-эксперты работают в солидных государственных учреждениях, в которых отделения эндоскопии открыты давным-давно, поэтому проблемы, связанные с оснащением и лицензированием эндоскопической службы «с нуля» им плохо знакомы (по крайней мере, на все вышеприведенные вопросы мы получили один ответ – «да это просто маразм…»). А найти адекватную информацию во всемирной паутине и в официальных документах нам не удалось.

Еще раз обращаем ваше внимание на наши комплексные предложения по оснащению эндоскопических кабинетов. Они включают в себя оптимальные по цене-качеству комплекты видеоэндоскопического оборудования. И еще раз рекомендуем также почитать отдельную статью о дезинфекции гибких эндоскопов. Затраты на закупку оборудования для этого мероприятия сопоставимы с затратами на саму эндоскопическую стойку с эндоскопами. В наших комплексных предложениях мы постарались также подобрать самые бюджетные и качественные варианты.

Отдельную статью мы посвятили открытию эндоскопической службы в коммерческой клинике, так как этот процесс имеет ряд особенностей по сравнению с государственной медициной.

С уважением и надеждой увидеть читателей в числе своих клиентов, коллектив ООО "Медтехника-1"

Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект д.33-2

Все цены на сайте не являются публичной офертой.
Мы стараемся поддерживать цены на проктологическое оборудование в актуальном состоянии, но, в связи с резким колебанием курса они могут меняться. Поэтому просим считать что цены указаны для Вашего удобства и первичного ознакомления. Спасибо за понимание.

Оснащение эндоскопических кабинетов в коммерческой клинике

В предыдущей статье о стандарте оснащения эндоскопических кабинетов и отделений мы постарались привести всю нормативную базу по данному вопросу. Для государственных учреждений этой информации, не считая некоторых не очень понятно прописанных мелочей, вполне достаточно. Новые поликлиники и стационары строятся с учетом нынешних СанПинов, к старым учреждениям проверяющие инстанции относятся с пониманием, не сильно придираясь к квадратным метрам, а дополнительное оборудование на время лицензирования можно натаскать из других подразделений. Поэтому для руководства государственных учреждений сильную головную боль вызывает только один вопрос – как «выбить» побольше средств из нашего стремительно мелеющего госбюджета, остальное – «дело техники».

Для руководителей и инвесторов коммерческого сектора медицины открытие эндоскопической службы – намного более заморочное мероприятие, в процессе которого несовершенство нормативной базы накладывается на традиционную для нашей страны «суровость» к бизнесу со стороны чиновников. Причем с 2016 года организации, отвечающие за лицензирование и проверяющие в дальнейшем работу клиники разделились, что еще больше осложнило ситуацию: найдя компромиссы по разночтениям в нормативных документах при открытии клиники и получив заветную бумажку, через очень короткое время придется вновь начинать утомительные переговоры с новым ведомством и непредсказуемым результатом. С учетом всего вышесказанного, мы решили выделить вопросы, связанные с открытием эндоскопической службы в коммерческой клинике, в отдельную статью.

В какой клинике имеет смыл открывать эндоскопическую службу

а стоит ли вообще с этим связываться? На этот вопрос ответ, на наш взгляд, однозначный – стоит. Динамика заболеваемости колоректальным раком, который в последние годы стабильно занимает второе место в структуре онкологической заболеваемости, очень близкая к ней статистика по раку желудка, болезни Крона и неспецифическому язвенному колиту – предпосылки к тому, что с клиентской базой проблем не будет. При этом запущенные в последние годы государственные программы диспансеризации, в том числе скрининг колоректального рака, захлебываются из-за дефицита и изношенности высокотехнологичного оборудования для дальнейшего обследования, в том числе эндоскопического. Ожидать улучшения ситуации в государственной медицине в обозримом будущем поводов никаких (скорее наоборот), поэтому прогнозируемо перетекание пациентов в коммерческий сектор медицины, в том числе с возможным расширением «частно-государственного партнерства». У состоятельных клиентов все большую популярность получают так называемые «Check Up программы», важной составляющей которых является эндоскопическое обследование.

Для дополнительного привлечения клиентов предлагаем финские иммунохимические тесты на скрытую кровь ColonView, не требующие лабораторных анализаторов, которые можно включать в программы Check Up, при положительных результатах теста пациентов можно приглашать на комплексное эндоскопическое обследование

Вопрос не столько и не только в том, стоит ли открывать эндоскопические кабинеты, а в том, какой формат клиники для этого оптимален и позволяет минимизировать расходы. Список услуг по разделу «эндоскопия» достаточно большой, даже если говорить только о профильных для нашей фирмы гастроскопиях и колоноскопиях (цистоскопию и гистероскопию, хотя они и входят в понятие «эндоскопических», обычно рассматривают в рамках профильных специализаций, а диагностическая и лечебная бронхоскопия – очень специфическое направление, малоинтересное для коммерческой медицины). Но с учетом вероятности осложнений и связанных с этим дополнительных рисков, коммерческие клиники обычно сосредотачиваются только на диагностических исследованиях толстой кишки, желудка и 12-перстной кишки. Из манипуляций наиболее оправданы биопсия и удаление небольших полипов. При этом основное преимущество коммерческой медицины – сервис и возможность проведения исследований и манипуляций в режиме медикаментозного сна (в систему ОМС такая услуга не входит, поэтому в госклиниках также предоставляется только в платном порядке). Соответственно, для данного списка услуг необходима анестезиологическая служба, операционная (малая операционная) и палата кратковременного пребывания пациента. Лицензирование этих подразделений также достаточно заморочное, поэтому наличие их в клинике существенно упрощает организацию эндоскопической помощи. Также обязательным является наличие в клинике специалистов, обеспечивающих загрузку эндоскопических кабинетов работой – проктолога и гастроэнтеролога. Таким образом, оптимальными для открытия эндоскопической службы являются клиники, располагающие:

операционной (малой операционной)
анестезиологической службой
дневным стационаром с палатами кратковременного пребывания пациентов
кабинетом проктолога
кабинетом гастроэнтеролога

Наша фирма специализируется на поставках оборудования для проктологических кабинетов и малых операционных, в нашем каталоге представлено несколько готовых вариантов комплексных предложений по оснащению кабинета проктолога на любой бюджет

Требования к площади помещений

Общие требования к площади помещений, необходимых для организации эндоскопической службы оговоренного нами формата, представлены ниже:

Обработка гибких эндоскопов

Гибкий эндоскоп – сложный и хрупкий медицинский прибор, имеющий клапаны, внутренние каналы, видеокамеру, блок управления и т.д., и при этом предназначенный для инвазивных процедур, что подразумевает необходимость дезинфекции высокого уровня (для некоторых типов эндоскопов – стерилизации). Это нечасто встречающееся в медицине сочетание создает массу проблем, так как добраться до всех органов управления, каналов и полостей аппарата нужно так и такими дезсредствами, чтобы не нанести несовместимые с его жизнью повреждения (почти хирургическая задача). В связи с этим, методы очистки и дезинфекции гибких эндоскопов постоянно совершенствуются, с общей тенденцией к максимальной автоматизации всех процессов. Прогресс в этой области впечатляет: существенно снизились трудозатраты и время обработки, увеличился срок службы аппаратов.

Но обратная сторона у прогресса тоже есть – на сегодняшний день грамотная организация кабинета для мойки и дезинфекции эндоскопов представляет собой сложную и дорогостоящую задачу, поэтому мы решили посвятить этой проблеме отдельную статью. Она, конечно, не претендует на окончательную и подробное руководство к действию, для этого лучше ознакомиться с оригинальной нормативной базой и привлечь профильных специалистов. Мы рассчитывали на аудиторию из руководителей клиник и инвесторов, принимающих решение о целесообразности открытия либо переоснащения эндоскопической службы. Для них мы привели краткую информацию о требованиях к помещению, необходимом оборудовании и его стоимости, общее описание рабочего процесса, чтобы «быть в теме». С теми же целями рекомендуем ознакомиться с нашей обзорной статьей об организации кабинетов гастроскопии и колоноскопии.

Нормативная база

Документы относительно свежие (2003-2004 гг), поэтому от прогресса практически не отстают. Кроме того, есть два приказа, уже упоминавшиеся нами в других статьях по эндоскопии, регламентирующие оснащение эндоскопической службы. Ниже приводятся выдержки из этих документов, относящиеся к помещению для обработки эндоскопов.

Количество, шт. (по числу посещений)

Требования к помещению для обработки гибких эндоскопов и эндоскопических инструментов

Моечно-дезинфекционное помещение – отдельный кабинет площадью не менее 10м2, снабженный проходами в процедурные эндоскопические кабинеты (в идеале – расположенный между ними). Кабинет должен быть оборудован системой приточно-вытяжной вентиляции и настенными (потолочными) бактерицидными лампами достаточной мощности.

Функционально помещение для обработки делят на "грязную зону", куда после использования и предварительной очистки поступают эндоскопы и инструменты к ним и "чистую зону", в которой проводятся завершающие этапы обработки – дезинфекция высокого уровня (ДВУ), отмывка, сушка и хранение в асептических условиях. Расположение оборудования по зонам должно соответствовать этапам обработки аппаратов (об этом ниже). Кабинет должен быть оборудован раковиной для мытья рук персонала и сдвоенной мойкой для очистки и промывания эндоскопов.

Необходимо отметить, что после размещения всего необходимого оборудования и мебели в моечной становится очень тесно, поэтому по возможности желательно выбрать помещение большей площади.

Этапы обеззараживания гибких эндоскопов и необходимое оборудование

Наша компания специализируется на поставках оборудования для гастроскопии и колоноскопии. Гибкие эндоскопы для этих процедур не нуждаются в стерилизации, окончательным этапом проводится так называемая дезинфекция высокого уровня (ДВУ), поэтому далее приводим последовательность действий и необходимое оборудование только для обеззараживания этой категории аппаратов.

Основными этапами обработки колоноскопов и гастроскопов являются:

предварительная очистка
окончательная очистка
дезинфекция высокого уровня (ДВУ)
хранение эндоскопов в условиях, исключающих вторичную контаминацию

1. Предварительная очистка

Предварительная очистка эндоскопов – первый и единственный этап обработки, который проводится вне моечно-дезинфекционного помещения, в процедурном гастроскопическом либо колоноскопическом кабинете, сразу после завершения процедуры, чтобы не допустить высыхания загрязнений на аппарате.

Видимые загрязнения с поверхности эндоскопа удаляют с помощью марлевой салфетки, смоченной в растворе дезсредства для предварительной очистки, в направлении от блока управления к дистальному концу. Обязательным этапом является промывание каналов эндоскопа водой либо моющим средством (согласно инструкции по обработке, прилагаемой к эндоскопу). Далее эндоскоп отключают от аппаратной стойки и переносят в помещение для обработки, соблюдая противоэпидемические меры.

Для этого этапа дополнительного оборудования практически не требуется. В процедурном кабинете должен быть оборудован инструментальный столик, на котором расположены:

для протирки поверхности эндоскопа либо большой кронт со шприцем и переходниками к каналам эндоскопа (поставляются вместе с эндоскопом) для промывки каналов

В нашем каталоге есть все необходимое для организации мероприятий первого этапа обработки гибких эндоскопов, все необходимое оборудование также входит в наши комплексные предложения для оснащения эндоскопической службы «под ключ»

2. Окончательная очистка

Окончательная очистка эндоскопов – второй этап обработки, который проводится в «грязной зоне» моечно-дезинфекционного кабинета (собственно, для этого и выделяемой).

Перед проведением этого этапа обязательно проводится тест на герметичность, для которого требуется отдельная емкость типа большого кронта либо контейнера для переноски эндоскопов и течеискатель, который обычно входит в комплект поставки эндоскопа. Если аппарат не герметичен, он отправляется в сервисный центр. С этим этапом есть небольшая «мутность», так как большинство современных репроцессоров поддерживает функцию проверки герметичности, но эндоскоп попадает в машину после окончательной очистки, что немного нарушает этапность. Поэтому пока приказы подстраиваются под прогресс, зону для проверки герметичности нужно иметь наготове хотя-бы для проверочных комиссий, чтобы не было лишних придирок.

Далее эндоскоп переносится в сдвоенную мойку, оборудованную смесителем с душевой насадкой. В первой части мойки разводится дезсредство для окончательной очистки. Перед полным погружением аппарата в раствор моющего средства его разбирают, снимают клапаны, заглушки (которые тоже погружаются в раствор), внешние поверхности очищают марлевыми салфетками.

Самое важное и трудоемкое мероприятие этого этапа – механическая обработка каналов и портов гибкого эндоскопа. Ее проводят с помощью специальных щеток для очистки каналов и щеток для очистки портов, которые подбираются по особенностям конструкции каждого аппарата согласно инструкции производителя. Щетка вводится во входное отверстие и проводится по каналу до выхода из дистального отверстия. После каждого пассажа щетку очищают. Механическую очистку каналов проводят до прекращения выделения загрязнений (но не менее 3 раз). После окончания механической очистки каналы эндоскопа с помощью шприца или иного приспособления заполняют раствором моющего средства и оставляют на время, указанное в инструкции по применению моющего средства. Для обработки каналов эндоскопа производители предлагают специальные устройства, обеспечивающие промывку и просушку каналов в автоматическом режиме, что существенно ускоряет и упрощает процесс. Аппараты настенные, устанавливаются над мойкой.

В нашем каталоге представлены два аппарата для промывки каналов эндоскопа: зарубежный аппарат Scope Buddy и отечественный Endo Star (который также проводит тест на герметичность)

После механической очистки гибкий эндоскоп и комплектующие перекладываются во вторую часть мойки, где промываются питьевой водой, отвечающей требованиям действующих СанПиН 2.1.4.1074-01.

Завершает процесс окончательной очистки просушка - эндоскоп, клапаны, заглушки, загубники переносят на стерильную простынь и просушивают стерильным материалом, каналы эндоскопа сушат аспирацией воздуха стерильным шприцем.

Подводя итог, в «грязной зоне» из мебели и оборудования требуются:

сдвоенная металлическая мойка для очистки и ополаскивания эндоскопов со смесителем и душевой насадкой - 1 шт (это не медицинское оборудование, поэтому у нас в каталоге отсутствует, вместо нее можно использовать комплект пластиковых моек фирмы «Кронт» - МИУ-Кронт и УДЭ-1-Кронт) 2шт (один с емкостью для проведения теста на герметичность, второй - для просушки эндоскопов) (для хранения биксов со стерильными простынями, масками, халатами, салфетками, шприцев, щеток и т.д.)
набор щеток для очистки каналов и для очистки клапанов гибкого эндоскопа

В нашем каталоге есть все необходимое для организации мероприятий второго этапа обработки гибких эндоскопов, все необходимое оборудование также входит в наши комплексные предложения для оснащения эндоскопической службы «под ключ»

3. Дезинфекция высокого уровня и хранение гибких эндоскопов

Дезинфекция высокого уровня, просушка и дальнейшее хранение эндоскопов проводятся в «чистой зоне» моечно-дезинфекционного кабинета. Этот, по идее самый сложный и ответственный этап, благодаря переходу на работу с автоматическими мойками (репроцессорами) очень существенно упростился.

По завершению этапа окончательной очистки и просушки эндоскопа, он переносится в «чистую зону» и загружается в репроцессор, в котором в автоматическом режиме проходят все остальные этапы ДВУ. В программы многих современных моечных машин входит даже просушка каналов эндоскопа спиртом, если нет - это единственное, что нужно сделать вручную. Далее эндоскоп выкладывается на очередной инструментальный столик, покрытый стерильной клеенкой и стерильной простыней до высыхания. Необходимо отметить, что после этапа ДВУ персонал должен все оставшиеся манипуляции с эндоскопом проводить в стерильных халатах, маске и перчатках, запас которых должен храниться в «чистой зоне» в биксах (соответственно, нужен очередной инструментальный столик для хранения биксов со всем необходимым).

В нашем каталоге представлены бюджетные корейские репроцессоры, отвечающие самым современным тенденциям в области обработки и дезинфекции гибких эндоскопов: аппарат MT5000S, позволяющий проводить окончательную очистку и ДВУ одного эндоскопа за цикл, с отключаемой ультразвуковой мойкой, системой сушки эндоскопа и просушки каналов спиртом, документированием с распечаткой на термопринтере; аналогичный по функциям аппарат MT5000L, позволяющий проводить ДВУ двух эндоскопов за один цикл; аппарат COOLENDO, более скромный по возможностям, но при этом максимально бюджетный по стоимости

Хранение дезинфицированных эндоскопов - это отдельная проблема, которая в настоящее время также решается с использованием нового типа оборудования: специальных шкафов для хранения эндоскопов. И пусть название «шкаф» не вводит вас в заблуждение, так как это очень высокотехнологичная система, состоящая из двух отсеков: отсека хранения, в котором эндоскопы хранятся в вертикальном положении, и технического отсека, в котором воздух обеззараживается бактерицидными лампами и с помощью системы компрессоров постоянно циркулирует из одного отсека в другой. Самый последний «писк моды» в этом направлении - шкафы, которые имеют также систему для постоянной продувки и сушки каналов, что обеспечивает дополнительные гарантии в плане отсутствия контаминации каналов аппарата в процессе хранения. В таких шкафах дезинфицированные гибкие эндоскопы могут храниться от 7 до 14 дней.

В нашем каталоге представлены очень бюджетные отечественные шкафы для хранения гибких эндоскопов: СПДС-2-Ш на 2 эндоскопа, СПДС-5-Ш на 5 эндоскопов и СПДС-10-Ш на 10 эндоскопов. Также представлены модели с системой продувки и сушки каналов, правда стоят они существенно дороже

Подводя итог, в «чистой зоне» из мебели и оборудования требуются:

Современные аппараты для мойки и дезинфекции эндоскопов поддерживают программы, включающие тест на герметичность, окончательную очистку аппаратов, ДВУ и сушку. Единственное, что вряд ли в обозримом будущем автоматизируется - это механическая чистка каналов эндоскопов. Поэтому при наличии в кабинете современного репроцессора, к процессу ручной окончательной очистки эндоскопа уже сейчас, на наш взгляд, можно относиться достаточно творчески. Можно ожидать, что и нормативная база скоро подтянется до современных тенденций.

Надеемся, что статья будет полезной для посетителей нашего сайта. В нашем каталоге собраны очень бюджетные и при этом качественные предложения по репроцессорам и шкафам для хранения эндоскопов.

Еще раз обращаем ваше внимание на наши комплексные предложения по оснащению эндоскопических кабинетов «под ключ», они включают все упомянутое в статье оборудование для обработки и дезинфекции гибких эндоскопов

С уважением и надеждой увидеть читателей в числе своих клиентов, коллектив ООО «Медтехника-1»

Приложение N 3. Стандарт оснащения кабинета колопроктологии, кабинета реабилитации стомированных больных, отделения колопроктологии, центра колопроктологии

Приложение N 3
к Порядку оказания медицинской помощи
населению с заболеваниями толстой кишки,
анального канала и промежности
колопроктологического профиля,
утв. приказом Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 2 апреля 2010 г. N 206н

Стандарт
оснащения кабинета колопроктологии, кабинета реабилитации стомированных больных, отделения колопроктологии, центра колопроктологии

С изменениями и дополнениями от:

16 апреля 2012 г., 21 февраля 2020 г..

Стандарт оснащения кабинета колопроктологии

Требуемое количество, шт.

Кресло смотровое универсальное

Светильник передвижной, однорефлекторный

Смотровой ректоскоп с набором для биопсии

Сменные тубусы диаметром 12 мм, 16 мм, 18 мм и 20 мм

Не менее 2/3 от числа принимаемых больных за смену

Коагулятор электрохирургический высокочастотный

Набор для амбулаторных операций

Лигатор геморроидальных узлов

Аппарат радиоволновой хирургический с наконечником

Аппарат для биполярной коагуляции геморроидальных узлов

Аппарат для лазерной терапии

Набор емкостей (контейнеров) для дезинфекции и стерилизации инструментов

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей

Стандарт оснащения кабинета реабилитации стомированных больных

По одному каждого размера

Стандарт оснащения отделения колопроктологии

Функциональные кровати с прикроватными столиками и тумбами

Не менее 50% от числа коек

Централизованная подача кислорода к каждой койке

1 система на отделение

Система экстренного оповещения (сигнализации) из палат от каждой койки на пост медицинской сестры

Блок электрических розеток: не менее 2-х розеток с заземлением у каждой койки и 4-х розеток в палате

По числу коек и палат

Смотровой ректоскоп со сменными тубусами

Не менее 3 комплектов

Индивидуальное сшивающее устройство одноразового применения для формирования межкишечного анастомоза

Не менее 4 комплектов

Эндоскопическое индивидуальное сшивающее устройство одноразового применения для формирования механического шва

Набор для лапароскопических операций на толстой кишке

Аппарат радиоволновый хирургический с наконечником или аппарат высокочастотный импульсной коагуляции

Набор для полипэктомии и биопсии через ректоскоп

Набор для трансанальных микрохирургических операций

Отсос хирургический вакуумный

Набор для катетеризации магистральных сосудов (иглы, проводники, струны) однократного использования

Набор инструментов и приспособлений для трахеостомии

Набор инструментов и приспособлений для артерио- и венесекции

Стандарт оснащения центра колопроктологии

Не менее 50% от числа коек отделения

Аппарат ультразвуковой хирургический (гармонический скальпель)

Аппарат радиоволновый хирургический с наконечником

Аппарат для высокочастотной импульсной коагуляции

Не менее 3 наборов

Стандарт оснащения операционного блока **

Стол операционный хирургический многофункциональный универсальный

1 на операционную

Потолочный бестеневой хирургический светильник стационарный (на потолочной консоли)

Система для обогрева пациентов (термоматрас)

Генератор электрохирургический с универсальным набором комплектующих для монополярной и биполярной коагуляции

не менее 1 на операционную

Аспиратор-деструктор ультразвуковой с комплектом

не менее 1 на операционный блок

Аппарат для сбережения и реинфузии крови

Отсасыватель медицинский вакуумный производительностью не менее 40 л/мин.

Аппарат для внутритканевой термоаблации

Ультразвуковой гармонический скальпель

Эндовидеоскопический комплекс для выполнения абдоминальных операций

Монитор хирургический с блоком капнографии, инвазивного и неинвазивного измерения артериального давления, электрокардиограммы, частоты сердечных сокращений, пульсовой оксиметрии, двух температур

Анализатор концентрации ингаляционных анестетиков в дыхательной смеси

1 на операционный блок

Отсасыватель медицинский вакуумный

Весы для взвешивания салфеток

Портативный транспортировочный аппарат искусственной вентиляции легких

Аппарат для временной электрокардиостимуляции

Автоматический дозатор лекарственных веществ шприцевой

2 на операционную

Обогреватель инфузионных сред проточный

Аппарат для быстрого размораживания и подогрева свежезамороженной плазмы

Аппарат для подогрева кровезаменителей и растворов

Стандарт оснащения отделения анестезиологии и реанимации **

Аппарат искусственной вентиляции легких с различными режимами вентиляции и автоматическим включением сигнала тревоги

Прикроватный монитор с центральной станцией и автоматическим включением сигнала тревоги, регистрирующий электрокардиограмму, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, концентрацию углекислого газа в выдыхаемой смеси, температуру тела (два датчика), с функцией автономной работы

Портативный электрокардиограф с функцией автономной работы

Портативный аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки

не менее 1 на койку

Мобильная реанимационная тележка

Переносной набор для оказания реанимационного пособия

не менее 3 на отделение

Стандарт оснащения эндоскопического отделения **

1. Кабинет гастроскопии

2. Кабинет колоноскопии

3. Кабинет эндоскопической операционной

4. Кабинет ультразвуковых эндоскопических исследований

5. Кабинет для обработки эндоскопов и инструментария

Дополнительное оборудование для оснащения эндоскопического отделения **

Стандарт оснащения отделения лучевой диагностики **

1. Рентгеновское отделение

не менее 1 на аппарат

Рентгенодиагностический комплекс на 3 рабочих места

не менее 1 на отделение

Передвижной палатный рентгеновский аппарат

2. Кабинет рентгеновской томографии, кабинет компьютерной томографии и кабинет магнитно-резонансной томографии

Камера лазерная медицинская (проявочная)

Мультиспиральный компьютерный томограф (не менее 16 срезов)

Магнитно-резонансный томограф не менее 1.0 Тл

Стандарт оснащения отделения ультразвуковой диагностики**

УЗИ-аппарат экспертного класса

УЗИ-аппарат среднего класса

не менее 2 на отделение

Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории**

Анализатор лейкоцитарной формулы

не менее 1 на лабораторию

Автомат для окраски цитологических препаратов

Автоматизированный гематологический анализатор

Микроскоп люминесцентного типа

Автоматизированный биохимический анализатор с дополнительным оборудованием и компьютерным обеспечением учета результатов анализов

Баня водяная лабораторная

Автоматизированный анализатор показателей состояния гемостаза с дополнительным оборудованием и компьютерным обеспечением учета результатов анализов

1 на лабораторию

Автоматизированный иммуноферментный анализатор с дополнительным оборудованием и компьютерным обеспечением учета результатов анализов

Центрифуга настольная лабораторная

не менее 2 на лабораторию

Встряхиватель типа вортекс

Тест-наборы для определения опухолевых маркеров

Стандарт оснащения микробиологической лаборатории с группой иммунологических исследований**

2 на лабораторию

Анализатор чувствительности к антибиотикам методом серийных разведений

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов (совмещенный с анализатором чувствительности)

Аппаратура для обследования операционных:

воздухозаборники для операционных современного типа

Компьютеры для регистрации анализов, для видеосистем, для архивирования результатов и участия в локальных лабораторных системах

Стандарт оснащения патофизиологической лаборатории**

Система для аноректальной манометрии: профилометрия, резервуарная функция, ректоанальный рефлекс

не менее 1 системы на лабораторию

Стандарт оснащения отделения патологической анатомии**

Панель антител для иммуногистохимических исследований

Детекционная система для иммуногистохимических исследований

Роботизированная система гистологической и иммуногистохимической диагностики с архивированием

Секвенатор с оборудованием для проведения генетических исследований

Стандарт оснащения кабинета цитологической диагностики**

по количеству врачей, проводящих цитологическую диагностику

Центрифуга до 3000 об./мин.

Весы электронные (до 0,0001 гр)

Дистиллятор (на 20 литров)

Шкаф для архивирования стекол

не менее 4 на кабинет

Стекла с силанизированным покрытием (для иммуноцитохимических исследований)

Набор для срочной цитологической окраски

Набор реактивов для РАР-теста

Набор сывороток и реактивов для иммуноцитохимических исследований

Информация об изменениях:

Приложение 3 дополнено сноской с 8 августа 2020 г. - Приказ Минздрава России от 21 февраля 2020 г. N 114Н

Нумерация сноски изменена с 8 августа 2020 г. - Приказ Минздрава России от 21 февраля 2020 г. N 114Н

** В случае, если центр колопроктологии является медицинской организацией.

Читайте также: