Правила забора материала на короновирусную инфекцию
Обзор методов тестирования на COVID-19: предупрежден – значит вооружен!
Статистика по новым случаям заболевания COVID-19 снова бьет неутешительные рекорды. В начале октября власти Москвы были вынуждены вернуть часть ограничений, чтобы постараться хоть как-то сдержать новую вспышку распространения коронавирусной инфекции
Дети отправлены на двухнедельные каникулы, не менее 30% сотрудников столичных предприятий вновь переведены на удаленную работу, приостановлен льготный проезд для школьников и пенсионеров в общественном транспорте.
Столичный градоначальник Сергей Собянин призвал москвичей с пониманием отнестись к решениям, которые принимаются для борьбы с распространением коронавируса. По его словам, соблюдение масочного режима и других требований поможет приостановить нарастающую волну эпидемии.
При этом, судя по всему, и федеральные, и региональные власти надеются не допустить возвращения к полному локдауну, который может стать очередным ударом для бизнеса и доходам граждан.
О важности тестирования
Знать свой COVID-статус сегодня, как никогда, важно, особенно если вы продолжаете вести активный образ жизни. Это поможет защитить себя, своих близких и просто окружающих людей из так называемых групп риска (пожилых людей, хроников, беременных женщин), с которыми вы можете столкнуться, например, в супермаркете или в очереди в поликлинику.
Обнаружить следы вируса
Давайте попробуем вместе последовательно разобраться в способах забора анализов и методах лабораторной диагностики SARS-CoV-2.
Прежде всего надо сказать, что все классические тесты на SARS-Cov-2 делятся на две большие категории:
- Первая группа тестов нацелена на обнаружение генетического материала (РНК) вируса.
- Вторая группа – это тесты на определение антител.
Начнем с первых. Для обнаружения РНК вируса преимущественно применяется метод полимеразной цепной реакции (ПЦР), чуть реже - метод изотермической амплификации. Эти виды диагностики нужны для того, чтобы определить, болен ли человек коронавирусом в настоящий момент.
Согласно временным рекомендациям Минздрава России, ПЦР-тестирование является обязательным и бесплатным для: 1) прибывающих из-за рубежа с признаками респираторных заболеваний; 2) тех, кто имел контакты с больными COVID-19; 3) пациентов с диагнозом «внебольничная пневмония»; 4) работников медицинских организаций (не менее одного раза в неделю); 5) лиц старше 65 лет с признаками респираторных заболеваний и еще для некоторых категорий граждан.
Кроме того, если у вас появились симптомы ОРВИ в любой другой ситуации, то стоит позвонить в поликлинику и вызвать врача на дом для проведения тестирования.
Каждые две недели тестировать на коронавирус методом ПЦР не менее 10% сотрудников, которые ходят на работу, также обязаны столичные работодатели. Такие анализы обычно берутся непосредственно в офисе, а затем отправляются в лабораторию.
В частных клиниках и лабораториях ПЦР-анализ могут сдать только люди, не имеющие явных симптомов ОРВИ и не контактировавшие в последнее время с больными с подтвержденным COVID-19.
Поэтому к ним для сдачи ПЦР преимущественно обращаются люди, которым по тем или иным причинам нужна официальная справка, подтверждающая, что они не больны ковидом.
Биологическим материалом для ПЦР-исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки.
При этом корректность результата во многом зависит от правильности подготовки к тестированию и забора материала.
При использовании метода ПЦР исследование длится несколько часов, но пациенты, как правило, получают результаты анализа на руки в течение 1–3 дней.
Диагностика методом изотермической амплификации требует меньше времени.
Экспресс-тестирование для определения присутствия в организме вируса на сегодняшний день применяется, например, в аэропорту Шереметьево, для прилетающих из-за рубежа, а также используется в некоторых родильных домах при поступлении рожениц.
Болел или не болел?
А теперь чуть подробнее поговорим о тестах на определение антител.
Этот вид диагностики является вспомогательным для диагностики текущей коронавирусной инфекции, а также позволяет определить, встречался ли человек с ней ранее.
Сам вирус такие тест-системы не ищут. Они ищут антитела (IgА, IgМ, IgG) к белкам нуклеокапсида и оболочки вируса.
Антитела класса A (IgA) начинают формироваться и доступны для детекции примерно со 2 дня от начала заболевания, достигают пика через две недели, но долго не сохраняются. Антитела класса M (IgM) начинают выявляться примерно на 7-е сутки от заражения, достигают пика через неделю и могут сохраняться в среднем до 6 недель. Примерно со 2-3-й недели или ранее определяются антитела класса G(IgG).
Кровь на антитела берут из вены (в лаборатории, офисе или дома), как правило, без привязки к приему пищи.
Массовое тестирование на антитела полезно преимущественно с точки зрения сбора статистических данных, оно помогает эпидемиологам понять, сколько людей уже реально переболело в конкретном регионе и какие группы населения могут быть потенциальными переносчиками коронавирусной инфекции.
Однако основной недостаток таких тест-систем заключается в том, что они могут гарантированно подтвердить лишь сам факт встречи организма с вирусом, но не наличие сформированного протективного иммунитета.
Истинные «охотники за коронавирусом»
Но отчаиваться не стоит. Нужно просто лучше понять, каким образом SARS-CoV-2 атакует организм, и иметь в виду, что не все вырабатываемые антитела одинаково полезны в борьбе с ним.
Итак, атака вируса начинается с того, что он связывает свой S-белок с белками человеческой клетки и, таким образом, обманывая рецептор, проникает вовнутрь. Если быть чуть точнее, надо сказать, что вирус контактирует с клеткой не всей поверхностью белка, а только его концом, так называемым рецептор-связывающим доменом (Receptor-binding domain, или RBD). Под микроскопом этот домен напоминает те самые шипы, делающие вирус похожим на солнечную корону во время затмения.
Актуальные исследования показывают, что все анти-RBD антитела, вырабатываемые при естественной встрече с коронавирусом, являются вируснейтрализующими. Они блокируют попадание вируса в клетку, нарушив его контакт с клеточным рецептором, и могут защитить уже переболевшего от повторного заболевания.
Тем не менее анти-RBD антитела могут не выработаться в достаточном количестве в результате перенесенного заболевания, а со временем их концентрация в плазме и вовсе снижается. Поэтому даже если вы знаете наверняка, что вы или члены вашей семьи уже болели коронавирусом или у вас есть положительный результат обычного анализа на антитела IgG – это еще не означает, что вы все еще 100% защищены от повторного заражения.
Хорошая новость заключается в том, что недавно на рынке появились новые тест-системы, разработанные Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, которые помогают определить наличие в крови именно вируснейтрализующих анти-RBD антител.
В то время как анализ ПЦР определяет наличие вируса в организме на данный момент, а обычное тестирование крови на наличие антител IgG и IgM позволяет сделать вывод о том, был ли у человека в принципе контакт с коронавирусом, тест-системы нового поколения Центра им. Гамалеи предметно отвечают на вопрос о том, сформирован ли в результате перенесенного заболевания протективный (защитный) иммунный ответ, который позволит человеку избежать заражения в будущем.
«По наличию антител класса M можно судить о том, что человек недавно был инфицирован вирусом. По наличию антител класса G можно говорить, что уже две-три недели прошло с того момента, как человек был инфицирован коронавирусом. Наша тест-система третьего поколения, мы ее так называем, среди всех антител класса G выявляет только те, которые непосредственно нейтрализуют вирус», – рассказывает директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.
«Мы взяли этот белок (S-белок) как мишень и при помощи иммуноферментного анализа (ИФА) ведем поиск, есть ли у человека в крови такие антитела, которые способны заблокировать проникновение вируса в клетки», – более подробно объясняет принцип работы теста руководитель лаборатории иммунобиотехнологии Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Дмитрий Щебляков.
Точность таких анализов близка к 100%. Поэтому, если наличие анти-RBD антител будет выявлено, то в течение по крайней мере ближайших нескольких месяцев вы сможете спать спокойно, зная, что ковид вам не грозит.
Единственный минус заключается в том, что пока такие анализы проводятся только в некоторых частных клиниках и лабораториях Москвы и Московской области. Но в будущем они наверняка получат более широкое применение, ведь в действующей восьмой версии Временных методических рекомендаций Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» уже сказано, что проведение иммуноферментного анализа для определения анти-RBD антител рекомендуется для оценки напряженности поствакцинального протективного иммунитета.
О рекомендациях как подготовиться к сдаче ПЦР-теста на COVID-19
В условиях сохранения рисков распространения новой коронавирусной инфекции Роспотребнадзор напоминает, что при сдаче ПЦР-теста необходимо соблюдать определенные рекомендации.
Что будет, если есть или пить перед сдачей мазков для теста ПЦР?
По инструкции к наборам для ПЦР-исследования на SARS-CoV-2 взятие мазков рекомендуется проводить не раньше 3-4 часов после последнего приёма пищи. Почему это важно?
Коронавирус SARS-Cov-2 живет внутри эпителиальных клеток. Для ПЦР-исследования важно получить мазок с достаточным количеством инфицированных клеток. В момент проглатывания еды эпителиальные клетки механически слущиваются пищевым комком с поверхности слизистой оболочки. Если взять мазок сразу после еды, в пробирку может попасть недостаточное количество инфицированных клеток. В этом случае, пациент может получить ложноотрицательный результат анализа. То же самое касается питья. Вода смывает с поверхности миндалин, задней стенки глотки инфицированные клетки.
Можно ли пользоваться лекарственными средствами в нос и горло (капли, спреи, антисептики) перед сдачей мазков?
Перед взятием мазков ни в коем случае нельзя использовать лекарственные средства для местного применения (капли, спреи и др). После их применения количество вируса на слизистой снижается и увеличивается вероятность получения ложноотрицательных результатов ПЦР-теста.
Можно ли употреблять алкоголь перед сдачей теста ПЦР и как это повлияет на результат?
Алкоголь содержит этиловый спирт (этанол), который также входит в состав многих антисептических средств. По рекомендациям Роспотребнадзора, для эффективного антисептического действия в составе дезинфицирующего средства должно быть не менее 60-80% этилового спирта. Хотя в состав спиртных напитков (обычно) входит меньше этанола, чем необходимо для дезинфекции, но после приема алкоголя вероятность выявления коронавируса в мазке также может снизиться.
Почему нельзя чистить зубы перед сдачей теста ПЦР?
Основная цель на этапе взятия мазков для ПЦР-исследования – получить биологический материал с достаточным количеством клеток, пораженных коронавирусом. Применение любых очищающих средств для полости рта снижает количество вируса в получаемом мазке. Зубная паста может содержать антисептические компоненты. Попадание ее остатков в пробирку с мазком может мешать проведению анализа. Кроме того, чистка зубов требует еще и дополнительного полоскания рта, что также не рекомендовано перед забором биоматериала.
Применение косметики (помады, блески и бальзамы для губ) может повлиять на результат теста?
Материал для исследования берут не из полости рта, а из зева и носоглотки. Если соблюдать все правила взятия мазка и не прикасаться зондом к губам, то наличие декоративной косметики не должно помешать получению адекватного материала для ПЦР-теста. Но при случайном попадании в пробу косметические средства могут замедлить ПЦР-реакцию. Поэтому лучше декоративную косметику нанести уже после того, как мазок был взят.
Откуда все-таки берут мазок – из зева или носоглотки?
Поэтому в конце инкубационного периода и в первые дни клинических проявлений наиболее информативными являются мазки именно из этих областей. Для исследования мазок берут с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки ротоглотки. При взятии мазка из носоглотки зонд вводят по наружной стенке носового хода на достаточную глубину. Мазок, взятый со слизистой преддверия носа, может не выявить РНК коронавируса SARS-CoV-2.
Минимум за 3 часа до взятия мазков из ротоглотки (зева) нельзя: принимать пищу, пить, чистить зубы, полоскать рот/горло, использовать спрей-освежитель для ротовой полости, жевать жевательную резинку, курить.
Минимум за 3 часа до взятия мазков из носоглотки нельзя: промывать нос, использовать спреи, капли, мази для носа.
За два дня до взятия мазка рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков.
.jpg)
(c) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Красноярскому краю, 2006-2021 г.
Адрес: 660049, г.Красноярск, ул. Каратанова, д. 21
Правила забора материала на короновирусную инфекцию
Важным моментом, определяющим точность проведения исследований на COVID-19 является правильный забор материала для проведения исследования. При неправильном заборе материала, его неправильном хранении или транспортировке, высок риск ложноотрицательных результатов, что может привести к ошибочной диагностике и отказу от проведения противоэпидемических мероприятий там, где они показаны.
В качестве первоначального исследования на COVID-19 рекомендуется забор и оценка мазка из верхних дыхательных путей (носоглотки (НГ)). Если произведен забор ротоглоточного мазка (РГ), он помещается в одну пробирку вместе с мазком из НГ; при этом мазок из РГ имеет меньшую значимость, чем мазок из НГ.
Процедуре забора мокроты подлежат только пациенты с влажным кашлем. Стимуляция образования мокроты не рекомендуется. Если имеются образцы из нижних дыхательных путей, они также подлежат тестированию.
При наличии клинических показаний (т.е. если пациенту проводится искусственная вентиляция лёгких), производится забор и исследование материала из нижних дыхательных путей либо производится забор бронхоальвеолярных выделений. В этом случае забор материала проводится в отделениях интенсивной терапии и реанимации. У интубированных пациентов имеет смысл проводить забор эндотрахеального аспирата или образцов, полученных в ходе бронхоальвеолярного лаважа, для проведения не только анализов на COVID-19, но и других анализов: ПЦР панель атипичных возбудителей (микоплазмы, хламидии, легионелла), панель респираторных вирусов. Также имеет смысл провести другие исследования, если этиология тяжелой пневмонии не определена: определение антигена легионелл в моче, титр антител к микоплазме, посев на туберкулез, исследования на оппортунистические патогены у больных с ослабленным иммунитетом.
Забор образцов должен быть произведен незамедлительно, как только был установлено подозрение на COVID-19, вне зависимости от того, когда появились симптомы. В момент забора образцов должен соблюдаться санитарно-эпидемический режим. Персонал должен быть обучен технике взятия мазков.
Образцы, взятые из нижних дыхательных путей
Бронхоальвеолярный лаваж, трахеальный аспират
Должно быть собрано от 2 до 3 мл образца в стерильную, герметичную емкость для забора мокроты, которая закручивается крышкой с резьбой, либо в стерильный сухой контейнер.
Пациенту следует прополоскать рот водой и после глубокого кашля откашлянуть мокроту непосредственно в стерильную, герметичную емкость для забора мокроты, которая закручивается крышкой с резьбой, либо в стерильный сухой контейнер.
Образцы, взятые из верхних дыхательных путей
Мазки из носо-/ ротоглотки
Для забора используется зонд-тампон исключительно из синтетического волокна. Не должны использоваться зонды из альгината кальция или зонды на деревянном стержне, оба из которых могут инактивировать некоторые вирусы и ингибировать полимеразную цепную реакцию (ПЦР). Зонды должны быть незамедлительно помещены в стерильные пробирки, содержащие 2–3 мл вирусной транспортной среды. Как правило, рекомендуют осуществлять забор образцов только из НГ. Когда забор производится также из РГ, он должен быть помещен при заборе вместе с мазком из НГ в одну пробирку.
Для забора образца из НГ, зонд должен быть введен в ноздрю параллельно нёбу на глубину равную расстоянию от ноздри до отверстия наружного уха. Для того, чтобы выделения впитались, зонд должен быть оставлен в месте введения на несколько секунд. Затем он должен быть медленно извлечен. При извлечении зонда сотрудник, проводящий забор, должен его вращать. При заборе образца из РГ (т.е. мазок из зева) задняя часть глотки должна быть обработана тампоном, при этом следует избегать соприкосновения с языком.
Смыв/аспират из носоглотки / аспират из полости носа
Должно быть собрано от 2 до 3 мл образца в стерильную, герметичную емкость для забора мокроты, которая закрывается крышкой, которая закручивается с помощью сеющийся на ней резьбы, либо в стерильный сухой контейнер.
Условия хранения
Образцы подлежат хранению при температуре от 2 до 8°C в течение не более 72 часов с момента забора. В случае перенесения сроков проведения исследования или доставки образцов, образцы подлежат хранению при температуре –70°C и ниже.
Доставка
Упаковка, доставка и транспортировка образцов производится в соответствии с правилами перевозки опасных грузов, разработанных для каждого конкретного государства. Образцы подлежат хранению при температуре от 2 до 8°C в течение не более 72 часов с момента забора и доставляются на следующий день в лабораторию изотермическом контейнере. Образцы, подвергнутые заморозке при температуре –70°C, должны быть помещены в контейнер с сухим льдом и доставлены на следующий день в лабораторию.
Диагностика коронавируса COVID-19
Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Определение
Новая коронавирусная инфекция COVID-19 – это острое инфекционное заболевание, относящееся к группе ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций). Его вызывает новый коронавирус SARS-CoV-2.
Основным источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания (между моментом заражения и появлением первых жалоб).
Наибольшую опасность для окружающих человек представляет в последние два дня инкубационного периода (больной еще не знает, что болен, но уже выделяет вирус) и в первые дни болезни (поскольку выделяет максимальное количество вируса).Пути передачи вируса
Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным и контактным путями. Воздушно-капельный путь считается основным и реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Контактным путем можно заразиться через рукопожатия, объятия и поцелуи, а также через поверхности и предметы, пищевые продукты, обсемененные вирусом.
Жалобы при COVID-19 неспецифичны и встречаются при других ОРВИ. В большинстве случаев болезнь протекает нетяжело. Нередко отмечается и вовсе бессимптомное течение: человек чувствует себя хорошо, не предъявляет никаких жалоб, а о перенесенной болезни узнает случайно, сдав анализы.
- Легкое течение (около 80% заболевших).
- Температура тела до 38°C, кашель (чаще сухой, но может быть и с мокротой), общая слабость, боли в горле; возможно, снижение обоняния и вкуса, расстройство стула, различные кожные высыпания.
- Среднетяжелое течение.
- Температура тела выше 38°C.
- Частота дыхания более 22/мин.
- Одышка – ощущение нехватки воздуха, сопровождающееся изменением частоты, глубины и ритма дыхания при обычных физических нагрузках.
- Изменения на КТ (компьютерной томографии) органов грудной клетки, типичные для вирусного поражения (объем поражения минимальный или средний; КТ 1-2).
- Сатурация кислорода (SpO2) – насыщение крови кислородом менее 95%.
- СРБ (С-реактивный белок) сыворотки крови более 10 мг/л.
- Тяжелое течение.
- Частота дыхания более 30/мин.
- SpO2 менее 93%.
- Снижение уровня сознания или возбуждение.
- Нестабильная гемодинамика (снижение артериального давления менее 90/60 мм рт. ст., уменьшение объема выделяемой мочи).
- Изменения в легких на КТ органов грудной клетки, типичные для вирусного поражения (объем поражения значительный или субтотальный; КТ 3-4).
- Изменения ряда лабораторных показателей, определяемых в условиях отделения интенсивной терапии.
- Крайне тяжелое течение – множественные тяжелейшие поражения органов и систем с необходимостью респираторной поддержки (инвазивной вентиляции легких).
- Изменения в легких при КТ, типичные для вирусного поражения критической степени (объем поражения значительный или субтотальный; КТ 4).
- Обнаружение РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР;
- Обнаружение вирусных антигенов (экспресс-диагностика).
- Обнаружение антител IgG и IgM к коронавирусу – качественный (есть или нет антитела) и количественный (сколько антител) методы.
- Обнаружение антител IgG и IgM к коронавирусу (экспресс-диагностика).
Их достоинства – быстрое (в течение 20-30 минут) получение результата, возможность использования в домашних условиях. Недостаток – не слишком высокая точность: из-за невысокой чувствительности тесты не всегда могут определить пациентов с новой коронавирусной болезнью (не определяют примерно каждого четвертого). Если тест положительный, то это практически всегда верно. Отрицательный тест не исключает наличие болезни. Экспресс-методы могут использоваться в первичной диагностике для определения дальнейшей тактики обследования.
-
Клинический (общий) анализ крови, С-реактивный белок, прокальцитонин – для исключения присоединения бактериальной инфекции.
Синонимы: Общий анализ крови, ОАК. Full blood count, FBC, Complete blood count (CBC) with differential white blood cell count (CBC with diff), Hemogram. Краткое описание исследования Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула, СОЭ См. также: Общий анализ – см. тест № 5, Лейкоцит.
До 1 рабочего дня № 43 Маркёры воспаленияС-реактивный белок – белок острой фазы, чувствительный индикатор повреждения тканей при воспалении, некрозе, травме. Синонимы: Анализ крови на СРБ; С-реактивный белок сыворотки крови. C-reactive Protein (CRP), quantitative; C-reactive protein test; CRP test. Краткое описание опред.
До 1 рабочего дня № 1700 Маркёры воспаленияСинонимы: Прокальцитонин; ПКТ. Procalcitonin; PCT. Краткая характеристика определяемого аналита Прокальцитонин Тест применяют для дифференциации бактериальных инфекций от других причин воспаления, оценки тяжести бактериальной инфекции, уточнения показаний к началу или прекращению тера.
До 1 рабочего дня № 164 Коагулологические исследования (коагулограмма)Синонимы: Фрагмент расщепления фибрина. D-dimer, Fragment D-dimer, Fibrin degradation fragment. Краткая характеристика определяемого вещества D-димер D-димер представляет собой растворимый продукт расщепления поперечно-сшитого фибрина. Генерация D-димера требует последовательной активност.
До 1 рабочего дня № 3320 COVID-19Запись на исследование В случае получения положительного или сомнительного результата на COVID-19 и при необходимости проведения подтверждающего тестирования образец биоматериала может быть направлен в уполномоченную референс-лабораторию в соответствии с СП 3.1.3597-20, в связи с чем .
До 2 рабочих днейСрок выполнения исследования на выявление РНК SARS-CoV-2 в лабораториях медицинских организаций не должен превышать 48 часов с момента получения биологического материала. Если отбор проводится не в лабораторном центре, необходимо учитывать время доставки проб до лаборатории. Срок выполнения исследований в референтной лаборатории – не более 48 часов с момента доставки образца.
Взятие мазка методом ПЦР для обнаружения РНК SARS-CoV-2 проводится:
- всем лицам с признаками ОРВИ;
- пациентам с диагнозом «внебольничная пневмония»;
- лицам, контактировавшим с больным COVID-19, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19;
- работникам медицинских организаций, имеющим риск инфицирования при профессиональной деятельности, до появления IgG – 1 раз в неделю; при появлении симптомов, не исключающих COVID-19, – немедленно;
- прибывшим на территорию Российской Федерации из-за границы;
- взрослым и детям из организованных коллективов - интернатов, детских домов, пансионатов для пожилых и т.д. при появлении респираторных симптомов.
Пациенту за 3-4 часа до взятия мазка нельзя есть, пить, чистить зубы, полоскать рот и горло, использовать спрей-освежитель для ротовой полости, жевать жевательную резинку, курить. Кроме того, нельзя промывать нос, использовать спреи, капли, мази для носа. Это позволит сохранить для исследования максимально возможное число пораженных вирусом клеток эпителия (наружного слоя) верхних дыхательных путей.
Интерпретация результатов
«Обнаружено» – результат говорит о наличии РНК вируса в пробе биоматериала пациента, то есть человек инфицирован коронавирусом, заразен для окружающих.
В случае получения в лаборатории положительного теста результат выдается как «первично положительный», а биоматериал передается для проведения подтверждающего теста в референсный центр Роспотребнадзора.Результат первичного тестирования может быть как подтвержден, так и не подтвержден референсным центром. При получении первично-положительного результата пациенту необходимо соблюдать режим самоизоляции до получения результата подтверждающего теста. Формулировка «обнаружено» в результате подтверждающего теста означает, что исследование пробы пациента выполнено дважды, первично положительный результат подтвержден дополнительным исследованием в референсном центре. При получении окончательного результата «обнаружено» заболевшему предписывается соблюдать режим самоизоляции и обратиться к врачу.
«Не обнаружено» – результат говорит об отсутствии РНК вируса в пробе пациента, значит в организме человека нет коронавируса.
К сожалению, ПЦР-диагностика иногда может давать ошибочные результаты. Причины ложноотрицательных результатов (человек болен COVID-19, а результат теста отрицательный):
- количество вируса в образце меньше порога чувствительности тест-системы из-за некорректной подготовки пациента к исследованию или из-за небольшого количества вируса в организме (низкая вирусная нагрузка), например, при бессимптомном течении или в период выздоровления;
- некорректное взятие мазка – например, только из зева или только из носа, погрешности в технике забора материала;
- нарушение рекомендованного срока хранения взятого образца;
- ненадежная система идентификации образцов, что ведет к получению чужого результата.
Антитела класса М (IgМ) к SARS-CoV-2 появляются, как правило, на 7-10 день болезни. Они могут сохраняться в организме человека до 2-3 месяцев. Поэтому их обнаружение говорит о текущей или недавно перенесенной инфекции.
Антитела класса G (IgG) к SARS-CoV-2 обнаруживают обычно через 10-14 дней после начала болезни. Выявление IgG-антител к возбудителю COVID-19 свидетельствует, что человек выздоравливает или уже переболел коронавирусной инфекцией. Длительность их сохранения в организме на сегодняшний день точно неизвестна.
Тестирование на антитела к вирусу SARS-Cov-2 рекомендуется использовать в следующих случаях:
- в качестве дополнительного метода диагностики острой инфекции (не ранее 7-го дня болезни для IgM, не ранее 10-14-го дня болезни для IgG) или при невозможности по какой-либо причине исследования мазков;
- для выявления лиц с бессимптомной формой инфекции;
- для установления факта перенесенной ранее инфекции при обследовании групп риска и проведении массового обследования населения для оценки уровня популяционного иммунитета;
- для отбора потенциальных доноров иммунокомпетентной (антиковидной) плазмы.
Для оценки иммунитета после вакцинации имеет значение только выявление определенных IgG – антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2 (качественный).
№ 1652 COVID-19Синонимы: Выявление IgG к спайковому (S) белку SARS-CoV-2 (качественный анализ) после COVID-19 и для оценки эффективности вакцинации (вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike вируса SARS-CoV-2, например, «Спутник V»). IgG anti-spike protein S to assess protective immunity .
До 3 рабочих днейЭтот анализ выявляет наличие или отсутствие антител. При повторном выполнении количественного анализа можно оценивать устойчивость иммунного ответа по динамике уровня этих антител. Тест на антитела к N-белку не информативен для оценки поствакцинального иммунитета.
Объем сроки и кратность исследований при новой коронавирусной болезни COVID-19
Объем, сроки и кратность лабораторных исследований зависят от степени тяжести заболевания. Легкое течение заболевания с наблюдением пациента в амбулаторных условиях, как правило, не требует дополнительных лабораторных исследований. В случае среднетяжелого и тяжелого течения выполняются следующие исследования:
Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула, СОЭ.
№ 1515 Клинический анализ кровиСинонимы: Общий анализ крови, ОАК. Full blood count, FBC, Complete blood count (CBC) with differential white blood cell count (CBC with diff), Hemogram. Краткое описание исследования Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоформула, СОЭ См. также: Общий анализ – см. тест № 5, Лейкоцит.
РНК SARS-CoV-2 (COVID-19), качественное определение (срок выполнения 1 день)
Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:
- Мазок/отделяемое носоглотки и ротоглотки
Подготовка к исследованию
При заказе исследования результаты могут быть выгружены в мобильное приложение «Путешествую без COVID-19»
Срок выполнения - 24 часа с момента поступления биоматериала в лабораторию.
По желанию пациента результат исследования можно получить на английском языке. При оформлении заявки на сайте необходимо внести данные заграничного паспорта в соответствующие поля заявки.
Взятие биоматериала из ротоглотки рекомендуется проводить не ранее чем через 3 часа после последнего приема пищи (не полоскать рот, не пить воду);
Проводить взятие биологического материала удобнее перед зеркалом. После того, как упаковка зонда будет вскрыта – не касайтесь им посторонних предметов. Зонды стерильны.
Тонкий зонд для взятия биологического материала из носоглотки.
- Откройте пробирку с транспортной средой.
- Слегка запрокиньте голову, поместите тонкий зонд в правый или левый носовой ход. Осторожно вводите зонд вдоль наружной стенки носового хода, а не носовой перегородки. Одновременно совершайте легкие вращательные движения. Тем же зондом повторите манипуляцию для второго носового хода.
- Поместите зонд в пробирку с транспортной средой, выполните несколько вращательных движений и отожмите зонд остенки пробирки.
- Достаньте зонд из пробирки и поместите в zip-пакет.
Важно! Zip-пакет с использованным зондом необходимо передать в лабораторию для правильной утилизации.
Толстый зонд для взятия биологического материала из ротоглотки.
- Откройте упаковку с зондом для ротоглотки.
- Откройте рот, глубоко вдохните и на вдохе проведите несколько раз рабочим концом зонда по миндалинам, небным дужкам, задней стенке глотки.
Важно! Не касайтесь зондом языка, щек.
- После взятия биологического материала погрузите рабочую часть зонда в пробирку с транспортной средой.
- Нажимая крышкой пробирки, обломите зонд. Нельзя использовать ножницы – это может привести к искажению результата. Тщательно закройте крышку пробирки до щелчка.
- Пробирку с транспортной средой с биоматериалом упакуйте в маленький zip-пакет с сорбирующим материалом (диск,салфетка). Герметично закройте застежку zip-lock.
Внимание! Один zip-пакет предназначен только для одного пациента.
Метод исследования
Метод исследования: Полимеразная цепная реакция (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. Аналитическая чувствительность составляет 1*10^3 ГЭ/мл.
Коронавирусы – это большая группа РНК содержащих вирусов, которые могут вызывать различные заболевания как у людей, так и у животных.
Изучение коронавирусов началось в 1960е годы XX века, когда была доказана их связь с развитием респираторных инфекций. Заболевания, вызванные обычными сезонными коронавирусами, не имеют особенных клинических проявлений и ничем не отличаются от других ОРВИ.
Следующая вспышка инфекционного заболевания с тяжелым течением началась в 2012 году на Ближнем Востоке. В настоящее время она известна как «тяжелый острый респираторный синдром». Выявлено около 2 тысяч заболевших, 700 летальных случаев. Возбудитель коронавирус MERS-CoV.
В первые месяцы 2020 года мир охватила пандемия, вызванная новым коронавирусом SARS-CoV-2. У 20% заболевших наблюдается развитие пневмонии с формированием дыхательной недостаточности. Наиболее тяжелые случаи требуют проведения респираторной поддержки, искусственной вентиляции легких и интенсивной терапии. Заболевание, вызванное новым коронавирусом, получило собственное название: CoronaVirus Disease 2019 (COVID-19).
Показания к назначению исследования:
- диагностика инфекции COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2
ВНИМАНИЕ!
- при заказе услуги обязательно предъявление паспорта гражданина и заграничного паспорта; при обследовании детей до 14 лет – паспорта законного представителя (родителя, опекуна) и свидетельства о рождении ребенка;
- исследование НЕ может быть проведено на условиях анонимности;
- при оформлении заказа на выполнение исследования обязателен сбор эпидемиологического анамнеза пациента (сведений о посещении зарубежных стран, о возможных контактах и прочее)
Референсные значения (вариант нормы):
| Параметр | Референсные значения |
|---|---|
| РНК SARS-CoV-2 (COVID-19), качественное определение | Не обнаружено |
Выявление РНК SARS-CoV-2 свидетельствует о наличии возбудителя.
Мы принимаем на исследование биоматериал, собранный пациентом самостоятельно. Оформление заказа происходит на странице сайта, документы и наборы для самостоятельного взятия сотрудник лаборатории доставит к вам домой. Вы самостоятельно произведете взятие мазка из зева, заполните необходимую документацию и бесконтактно передадите пробы в лабораторию.
РНК SARS-CoV-2 (COVID-19), качественное определение
Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:
- Мазок/отделяемое носоглотки и ротоглотки
- Мазок/отделяемое ротоглотки (самостоятельное взятие)
Подготовка к исследованию
Исследование доступно:
По желанию пациента результат исследования можно получить на английском языке. Для этого при оформлении заказа в медицинском офисе необходимо предъявить заграничный паспорт. При оформлении заявки на сайте необходимо внести данные заграничного паспорта в соответствующие поля заявки.
Срок исполнения: до 2 к.д.
Указанный срок не включает день взятия биоматериала
Взятие биоматериала из ротоглотки рекомендуется проводить не ранее чем через 3 часа после последнего приема пищи (не полоскать рот, не пить воду);
Проводить взятие биологического материала удобнее перед зеркалом. После того, как упаковка зонда будет вскрыта – не касайтесь им посторонних предметов. Зонды стерильны.
Тонкий зонд для взятия биологического материала из носоглотки.
- Откройте пробирку с транспортной средой.
- Слегка запрокиньте голову, поместите тонкий зонд в правый или левый носовой ход. Осторожно вводите зонд вдоль наружной стенки носового хода, а не носовой перегородки. Одновременно совершайте легкие вращательные движения. Тем же зондом повторите манипуляцию для второго носового хода.
- Поместите зонд в пробирку с транспортной средой, выполните несколько вращательных движений и отожмите зонд остенки пробирки.
- Достаньте зонд из пробирки и поместите в zip-пакет.
Важно! Zip-пакет с использованным зондом необходимо передать в лабораторию для правильной утилизации.
Толстый зонд для взятия биологического материала из ротоглотки.
- Откройте упаковку с зондом для ротоглотки.
- Откройте рот, глубоко вдохните и на вдохе проведите несколько раз рабочим концом зонда по миндалинам, небным дужкам, задней стенке глотки.
Важно! Не касайтесь зондом языка, щек.
- После взятия биологического материала погрузите рабочую часть зонда в пробирку с транспортной средой.
- Нажимая крышкой пробирки, обломите зонд. Нельзя использовать ножницы – это может привести к искажению результата. Тщательно закройте крышку пробирки до щелчка.
- Пробирку с транспортной средой с биоматериалом упакуйте в маленький zip-пакет с сорбирующим материалом (диск,салфетка). Герметично закройте застежку zip-lock.
Внимание! Один zip-пакет предназначен только для одного пациента.
Метод исследования
Аналитическая чувствительность составляет 1*10^3 ГЭ/мл.
Коронавирусы – это большая группа РНК содержащих вирусов, которые могут вызывать различные заболевания как у людей, так и у животных.
Изучение коронавирусов началось в 1960е годы XX века, когда была доказана их связь с развитием респираторных инфекций. Заболевания, вызванные обычными сезонными коронавирусами, не имеют особенных клинических проявлений и ничем не отличаются от других ОРВИ.
Следующая вспышка инфекционного заболевания с тяжелым течением началась в 2012 году на Ближнем Востоке. В настоящее время она известна как «тяжелый острый респираторный синдром». Выявлено около 2 тысяч заболевших, 700 летальных случаев. Возбудитель коронавирус MERS-CoV.
В первые месяцы 2020 года мир охватила пандемия, вызванная новым коронавирусом SARS-CoV-2. У 20% заболевших наблюдается развитие пневмонии с формированием дыхательной недостаточности. Наиболее тяжелые случаи требуют проведения респираторной поддержки, искусственной вентиляции легких и интенсивной терапии. Заболевание, вызванное новым коронавирусом, получило собственное название: CoronaVirus Disease 2019 (COVID-19).
Показания к назначению исследования:
- диагностика инфекции COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2
В соответствии с Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.03.2020г. № 373, Методическими рекомендациями МР 3.1.0169-20, утвержденными Главным государственным санитарным врачом 30 марта 2020 г. «Лабораторная диагностика COVID-19», Временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденными Минздравом России 08.04.2020, действует ряд условий, обязательных к выполнению при оказании данной лабораторной услуги:
- сдать биологический материал на обследование могут только лица, не имеющие признаков простудных заболеваний и не контактировавшие с людьми, инфицированными COVID-19;
- при заказе услуги обязательно предъявление паспорта; при обследовании детей до 14 лет – паспорта законного представителя (родителя, опекуна) и свидетельства о рождении ребенка;
- исследование НЕ может быть проведено на условиях анонимности;
- при оформлении заказа на выполнение исследования обязателен сбор эпидемиологического анамнеза пациента (сведений о посещении зарубежных стран, о возможных контактах и прочее)
Обследование пациентов, имеющих симптомы простудных заболеваний, осуществляют в рамках системы государственной и муниципальной программ обязательного медицинского страхования в соответствии с действующими нормативными документами. Если у Вас или у Ваших близких повышена температура, появился кашель, боли в мышцах, возникло чувство заложенности в грудной клетке и стало трудно дышать, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью!
Референсные значения (вариант нормы):
| Параметр | Референсные значения |
|---|---|
| РНК SARS-CoV-2 (COVID-19), качественное определение | Не обнаружено |
Выявление РНК SARS-CoV-2 свидетельствует о наличии возбудителя.
Мы принимаем на исследование биоматериал, собранный пациентом самостоятельно. Оформление заказа происходит на странице сайта, документы и наборы для самостоятельного взятия сотрудник лаборатории доставит к вам домой. Вы самостоятельно произведете взятие мазка из зева, заполните необходимую документацию и бесконтактно передадите пробы в лабораторию.
Читайте также: