Монитор прикроватный bsm 3763

Обновлено: 23.01.2025

Монитор предназначен за слежением за основными параметрами жизнедеятельности пациента.

Технические характеристики:

Цветной жидкокристаллический TFT

Не менее21 см(8,4”)

Запоминание личных данных пациента

увеличенного отображения данных

Режим отображения кривой:

Безинерционный подвижный Безинерционный фиксированный

Не менее 640х480 точек

Одновременное отображение на экране

Не менее 3 кривых

Отображаемые числовые данные

NIBP (систолическое, диастолическое, среднее)

Количество цветов отображения кривых

Не менее 5 цветов

Количество цветов отображения чисел:

графическое отображение 1,2, 4, 8 или 24 часов трендов каждого параметра;

Запоминание по тревоге или вручную клинических событий

Наличие настраиваемых функциональных кнопок

Объединение в мониторную сеть с центральной станцией

Телеметрическая связь мониторов с центральной станцией.

2.1

Звук

Не менее 3 типов

Установки границ звукового сигнала с сенсорного дисплея

Тревога

Идентификация тревоги мониторируемого параметра

Задание верхних и нижних сигналов тревог всех мониторируемых параметров непосредственно с сенсорного дисплея

2.2

Элементы тревоги:

Верхняя/нижняя границы АД (инвазивного, неинвазивного), тревога апноэ, аритмии, отсоединения разъемов,

отсоединения электродов, определения кривой пульса, отсоединения датчиков,

Критическое состояние, Предостережение об опасности, Внимание.

Не менее, чем на 1 мин.

Установка границ сигналов тревоги непосредственно с сенсорного дисплея

2.3

ЭКГ

Диапазон расчета ЧСС

От 30 до 230 уд./мин

Цикл обновления отображения ЧСС

Не менее чем через каждые 3 с или при генерировании тревоги

2.4

Анализ аритмии:

Сравнение по образцу

Не менее одного

Подсчет частоты VPC

От 0 до 99 VPC/мин

Защита от дефибриляции:

Защита входа ЭКГ от 400 Дж

2.5.

Отведения:

по 3-электродам:

Установка параметров ЭКГ и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея

2.6

Дыхание

Диапазон расчета частоты дыхания

От 0 до 150 дых./мин.

Защита от дефибрилятора:

Защита входа дыхания от разряда до 400 Дж

Цикл отображения частоты дыхания:

Не реже, чем каждые 3 сек. или при подаче тревоги

Установка параметров дыхания и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея

2.7

Диапазон измерения пульса

От 30 до 300 уд./мин.

Установка параметров пульсоксиметрии и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея

2.8

Неинвазивное измерение кровяного давления (NIMB)

Диапазон отображения давления:

От 0 до300 ммрт. ст.

Время накачки манжеты:

Взрослые и дети

Ограничитель максимальной величины давления накачки манжеты:

Не более300 ммрт. ст.

2.9

Модуль измерения углекислого газа

2.10

Анализ анестезиологических газов

Внешний модуль анализа анестезиологических газов

Количество идентифицируемых анестетиков

Автоматическое определение анестезиологического агента

Измерение углекислого газа на вдохе и на выдохе

Измерение N₂O на вдохе и на выдохе

Установка границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея

2.11

Инвазивное давление крови

Встроенный модуль измерения

От 50 до300 мм.рт.ст

Установка параметров NIBP и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея

2.12

Сердечный выброс

2.13

Список гемодинамики

HR (ЧСС), CO (сердечный выброс), CI (сердечный индекс), AP (артериальное давление) (S/D/M), PAP (давление в легочной артерии) (S/D/M),
PCWP (давление заклинивания в капиллярах легочной артерии), PCWP-time, CVP (центральное венозное давление) (mean), SV(ударный объем), LSW (работа левого желудочка), SVR (системное сосудистое сопротивление),
PVR (легочное сосудистое сопротивление), RSW (работа правого желудочка), SVI, LSWI, SVRI, PVRI, RSWI

2.14

Температура

Количество каналов измерения

Установка параметров температуры и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея

2.15

Набор принадлежностей:

Блок ЭКГ, ЧД, НИАД, SpO2, 2 темп., 3 мультипорта

Манжета АД для взрослых

Манжета АД для детей

Кабель для измерения ИАД

Шланг воздушный для измерения АД

Датчик пульсоксиметрический пальцевой многоразовый

Кабель для пульсоксиметрии

Линия для забора анестезиологических газов

Электроды ЭКГ одноразовые

Кабель ЭКГ на 3 отведения

Датчик для измерения температуры накожный

Датчик для измерения температуры эзофагальный (ректальный)

Кабель ЭКГ на 5 отведений

Набор для мониторинга инвазивного давления с трансдьюсером и прозрачной линией

Катетер для термоделюции и измерения сердечного выброса, давления в легочной артерии (Сван-Ганц) 3 канальный

Набор для определения величины сердечного выброса при температуре льда

Соединительные кабели для проведения термоделюции и измерения давления в легочной артерии

Датчик для мониторинга инвазивного давления

2.16

Сертификат соответствия и регистрационное удостоверение Минздрава России

Не менее 1 года

Наладка и ввод в эксплуатацию в клинике-пользователе сертифицированными специалистами.

Обучение работе специалистов

Регистрационный номер медицинского изделия:

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

Срок действия регистрационного удостоверения:

Наименование медицинского изделия:

Монитор прикроватный модели BSM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор прикроватный модели BSM, исполнения: BSM-3562, BSM-3552, BSM-3532, BSM-3763, BSM-3753, BSM-3733. II. Принадлежности: 1. Кабель заземления для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 2. Трансмиттер для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 3. Программное обеспечение: - для апгрейда системных и языковых файлов - 1 шт., - для обновления функции пульсоксиметрии - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 5. Зарядное устройство для батареи аккумуляторной - 1 шт. 6. Пульт для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 7. Стилус для сенсорного экрана прикроватного монитора модели BSM - 1 шт. 8. Изолятор: - для LAN сети - 1 шт., - для LAN сети с преобразовательной защитой - 1 шт. 9. Карта памяти - 1 шт. 10. Бумага для модуля регистрации и вывода данных - 1 упаковка (по 10 шт. в упаковке). 11. Очиститель термоголовки регистрации и вывода данных - 1 упаковка (по 5 шт. в упаковке). 12. Модуль: - регистрации и вывода данных - 1 шт., - капнометрии в боковом потоке - 1 шт., - мультигазового анализа - 1 шт., - мультигазового анализа со спирометрией - 1 шт., - анализа биспектрального индекса (БИС) - 1 шт., - нейроанализа ЭЭГ - 1 шт. 13. Беспроводной сетевой адаптер для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 14. Интерфейсная плата: - с двумя разъемами multilink - 1 шт., - для LAN/WLAN - 1 шт. 15. Кабель соединительный: - для ИВЛ Dräger - 1 шт., - для ИВЛ Maquet - 1 шт., - для монитора Vigilance - 1 шт., - для мониторов MicroGas - 1 шт., - для мониторов Hospira - 1 шт., - для модуля капнометрии в боковом потоке, модуля мультигазового анализа - 1 шт., - для TOF - 1 шт., - для LAN, 10 м - 1 шт. 16. Интерфейс: - для ИВЛ Puritan Bennett - 1 шт., - для Picco - 1 шт., - для мониторов Oridion - 1 шт., - для мониторов Radiometer - 1 шт., - для ИВЛ Hamilton - 1 шт., - для мониторов биспектрального индекса (БИС) - 1 шт. 17. Тележка для монитора прикроватного модели BSM - 1 шт. 18. Тележка с корзинкой для принадлежностей для прикроватного монитора BSM - 1 шт. 19. Кронштейн для настенного крепления - 1 шт. 20. Крепление для трансмиттера - 1 шт. 21. Адаптер для крепления прикроватного монитора модели BSM и модуля мультигазового анализа, модуля мультигазового анализа со спирометрией - 1 шт. 22. Адаптер для крепления модуля мультигазового анализа, модуля мультигазового анализа со спирометрией на тележку - 1 шт. 23. Набор стандартных принадлежностей (кабель ЭКГ, кабель SpO2, датчик SpO2, шланг НИАД, манжета НИАД, электроды ЭКГ - 150 шт.) - 1 шт.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

"Нихон Коден Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

Мониторы прикроватные с принадлежностями BSM

Мониторы прикроватные модели BSM с принадлежностями (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания (ЧД), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру	68042-17
Наименование	Мониторы прикроватные с принадлежностями
Модель	BSM
Срок свидетельства (Или заводской номер)	20.07.2022

Производитель / Заявитель

Компания "Nihon Kohden", Япония

Назначение

Описание

Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между электродами, установленными на грудь пациента.

Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

Мониторы пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным специализированным компьютером с общим и специализированным программным обеспечением.

Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых значений измеряемых параметров и область системной информации.

Общий вид мониторов прикроватных модели BSM с принадлежностями представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Продукция Nihon Kohden

Nihon Kohden - японская компания, которая специализируется на разработке оборудования в реанимации, анестезиологии, функциональной диагностике и лабораторной диагностике. Ключевыми продуктами являются дефибрилляторы, мониторы пациента, электроэнцефалографы и гематологические анализаторы.

ECG-1150

ECG-1150 - внутренняя память, вмещающая данные о 40 исследованиях. Дополнительно можно использовать ..

ECG-1350

ECG-1350 - обеспечивает возможность продленной регистрации ЭКГ. При распознавании аритмии возможно а..

ECG-9620М

ECG-9620М - продолжительность бесперебойной непрерывной работы составляет не менее восьми часов. При..

ECG-2350

ECG-2350 - позволяет проводить анализ по 12 отведениям в одновременном режиме. Врач может очень быст..

PVM-2703

Монитор прикроватный PVM-2703 компании Nihon Kohden - это простое и компактное решение для мониторин..

BSM-3562

Монитор пациента BSM-3562 входит в серию прикроватных мониторов BSM-3000. Прибор обеспечивает высоко..

BSM-2301K

BSM-2301K - определяет время распространения пульсовой волны и при превышении установленного порога ..

BSM-3532

BSM-3532 - включает основной блок с автономным источником питания, комплект датчиков и набор кабелей..

BSM-3552

BSM-3552 - обеспечивает мониторинг базовых параметров, а с помощью технологии мультиконнекторов, его..

BSM-3733

BSM-3733 - предназначен за слежением основных параметров жизнедеятельности пациента, измерением уров..

BSM-3753

BSM-3753 - встроенное ПО реализует контроль процесса работы мониторов, сбор, обработку, хранение и п..

BSM-3763

BSM-3763 - имеет параметрический разъем MULTI, который автоматически распознает подключенный кабель ..

Монитор прикроватный модели BSM, исполнения: BSM-3763

Монитор пациента BSM-3763 компании Nihon Kohden - оптимальное решение для операционных и отделений анестезиологии и реанимации любого профиля.

Мониторинг всех основных параметров;
2 канала температуры;
Инвазивная и неинвазивная центральная гемодинамика;
Встроенный калькулятор лекарств и функции дыхания.
Три мультиконнектора.

Монитор пациента BSM-3763 обеспечивает мониторинг базовых параметров, а с помощью технологии мультиконнекторов, его функционал может быть расширен до экспертного уровня. Три мультиконнектора, автоматически определяющие тип подключаемого датчика, позволяют проводить мониторинг таких параметров, как сердечный выброс, ИАД, капнометрия и BIS без подключения громоздких дополнительный модулей. При необходимости, количество мультиконнекторов можно увеличить. Также возможно подключение различных внешних устройств, например аппаратов ИВЛ или мультигазового модуля.

Возрастная категория пациентов	Взрослые, дети, новорождённые
Мониторируемые параметры	ЭКГ (до 12 отведений), дыхание, SpO2, НИАД, Температура (до 2 каналов), ИАД, CO2, сердечный выброс методом термодилюции, мало/неинвазивный сердечный выброс, BIS, ЭЭГ
Возможность подключения внешних устройств	Наличие
Сохранение данных мониторинга	не менее 24 часов
Количество одновременно отображаемых кривых	15
Окно ОКРГ	Наличие
Диагональ дисплея	15 дюймов
Масса	7,4 кг
Время работы от батареи	1 час

Монитор прикроватный модели BSM, исполнения: BSM-3763, Nihon Kohden Corporation, Япония

Читайте также: