Режим стерилизации медицинских изделий из металла стекла силиконовой резины при воздушном методе

Обновлено: 06.01.2025

Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков, инфракрасный, лучевой) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в таблице. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.

Впервые стерилизация паром под повышенным давлением в автоклаве осуществлена в 1884 году Л.Л. Гендейрейхом.

При этом способе стерилизации действующим агентом является горячий пар. В автоклаве возможно нагревание воды под повышенным давлением, что приводит к повышению точки кипения воды и соответственно пара до 132 0 С (при давлении 2,9 атм.).

Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200 0 С, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс.

Материал для стерилизации помещают в специальные биксы Шиммельбуша, пергамент, бумагу мешочную, упаковочную, крепированную, стерилизационные коробки с фильтром.

Одним из основных условий проведения качественной стерилизации является загрузка автоклава в точном соответствии с рекомендациями производителя. Это означает правильное расположение и количество загружаемых предметов. Водяной пар должен свободно циркулировать, а конденсат своевременно выводиться. При загрузке автоклава обращают внимание на то, чтобы тяжелые инструменты располагались на нижних поддонах, а легкие – на верхних.

Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемым изделиям. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре не выше 40-50°С.

Срок хранения простерилизованных изделий: в биксах без фильтра, в двойной мягкой упаковке – 3 суток; в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром – 20 суток.

При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160 0 С и 180 0 С; стерилизацию осуществляют в суховоздушных стерилизаторах.

Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с пометкой 200 0 С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины.

Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 °C до исчезновения видимой влаги.

Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.

Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.

Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.

Инфракрасная стерилизация

Существуют стерилизаторы, в которых используется метод, основанный на применении кратковременного импульсного инфракрасного излучения, создающего в рабочей камере температуру 200±3 0 С. Время инфракрасной стерилизации инструментария в неупакованном виде составляет от 10 до 25 минут. Недостатками данного метода стерилизации являются отсутствие упаковки инструментов, повреждающее воздействие на полимерные материалы и резину, отсутствие контролирующих индикаторов.

Озоновая стерилизация - стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде.

После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).

Плазменная стерилизация.

Существует современный, эффективный, но весьма дорогой метод стерилизации – плазменная очистка в низкотемпературных плазменных стерилизаторах SPS.

Принцип работы этой аппаратуры основан на генерации плазмы непосредственно вокруг стерилизуемого материала. Стерилизующим агентом является 20%-ный пероксид водорода. Процесс происходит в любой части камеры. Контроль температуры осуществляется инфракрасными датчиками.

Стерилизация в этом случае представляет собой сухой процесс при температуре от +35 до +50 0 С, что гарантирует сохранность инструментов и оборудования, чувствительного к повышенной температуре и влажности.

Время стерилизации – от 90 до 120 минут.

Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков (гласперленовая)

В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). При стерилизации стеклянные шарики нагреваются до температуры 190-240 0 С. Стерилизация проводится в течение 5 - 15 секунд.

Недостатком метода является возможность стерилизации только мелких инструментов. У более крупных инструментов для такой обработки доступна только рабочая часть. А полная их стерилизация даже при увеличении экспозиции не удается. Проблемы возникают и со средствами контроля работы этих стерилизаторов.

Ультразвуковая стерилизация

Механические колебания с частотой от 2х10 4 до 2х10 8 колебаний в 1 секунду не воспринимаются ухом человека и называются ультразвуком. Для искусственного получения ультразвука служат специальные приборы. Источником ультразвука являются кристаллы кварца, турмалина, обладающие пьезоэлектрическими свойствами. Пьезоэлектрический эффект обусловлен явлением электрической поляризации кристаллов.

При воздействии на ткани ультразвуковой волны происходит образование микроскопических полостей, которые быстро закрываются под воздействием последующего сжатия. Такое явление называется кавитацией. Ультразвуковая кавитация приводит к образованию свободных радикалов, диссоциации молекул воды на ионы Н + и ОН - , что приводит к нарушению окислительно-восстановительных процессов в микробной клетке.

Ультразвуковые волны используются для стерилизации инструментов, подготовки рук медицинского персонала к операции. Для этого руки (инструменты) погружают в специальную ванну с дезинфицирующим раствором, через который пропускают ультразвуковые волны.

Лучевая стерилизация.

Используют гамма и бета - частицы и относительно тяжелые нейтроны, протоны и т. д. Разница вызываемых ими биологических изменений почти незаметна. Радиоактивное излучение, проходя через среду, вызывает ионизацию последней, в связи с чем его называют ионизирующим излучением. Бактерицидный эффект ионизирующего излучения обусловлен воздействием на метаболические процессы бактериальной клетки. Наибольшее применение получила стерилизация гамма-лучами. Используются изотопы Co 60 иCs 138 . Доза проникающей радиации значительна и составляет 2-2,5 Мрад. В связи с этим лучевая стерилизация в стационарах не производится и применяется в промышленных условиях.

Метод применяется для стерилизации одноразовых инструментов (шприцы, шовный материал, катетеры, зонды, системы для переливания крови, перчатки и др.). При сохранении целостности упаковки стерильные свойства предметов сохраняются в течение 5 лет.

Стерилизация растворами химических средств

Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9 % раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.

Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации.

Для стерилизации растворами химических средств используют такие средства, как первомур, перекись водорода, дезоксон - 1, 4, стераниос 20%, сайдекс, лизоформин-3000, глютарали др.

При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).

Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20 0 С для альдегидсодержащих средств и не менее 18 0 С – для остальных средств.

Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.

После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления.

Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

Газовая стерилизация

Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.

Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18 0 С), при температуре 35 0 С и 55 0 С, парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80 0 С.

Стерилизация. Методы и режимы.

Стерилизация– это полное уничтожение микроорганизмов, их вегетативных форм с медицинского инструментария и предметов медицинского назначения.

Стерилизации подлежат все предметы, контактировавшие с раневой поверхностью, загрязненные кровью или инъекционными формами лекарственных препаратов, а также инструменты, которые при использовании могут повредить целостность слизистых оболочек.

Воздушный метод стерилизации (в сухожаровом шкафу) рекомендуется применять для сухих изделий из металла, стекла и силиконовой резины. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковывания продукции на автоматах марки Е и крафт-бумаге или без упаковки (в открытых емкостях).

В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 выделяют два режима стерилизации: 60 минут при 180°С и 150 минут при 160°С. При стерилизации в сухожаровом шкафу необходимо соблюдать несколько правил.
1. Изделия, подлежащие стерилизации, загружают в шкаф в количестве, допускающем свободную подачу горячего воздуха к стерилизуемому предмету.
2. Горячий воздух должен равномерно распределяться в стерилизационной камере.
3. Большие предметы следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха.
4. Стерилизуемые изделия необходимо укладывать горизонтально, поперек пазов кассет, полок, равномерно их распределяя.
5. Недопустимо загружать стерилизатор навалом. Не допускается перекрывать продувочные окна и решетку вентилятора.
6. Для контроля уровня температуры в шкаф медицинская сестра ставит флакон с сахарозой: при температуре 180 °С за 60 минут она должна превратиться из белого кристаллического порошка в темно-коричневую массу. Можно использовать термоиндикаторную ленту, которая изменяет свою окраску.

После стерилизации в открытой емкости медицинский инструментарий не хранится, а используется сразу. Шприцы в разобранном виде и две иглы укладывают в крафт-пакеты из пергамента или влагопрочной бумаги. Свободный конец пакета дважды подворачивают и заклеивают. На пакете указывают вместимость шприца и дату стерилизации. Стерильность в крафт-пакетах сохраняется в течение 3 суток.

Паровой метод стерилизации. При паровом методе (автоклавировании) стерилизация осуществляется увлажненным воздухом (паром) при повышенном давлении в специальных паровых стерилизаторах (автоклавах). В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 выделяют два режима стерилизации:
1) 2 атм — 132 °С — 20 мин — рекомендуется для изделий из коррозионно-стойкого металла, стекла, текстильных материалов;
2) 1,1 атм — 120°С — 45 мин — рекомендуется для изделий из резины (катетеры, зонды, перчатки), латекса и некоторых полимерных материалов (полиэтилен высокой плотности, поливинил-хлорид).
Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают тальком для предупреждения их склеивания. Между перчатками прокладывают марлю и каждую пару заворачивают отдельно. Простерилизованные материалы хранят в крафт-пакетах, двухслойной бязевой упаковке или стерилизационных коробках с фильтром (биксах) не более 3 суток.
Материал укладывают в бикс при стерилизации паром под давлением и хранении после стерилизации перевязочного материала, белья, шприцев или резиновых изделий (перчаток, систем для переливания инфузионных растворов). Нельзя подвергать стерилизации паром под давлением режушие инструменты, приборы с оптической системой.
Закладка в бикс осуществляется в определенной последовательности.
1. Отодвигают бандаж, открывают боковые отверстия бикса.
2. Протирают поверхность бикса изнутри и снаружи салфеткой, смоченной 0,5 % раствором аммиака.
3. Выстилают дно и стенки бикса пеленкой.
4. Необходимый материал укладывают рыхло в определенном порядке: в вертикальном положении, послойно или секторально.
5. В середину бикса кладут флакон с небольшим количеством бензойной кислоты или другого индикатора для контроля стерильности.
6. Углами пеленки закрывают содержимое бикса, сверху кладут еше один флакон с индикатором, несколько марлевых салфеток.
7. Плотно закрывают крышку бикса и привязывают к его ручке бирку из клеенки, на которой указывают номер отделения, количество и наименование предметов, находящихся в биксе.
8. Мосле стерилизации боковые отверстия бикса закрывают.
При получении бикса обращают внимание на его принадлежность, дату стерилизации и температуру. Стерильные биксы хранят в чехлах. Неоткрытый бикс без фильтра стерилен в течение 3 суток. Если бикс открывают для изъятия части материала, то оставленный материал считается относительно стерильным в течение рабочей смены. Следует помнить, что в биксе со стерильным материалом боковые отверстия должны быть закрыты, а с нестерильным — открыты.

Качество автоклавирования проверяют с помощью бензойной кислоты. В автоклав помещают флакон с кристаллами бензойной кислоты, которая плавится при температуре 132 °С и давлении 2 атм за 20 мин. Можно использовать термоиндикаторную ленту, которая при данном режиме меняет окраску.

Химический метод стерилизации (применение химических препаратов-дезинфектантов и антисептиков). Этот метод используют для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, металлов. Стерилизация проводится в закрытых емкостях из стекла, пластмассы или покрытых эмалью (эмаль должна быть без повреждений) при полном погружении изделия в раствор. После этого изделие промывают стерильной водой. Простерилизованное изделие хранится в стерильной емкости (стерилизапионной коробке), выложенной стерильной простыней, в течение 3 суток. Для химической стерилизации в соответствии с ОСТ 42-21-2-85 применяют следующие режимы:
1 ) 6% раствор перекиси водорода:
• при 18 о С в течение 360 мин;
• 50 °С в течение 180 мин;
2) 1 % раствор дезоксона-1 при 18 °С в течение 45 мин.

Необходимо соблюдать правила химической стерилизации.
1. Температура растворов в процессе стерилизации не поддерживается.
2. Раствор перекиси водорода можно использовать в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения в закрытой емкости в темном месте. Далее раствор можно применять только
при условии контроля содержания активно действующих веществ.
3. Раствор дезоксона-1 можно использовать в течение 1 сут.
4. Стерилизующие растворы применяют однократно.

В качестве модификации химического метода стерилизации применяются способы обработки изделий медицинского назначения газами или парами химических соединений.
В соответствии с ОСТ 42-21-2-85 предусмотрены три метода химической (газовой) стерилизации.
Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1,0: 2,5). Метод пригоден для стерилизации изделий из полимерных материалов, резины, стекла, металла, кардиостимуляторов,
медицинской оптики.
Стерилизация проводится в газовом стерилизаторе, микроанаэростате МИ. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или температуре 35°С до исчезновения видимой влаги, после чего упаковывают в разобранном виде. Их стерилизуют в упаковке из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 — 0,20 мм, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге
для упаковывания продукции на автоматах марки Е при 55 °С в течение 240 — 360 мин. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, составляет 5 лет,
в пергаменте или бумаге — 20 сут.

Стерилизация смесью паров воды и формальдегида. Проводится в специальных стационарных формалиновых стерилизаторах. Метод пригоден для изделий из резины, полимерных материалов, металла и стекла. Стерилизацию проводят в упаковке из полиэтилена толщиной 0,06 — 0,20 мм, пергамента или крафт-бумаги.
В качестве стерилизующего агента применяется раствор формалина (по формальдегиду). Режим стерилизации — 300 мин при 75 °С.
Для нейтрализации формальдегида используют 23 — 25 % водный раствор аммиака. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, составляет 5 лет, из пергамента или крафт-бумаги — 21 сут.

Формальдегид из параформальдегида. Стерилизация проводится в камерах из оргстекла (соотношение площади пола камеры к ее объему 1 : 20), которые имеют перфорированную полку с отверстиями диаметром 0,6 — 0,7 см (одно отверстие на 1 см 2 ). Слой параформальдегида толщиной 1 см равномерно распределяют по дну камеры. Полку устанавливают на уровне 2 см от поверхности. Метод рекомендуется применять для цельнометаллических режущих инструментов из нержавеющей стали.
Стерилизацию проводят без упаковки, размещая изделия на перфорированной полке не более чем в два слоя во взаимно перпендикулярных направлениях.
Применяют два режима стерилизации: 300 мин при 22 °С или 360 мин при 14 о С. Срок хранения простерилизованных изделий в стерильной емкости (стерилизационной коробке), выложенной стерильной простыней, составляет 3 сут.

Радиационный, лучевой метод стерилизации (применение ионизирующего излучения). Для стерилизации твердых предметов, портящихся при нагревании (некоторые пластмассы, электронная аппаратура и др.), может быть использована так называемая лучевая или радиационная стерилизация (обычно используют ионизирующее у-излучение в дозах 3—10 млн рад). Этот метод стерилизации обычно применяется в заводских условиях при промышленном выпуске стерильных изделий медицинского назначения (например, одноразовых шприцев).

Стерилизация: понятие, методы и режимы.

Стерилизация – полное освобождение какого-либо вещества или предмета от микроорганизмов путем воздействия на них физическими или химическими факторами.

Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.

Стерилизация изделий медицинского назначения должна обеспечить гибель микроорганизмов всех видов на всех стадиях развития. Поскольку к преобладающему большинству средств стерилизации (за исключением ионизирующего излучения) наибольшую устойчивость проявляют споры микроорганизмов, то стерилизующими являются методы, обладающие спороцидным действием.

Используются следующие методы стерилизации:

• термические: паровой, воздушный, гласперленовый;

• химические: газовый, химические препараты;

• радиационный (установки с радиоактивным источником излучения для промышленной стерилизации изделий однократного применения);

• плазменный и озоновый (группа химических средств).

Выбор того или иного метода стерилизации конкретных изделий зависит от свойств объекта и самого метода — его достоинств и недостатков.

Изделия в упаковке стерилизуют при децентрализованной или централизованной системах, а также на промышленных предприятиях, выпускающих изделия медицинского назначения однократного применения. Изделия без упаковки стерилизуют только при децентрализованной системе в ЛПУ.

Паровой и воздушный методы стерилизации — самые распространённые в ЛПУ.

Паровой метод — надёжный, нетоксичный, недорогой, обеспечивает стерильность не только поверхности, но и всего изделия. Его осуществляют при сравнительно невысокой температуре, он обладает щадящим действием на обрабатываемый материал, позволяя стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предупреждается опасность повторного обсеменения микроорганизмами.

Стерилизующий агент при этом методе — водяной насыщенный пар под избыточным давлением.

Стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах – автоклавах.

Стерилизацию проводят при следующих режимах:

• При температуре 132 С давлении 2 АТМ экспозиция -20 минут;

• При температуре 120 С давлении 1,1 АТМ экспозиция -45 минут;

в паровых стерилизаторах нового поколения:

• 141± 1°С под давлением 2,8 Бар — 3 мин;

• 134±1 °С под давлением 2,026 Бар — 5 мин;

• 126±1 °С под давлением 1,036 Бар — 10 мин.

Паровым методом стерилизуют изделия из коррозионно-стойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин, при температуре 120 0 С изделия из резин, латекса, отдельных видов пластмасс.

В качестве упаковки используют стерилизационные коробки (биксы), пергамент, обёрточные бумаги (мешочную непропитанную, мешочную влагопрочную, упаковочную высокопрочную, двухслойную крепированную).

Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки.

Срок сохранения стерильности изделий , простерилизованных

- в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке - 3 суток,

- в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром - 20 суток.

Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.

Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутрь изделий из текстиля, очень важно соблюдать нормы загрузки как стерилизатора, так и бикса.

Паровой метод имеет и существенные недостатки, как-то: вызывает коррозию инструментов из нестойких металлов; превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, тем самым ухудшая условия их хранения и увеличивая опасность повторного обсеменения микроорганизмами.

Воздушный метод. Стерилизующий агент — сухой горячий воздух. Отличительная особенность метода — не происходит увлажнения упаковки и изделий, и связанного с этим уменьшения срока стерильности, а также коррозии металлов. Недостатки метода:

- медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;

- необходимость использования более высоких температур;

- невозможно использовать для стерилизации изделий из резины, полимеров;

- неосуществимость использовать все имеющиеся упаковочные материалы.

Воздушным методом стерилизуют медицинские инструменты, шприцы с пометкой 200 0 С, изделия из силиконовой резины (изделия из металла, стекла и резины на основе силиконового каучука).

Режимы воздушной стерилизации на новых типах аппаратов:

1) температура 200±3°С, время 30 мин;

2) температура 180±3 0 С, время 40 мин;

3) температура 160±3 0 С, время 120 мин.

на старых типах аппаратов:

1) температура 180±2 0 С, время 60 мин;

2) температура 160±2 0 С, время 150 мин.

Изделия, подлежащие стерилизации, загружают в количестве, допускающем свободную подачу воздуха к стерилизуемому предмету. Изделия укладывают в один слой. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40-50 0 С. Отсчет времени стерилизации следует проводить с момента достижения температуры стерилизации, в зависимости от выбранного режима.

Эффективность воздушной стерилизации во многом зависит от равномерного проникновения горячего воздуха к стерилизуемым изделиям, что достигается принудительной циркуляцией воздуха со скоростью 1 м/с и соблюдением норм загрузки стерилизатора.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.

Изделия, простерилизованные без упаковки должны быть использованы непосредственно после стерилизации в течение одной рабочей смены (6 часов) в асептических условиях.

Паровой и воздушный методы стерилизации экологически чистые.

Газовый метод проводят при 18—80 °С. Изделия стерилизуют в упаковках.

При газовой стерилизации используют этилен-оксид и его смеси, формальдегид.

В газообразном состоянии этилен-оксид не вызывает коррозии металлов, не портит изделий из кожи, шерсти, бумаги, пластмасс. Он является сильным бактерицидным, спороцидным и вирулицидным средством. Газ хорошо приникает в обрабатываемый материал.

Недостаток этилен-оксида — его токсичность для персонала и взрывоопасность при нарушении техники безопасности. Процесс стерилизации имеет продолжительный цикл. Он редко используется в ЛПУ.

Формальдегид по своим качествам не уступает, а по некоторым показателям превосходит этилен-оксид. Для стерилизации, как правило, используют пары 40% спиртового раствора формалина. Стерилизующим агентом может быть формальдегид, испаряющийся из формалина.

Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке в соответствии с метод. указаниями.

Особенности стерилизации воздушным методом

Воздушный метод стерилизации полностью уничтожает микроорганизмы, их споры (патогенные, непатогенные и условно-патогенные). Процедуру проводят для медицинских изделий, соприкасающихся с открытыми ранами, кровью. В сухожаре стерилизуют приборы, контактирующие со слизистыми пациента, инъекциями.

Воздушный метод обработки сухим воздухом используют в медицине для хирургического, гинекологического и стоматологического инструмента (шприцы, иглы). Технология позволяет дезинфицировать стеклянную, силиконовую посуду. Для дополнительного обеззараживания предметы обрабатывают окисью этилена.

Стерилизаторы используют в сфере красоты для маникюрных и косметологических салонов, на фармацевтических производствах. Их применяют для сушки тары перед розливом продукции.

Основные этапы

Медицинский стерилизатор

Существуют разные методы стерилизации, но в медицине чаще всего используют обработку сухим горячим воздухом. Перед процедурой обязательно проводят дезинфекцию и предстерилизационную очистку для удаления загрязнений. Персонал надевает стерильные перчатки. Лишняя влага удаляется в сушильном шкафу, где температура поддерживается около 85 °C.

Изделия помещают в воздушный стерилизатор, выдерживают необходимый режим, затем правильно упаковывают. Обычно в качестве тары используют одноразовые бумажные пакеты. Новые модели стерилизаторов выполняют функции сушильного шкафа.

Эффективность метода

В воздушном стерилизаторе происходит качественная обработка инструментов. Дезинфекция сухим горячим воздухом в качестве агента стерилизации характеризуется обработкой при температуре не менее 160 °C. Дополнительное интенсивное вентилирование камеры позволяет быстро и равномерно прогреть ее изнутри.

В данном методе расход электроэнергии небольшой, аппарат занимает мало места, удобно передвигается, компактен. Технология воздушной стерилизации соответствует всем международным стандартам GMP — правилам надлежащей производственной практики.

Преимущества

У технологии имеются значительные достоинства. Воздушная стерилизация используется не только в медицине, ветеринарии, но и в косметологии, производстве и упаковке продукции. Главные плюсы:

стерилизаторы экономичны, компактны (по сравнению с автоклавами для паровой обработки);
аппараты мобильны, можно использовать в передвижных медицинских пунктах;
упаковка не увлажняется, срок стерильности изделий длительный;
отсутствует коррозия металлов;
метод не токсичен.

Сравнительно низкий расход электроэнергии и высокая эффективность делают сухожар незаменимым, когда нужно оборудовать чистую зону, наладить фармацевтическое и пищевое производство.

Недостатки

Несмотря на простоту и доступность технологии, есть определенные недостатки процесса:

Стерилизация сухим воздухом требует длительного времени обработки (для аппаратов новых моделей время процесса сокращается).
Высокая температура сушки (от 160 °C).
Не рекомендуется обрабатывать резиновые, полимерные изделия, а также продукцию из текстиля.
Для упаковки используют только подходящий материал с ограниченным сроком хранения стерилизованных инструментов (коробки, лотки из металла, чашки Петри, крафт-бумага, мешочная бумага).

Достоинства полностью покрывают недостатки, поэтому воздушным методом до сих пор стерилизуют инструменты в медицинских учреждениях и сушат тару на производственных линиях по розливу продукции.

Требования и нормативные акты

Стерилизацию контролируют, оценивая режим работы и эффективность процесса. Методы контроля излагаются в официальных методических указаниях, инструкциях. Параметры работы проверяют физическими инструментами (термометром, манометром) и химическими индикаторами. Степень стерилизации определяют по результатам тестирования с помощью бактериологических проб.

Предстерилизационная обработка

Ультразвуковая медицинская мойка

Полную стерильность изделий получают при проведении всего процедурного цикла. Игнорировать предварительную обработку нельзя во избежание заражения персонала и нарушения технологии. Очистка проводится вручную или механическим способом. Это нужно для удаления загрязнений, остатков лекарственных препаратов. Альтернативный вариант — применение синтетического моющего средства или моющего раствора. После предмет можно обдать проточной водой. Затем инструмент помещают в сушильный шкаф или стерилизатор, выдерживают при температуре 85 °C для высушивания видимой влаги.

Для процесса стерилизации необходимо использовать воздушный стерилизатор, аппарат с функцией сушки не обеспечивает нужный режим. Контроль качества предстерилизационной обработки проводится сотрудниками с помощью реактивных проб с последующим заполнением журнала учета.

Режимы воздушного метода

Процесс обработки сухим горячим воздухом проводится в стерилизаторах со следующими параметрами:

температура 180 ± 3 °С в течение 60 минут;
температура 160 ± 3 °С в течение 150 минут.

Для аппаратов нового поколения нужно меньше времени экспозиции. Их конструкция позволяет поддерживать высокую эффективность при краткосрочных циклах обработки:

T = 200 °C — 10 минут.
T = 180 °C — 45 минут.

Допускается изменение сочетания времени и температуры, если доказано, что выбранный режим обеспечивает гибель микроорганизмов.

Алгоритм работы стерилизатора

Предварительно обработанные изделия выкладываются оператором в камеру стерилизации, аппарат закрывается, задаются нужные режимы и начинается старт работы. Нагрев достигает требуемой величины, температура поддерживается установленное время. По окончании процесса оборудование автоматически выключается. За это отвечает реле времени.

Для обеспечения эффективной обработки устройство оснащается температурным датчиком, интуитивно понятной панелью управления и качественной теплоизоляцией.

Технические характеристики современного прибора

Стерилизатор ГП-20 МО

Промышленный воздушный стерилизатор ГП-20 МО отвечает всем требованиям к оборудованию для обеззараживания медицинских изделий. Аппарат реализует функции стерилизатора и сушильного шкафа для удаления лишней влаги с тары перед наполнением.

Внутренние части изготовлены из нержавеющей стали, устройство соответствует международным стандартам GMP. Технические параметры:

вместительность камеры — 20 л;
внешние габариты — 626×450×415 мм;
внутренние размеры — 392×225×280 мм;
мощность — не более 0,9 кВт;
вес — 26 кг;
настройки температуры: 50-200 °C;
диапазон времени обработки: 1-999 мин;
длительность прогрева до 180 °C — не более 35 мин;
питание: 220 В 50 Гц.

Производством промышленных стерилизаторов занимается завод «Аврора». Предприятие работает с 1998 года. Оборудование подходит не только для обеззараживания медицинских инструментов. Его можно использовать для сушки тары после зоны мойки и перед участком розлива как полноценный участок комплексной технологической линии.

Стерилизация паровым методом

Предстерилизационная подготовка

Стерилизационные медицинские короба

Ответственным сотрудникам предприятий, от которых зависит паровая стерилизация, нужно соблюдать требования отраслевого стандарта — ОСТ 42-21-2-85. Документ вводит правила предстерилизационной подготовки. Есть три варианта оберточных материалов:

Стерильные короба. Резиновые, стеклянные и металлические изделия перед обработкой помещают в специальную коробку (биксу).
Хлопчатобумажная ткань. Халаты, перчатки и все остальное заворачивают в двойной слой чистого текстиля.
Пергаментная бумага. В нее укладывают хирургические инструменты и другие медицинские изделия.

Основной принцип таков — нельзя класть предметы в камеру стерилизации без предварительной упаковки. Оператор автоклава должен следить за плотностью укладки. Чем она выше, тем ниже эффективность обработки. После одного цикла на поверхности могут остаться болезнетворные микробы, грибки и вирусы.

Основной этап

Перед началом паровой стерилизации оператор проверяет аппарат. Если он выявит неисправности контрольных приборов, нарушения герметичности или неисправности электрики, то сообщает об этом ответственному лицу. Минздрав запрещает включать автоклав с дефектами в сеть. Процесс останавливают до устранения причин или используют другой, исправный прибор.

На следующем этапе медицинский работник или сотрудник предприятия заполняет котел или водонапорную камеру водой до верхней отметки. Уровень жидкости в процессе работы не должен выходить за пределы нижней отметки.

Если со стерилизатором все в порядке, материалы загружают в камеру в соответствии с правилами предстерилизационной подготовки. Остается закрыть дверцу и запустить прибор с помощью органов управления.

Принцип работы вертикального автоклава

В приборах с режимом автоматической регулировки давления нужно установить стрелки манометра в положение, соответствующее режиму антимикробной паровой стерилизации. Верхнюю стрелку надо зафиксировать в положении на 0,1 ати выше рабочего давления, а нижнюю — на 0,1 ати ниже.

Пример: в режиме 1,6 ати верхнюю стрелку ставят на 1,7 ати, а нижнюю — на 1,5 ати.

Когда начинается образование пара, стерилизационную камеру нужно продуть, чтобы удалить патогенную микрофлору, которая еще не подверглась воздействию высокой температуры. Это делают следующими способами:

вытеснение воздуха с помощью пропускания пара на протяжении 10 минут;
откачка с помощью встроенного насоса или эжектора.

Если разрежение в камере меньше 650 мм рт. ст., применяют комбинированный метод продувки. Когда время обработки истекает, паровую стерилизацию завершают, открывают камеру и достают оттуда материалы или инструменты. Все выкладывают на стерильную салфетку или простыню и накрывают сверху аналогичной тканью. Остается подождать полного остывания обработанных материалов. Сведения о каждом цикле стерилизации заносят в специальный журнал.

Режимы стерилизации

Для приборов действуют следующие режимы:

Давление, кгс/кв. см

Нормативные документы разработали в восьмидесятых годах XX века. Возможности современных приборов куда шире тех, что были в старых автоклавах. Поэтому режимы работы можно скорректировать в соответствии с данными и техническими характеристиками, которые указаны в руководстве по эксплуатации.

Контрольные мероприятия

Все аппараты, установленные на предприятиях и в лечебных учреждениях 2 раза в год должны осматривать контролирующие органы. Если выявлены нарушения, их устраняют как можно быстрее. Этим занимается технический специалист предприятия или сервисная служба производителя прибора.

Если на балансе организации стоят 1-2 стерилизатора, инспекция проверяет каждый аппарат. При большем количестве в обязательную выборку попадают лишь 30 % от общего числа автоклавов. Когда в учреждении устанавливают новый аппарат, контролирующие органы обязаны проверить его независимо от сроков проведения прошлого осмотра. Во всех зонах стерилизационной камеры должна быть постоянная температура. Допускаются отклонения на ±2 °C.

Правила предписывают регулярно проводить бактериологический контроль работы автоклава. Каждый день ответственные работники организации должны проверять работу аппарата. В камеру закладывают реагент, который содержится в коробке, и включают рабочий режим. Как тестовый индикатор используют бензойную кислоту. Она начинает плавиться при 120-121 °C. Эта температура соответствует первому режиму стерилизации.

К работе с автоклавом можно допускать только совершеннолетних работников, которые прошли инструктаж и медкомиссию.

Характеристики промышленного стерилизатора

Промышленные стерилизаторы обеспечивают высокую производительность. Они рассчитаны на работу в сложных условиях, когда в помещении высокая температура и влажность. Все приборы изготовлены из нержавеющей стали. Это помогает защитить их от коррозии.

В качестве примера можно привести стерилизатор паровой ВКа-75 ПЗ. Внутренняя часть камеры аппарата обработана методом электрохимполировки. Покрытие обеспечивает устойчивость к агрессивным веществам, содержащим в составе хлор. Это дает возможность использования любых антисептиков для обеззараживания камеры.

Автоклав ВКа-75 ПЗ

Оборудование позволяет проводить обработку медицинских инструментов и стерилизацию герметично укупоренных и неукупоренных лекарств в стеклянных емкостях объемом до 1000 мл. Прибор состоит из корпуса, двери, стерилизационной камеры и датчика температуры. Технические характеристики:

габариты: 790×550×1096 мм;
масса: 93 кг;
потребляемая мощность: 6,5 кВт;
рабочее давление: 0,27 МПа;
питание: 380 В.

Для паровой стерилизации в аппарате компании «Аврора» предустановлены два режима обработки, рекомендованные нормативной документацией. Материалы содержатся в камере 45 минут при температуре 120 °C или 20 минут при 132 °C.

Читайте также: